与 MyPlate 指南相比，旧石器时代饮食的有效性，有无运动，在女性中。
2016年11月15日 更新者：Elliot D. Jesch、Clemson University
与 MyPlate 指南相比，旧石器时代饮食的有效性，有无运动，对女性身体调节的影响：一项随机对照试验。
本研究的目的是确定推荐基于旧石器时代的饮食或美国农业部 MyPlate 指南的有效性，无论是否进行运动，对身体调节、与能量代谢相关的激素、身体成分、静息能量消耗、血液生物标志物、和年轻成年女性的尿液。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Clemson、South Carolina、美国、29631
- Clemson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体脂百分比在 20 到 38 之间
- 在 4.5 或更高的任务代谢当量下，每周锻炼少于 150 分钟
- 没有怀孕，试图怀孕或哺乳期
- 非吸烟者
- 没有以前的阻力训练
- 过去三个月没有节食
- 没有饮食限制（食物过敏、疾病状况等）
- 减重不超过 10 磅。在过去三个月
排除标准：
- 服用任何药物
- 进行过左乳房切除术的女性
- 不符合 PAR-Q 标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：我的盘子
根据美国农业部 MyPlate 营养建议进行为期八周的体重维持饮食。
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根据美国农业部 MyPlate 营养建议进行为期八周的体重维持饮食。
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有源比较器：MyPlate + 练习
根据美国农业部 MyPlate 营养建议和每周四天的有氧和阻力训练进行八周的体重维持饮食。
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根据美国农业部 MyPlate 营养建议和每周四天的有氧和阻力训练进行八周的体重维持饮食。
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有源比较器：旧石器时代
根据替代（基于旧石器时代的）营养建议进行八周的体重维持饮食。
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根据替代（基于旧石器时代的）营养建议进行八周的体重维持饮食。
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有源比较器：旧石器时代+运动
根据替代（基于旧石器时代的）营养建议和每周四天的有氧和阻力训练进行八周的体重维持饮食。
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根据替代（基于旧石器时代的）营养建议和每周四天的有氧和阻力训练进行八周的体重维持饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧调节的变化
大体时间：基线和 8 周
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耗氧量峰值
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基线和 8 周
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无氧能力的变化
大体时间：基线和 8 周
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温盖特无氧阈值
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基线和 8 周
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强度变化
大体时间：基线和 8 周
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胸部按压和腿部按压估计最多重复一次
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基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息能量消耗的变化
大体时间：基线和 8 周
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24小时大卡和呼吸商
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基线和 8 周
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尿液变化
大体时间：基线和 8 周
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渗透压
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基线和 8 周
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胰岛素（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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放射免疫沉淀法
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基线和 8 周
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胰高血糖素（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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放射免疫沉淀法
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基线和 8 周
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生长素释放肽（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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总和活跃的生长素释放肽；放射免疫沉淀法
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基线和 8 周
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肽 YY 3-36 的变化（血浆）
大体时间：基线和 8 周
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放射免疫沉淀法
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基线和 8 周
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脂联素（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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放射免疫沉淀法
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基线和 8 周
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瘦素（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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放射免疫沉淀法
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基线和 8 周
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肿瘤坏死因子α（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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酶联免疫吸附试验
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基线和 8 周
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白细胞介素 6（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
|
酶联免疫吸附试验
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基线和 8 周
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羧化不足的骨钙素（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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酶免疫分析
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基线和 8 周
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总胆固醇（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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比色酶测定
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基线和 8 周
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高密度脂蛋白胆固醇（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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比色酶测定
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基线和 8 周
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非高密度脂蛋白胆固醇（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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由三酰甘油、总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇计算得出
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基线和 8 周
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三酰甘油（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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比色酶测定
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基线和 8 周
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非酯化脂肪酸的变化（血浆）
大体时间：基线和周
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比色酶测定
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基线和周
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葡萄糖（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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比色酶测定
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基线和 8 周
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酮体（血浆）的变化
大体时间：基线和 8 周
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比色酶测定
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基线和 8 周
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脂肪量的变化
大体时间：基线和 8 周
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双能 X 射线吸收测定法
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基线和 8 周
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无脂肪质量的变化
大体时间：基线和 8 周
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双能 X 射线吸收测定法
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基线和 8 周
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骨量变化
大体时间：基线和 8 周
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双能 X 射线吸收测定法
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基线和 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自由生活活动的变化
大体时间：基线和 8 周
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戴在左上臂 (MET) 上的臂带活动监视器
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基线和 8 周
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血压变化
大体时间：基线和 8 周
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收缩压和舒张压
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基线和 8 周
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静息心率的变化
大体时间：基线和 8 周
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每分钟节拍
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基线和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月2日
首次发布 (估计)
2015年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月15日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB2014-457
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我的盘子的临床试验
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical Center尚未招聘