Effektiviteten af en palæolitisk baseret kost sammenlignet med MyPlate-retningslinjer, med og uden træning, hos kvinder.
15. november 2016 opdateret af: Elliot D. Jesch, Clemson University
Effektiviteten af en palæolitisk baseret kost sammenlignet med MyPlate-retningslinjer, med og uden træning, om fysisk konditionering hos kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af at anbefale enten en palæolitisk baseret diæt eller det amerikanske landbrugsministeriums MyPlate-retningslinjer med eller uden træning om fysisk konditionering, hormoner relateret til energimetabolisme, kropssammensætning, hvileenergiforbrug, blodbiomarkører, og urin hos unge, voksne kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Forenede Stater, 29631
- Clemson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropsfedtprocent mellem 20 og 38
- mindre end 150 minutters træning om ugen ved 4,5 eller mere metabolisk ækvivalent af opgave
- ikke gravid, forsøger at blive gravid eller ammer
- ikke ryger
- ingen tidligere modstandstræning
- ikke har været på diæt i de seneste tre måneder
- ingen diætrestriktioner (fødevareallergier, sygdomstilstande osv.)
- har ikke tabt mere end 10 kg. i de seneste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- tager nogen form for medicin
- kvinder, der har fået foretaget en mastektomi af venstre bryst
- ikke opfylder kriterierne i PAR-Q
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MyPlate
At indtage en vægtvedligeholdelsesdiæt baseret på det amerikanske landbrugsministeriums MyPlates ernæringsanbefalinger i otte uger.
|
At indtage en vægtvedligeholdelsesdiæt baseret på det amerikanske landbrugsministeriums MyPlates ernæringsanbefalinger i otte uger.
|
|
Aktiv komparator: MyPlate + Motion
At indtage en vægtvedligeholdelsesdiæt baseret på det amerikanske landbrugsministeriums MyPlates ernæringsanbefalinger og aerobic- og modstandstræning fire dage om ugen i otte uger.
|
At indtage en vægtvedligeholdelsesdiæt baseret på det amerikanske landbrugsministeriums MyPlates ernæringsanbefalinger og aerobic- og modstandstræning fire dage om ugen i otte uger.
|
|
Aktiv komparator: Palæolitikum
At indtage en vægtvedligeholdelsesdiæt baseret på alternative (palæolitisk baserede) ernæringsanbefalinger i otte uger.
|
At indtage en vægtvedligeholdelsesdiæt baseret på alternative (palæolitisk baserede) ernæringsanbefalinger i otte uger.
|
|
Aktiv komparator: Paleolitikum + motion
At indtage en vægtvedligeholdelsesdiæt baseret på alternative (palæolitisk baserede) ernæringsanbefalinger og aerobic- og modstandstræning fire dage om ugen i otte uger.
|
At indtage en vægtvedligeholdelsesdiæt baseret på alternative (palæolitisk baserede) ernæringsanbefalinger og aerobic- og modstandstræning fire dage om ugen i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aerob konditionering
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Maksimalt iltforbrug
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i anaerob kraft
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Wingate anaerob tærskel
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i styrke
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Brystpres og benpres anslås maksimalt med én gentagelse
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
24 timers kcal og respirationskvotient
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i urinen
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Osmolalitet
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i insulin (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Radioimmunpræcipitationsassay
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i glukagon (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Radioimmunpræcipitationsassay
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i ghrelin (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Total og aktiv ghrelin; Radioimmunpræcipitationsassay
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i peptid YY 3-36 (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Radioimmunpræcipitationsassay
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i adiponectin (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Radioimmunpræcipitationsassay
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i leptin (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Radioimmunpræcipitationsassay
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i tumornekrosefaktor alfa (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
ELISA
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i interleukin 6 (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
ELISA
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i undercarboxyleret osteocalcin (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
enzymimmunoassay
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i totalt kolesterol (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Kolorimetrisk enzymanalyse
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i HDL-kolesterol (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Kolorimetrisk enzymanalyse
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i ikke-HDL-kolesterol (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Beregnet ud fra triacylglycerol, total kolesterol og HDL kolesterol
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i triacylglycerol (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Kolorimetrisk enzymanalyse
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i ikke-esterificerede fedtsyrer (plasma)
Tidsramme: Baseline og uger
|
Kolorimetrisk enzymanalyse
|
Baseline og uger
|
|
Ændring i glukose (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Kolorimetrisk enzymanalyse
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i ketoner (plasma)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Kolorimetrisk enzymanalyse
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Dobbelt energi røntgen absorptiometri
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Dobbelt energi røntgen absorptiometri
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i knoglemasse
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Dobbelt energi røntgen absorptiometri
|
Baseline og 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fri levende aktivitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Armbåndsaktivitetsmonitor båret på den øvre venstre arm (MET'er)
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Slag i minuttet
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2015
Først opslået (Skøn)
5. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2014-457
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .