Self-management of Anticoagulation Treatment
19. februar 2015 oppdatert av: Una Ørvim Sølvik
Comparison Between Conventional Anticoagulation Treatment and Self-management of Anticoagulation Treatment
The aim of the study was to compare self-management of anticoagulant treatment with conventional anticoagulant treatment in Norway.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients (n=23) on anticoagulant treatment with warfarin participated in a 27 weeks training program where they learned how to analyse International Normalised Ratio (INR) using the point-of-care instrument CoaguChek® XS and dose warfarin.
The patients had to display their skills through a test before considered self-managing.
They continued to measure INR weekly for 28 weeks.
All INR values during the training program and self-control period were collected.
In addition, the patients were told to notify if they had any complications during this period.
Ten INR values and complications before enrolment was collected from INR cards and/or their general practioner.
The participant filled in a quality of life-questioner at enrolment and after 28 weeks of self-management.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- on life-long oral anticoagulation therapy
- Live in Bergen municipality
- Judged to be qualified for patient self-management anticoagulation treatment by their GP
- Motivated to follow the training program
Exclusion Criteria:
- Drug abuse
- Liver disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Self-management anticoagulation treatment
Trained to monitor INR and dose warfarin
|
Patients were trained to monitor INR and dose warfarin
|
|
Ingen inngripen: Conventional anticoagulation treatment
Before enrolment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in Time in therapeutic range (TTR)
Tidsramme: From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in number of complications
Tidsramme: From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Una Ø Sølvik, PhD, University of Bergen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UBergen
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .