- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02371772
Self-management of Anticoagulation Treatment
19. februar 2015 opdateret af: Una Ørvim Sølvik
Comparison Between Conventional Anticoagulation Treatment and Self-management of Anticoagulation Treatment
The aim of the study was to compare self-management of anticoagulant treatment with conventional anticoagulant treatment in Norway.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients (n=23) on anticoagulant treatment with warfarin participated in a 27 weeks training program where they learned how to analyse International Normalised Ratio (INR) using the point-of-care instrument CoaguChek® XS and dose warfarin.
The patients had to display their skills through a test before considered self-managing.
They continued to measure INR weekly for 28 weeks.
All INR values during the training program and self-control period were collected.
In addition, the patients were told to notify if they had any complications during this period.
Ten INR values and complications before enrolment was collected from INR cards and/or their general practioner.
The participant filled in a quality of life-questioner at enrolment and after 28 weeks of self-management.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- on life-long oral anticoagulation therapy
- Live in Bergen municipality
- Judged to be qualified for patient self-management anticoagulation treatment by their GP
- Motivated to follow the training program
Exclusion Criteria:
- Drug abuse
- Liver disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Self-management anticoagulation treatment
Trained to monitor INR and dose warfarin
|
Patients were trained to monitor INR and dose warfarin
|
|
Ingen indgriben: Conventional anticoagulation treatment
Before enrolment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in Time in therapeutic range (TTR)
Tidsramme: From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in number of complications
Tidsramme: From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
From 39 weeks before enrolment until 28 weeks of self management
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Una Ø Sølvik, PhD, University of Bergen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2015
Først opslået (Skøn)
26. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UBergen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Training
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland