Efficacité d'un régime basé sur le paléolithique par rapport aux directives MyPlate, avec et sans exercice, chez les femmes.
15 novembre 2016 mis à jour par: Elliot D. Jesch, Clemson University
L'efficacité d'un régime basé sur le paléolithique par rapport aux directives MyPlate, avec et sans exercice, sur le conditionnement physique chez les femmes : un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la recommandation d'un régime basé sur le Paléolithique ou des directives MyPlate du Département de l'Agriculture des États-Unis avec ou sans exercice sur le conditionnement physique, les hormones liées au métabolisme énergétique, la composition corporelle, la dépense énergétique au repos, les biomarqueurs sanguins, et l'urine chez les jeunes femmes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, États-Unis, 29631
- Clemson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- pourcentage de graisse corporelle entre 20 et 38
- moins de 150 minutes d'exercice par semaine à 4,5 ou plus Équivalent Métabolique de la Tâche
- pas enceinte, essaie de tomber enceinte ou allaite
- non fumeur
- aucun entraînement de résistance antérieur
- n'ont pas suivi de régime au cours des trois derniers mois
- aucune restriction alimentaire (allergies alimentaires, maladies, etc.)
- n'ont pas perdu plus de 10 livres. au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments
- les femmes qui ont subi une mastectomie du sein gauche
- ne répondent pas aux critères de PAR-Q
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Mon assiette
Consommer un régime de maintien du poids basé sur les recommandations nutritionnelles MyPlate du Département de l'agriculture des États-Unis pendant huit semaines.
|
Consommer un régime de maintien du poids basé sur les recommandations nutritionnelles MyPlate du Département de l'agriculture des États-Unis pendant huit semaines.
|
|
Comparateur actif: MyPlate + Exercice
Consommer un régime de maintien du poids basé sur les recommandations nutritionnelles MyPlate du Département de l'agriculture des États-Unis et un entraînement aérobique et de résistance quatre jours par semaine pendant huit semaines.
|
Consommer un régime de maintien du poids basé sur les recommandations nutritionnelles MyPlate du Département de l'agriculture des États-Unis et un entraînement aérobique et de résistance quatre jours par semaine pendant huit semaines.
|
|
Comparateur actif: Paléolithique
Consommer un régime de maintien du poids basé sur des recommandations nutritionnelles alternatives (basées sur le paléolithique) pendant huit semaines.
|
Consommer un régime de maintien du poids basé sur des recommandations nutritionnelles alternatives (basées sur le paléolithique) pendant huit semaines.
|
|
Comparateur actif: Paléolithique + Exercice
Consommer un régime de maintien du poids basé sur des recommandations nutritionnelles alternatives (basées sur le paléolithique) et un entraînement aérobique et de résistance quatre jours par semaine pendant huit semaines.
|
Consommer un régime de maintien du poids basé sur des recommandations nutritionnelles alternatives (basées sur le paléolithique) et un entraînement aérobique et de résistance quatre jours par semaine pendant huit semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du conditionnement aérobie
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Pic de consommation d'oxygène
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Changement de puissance anaérobie
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Seuil anaérobie de Wingate
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Changement de force
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Presse pectorale et presse jambes estimées à une répétition maximum
|
Base de référence et 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la dépense énergétique au repos
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Kcal 24h et quotient respiratoire
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Changement d'urine
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Osmolalité
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification de l'insuline (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Test de radioimmunoprécipitation
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification du glucagon (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Test de radioimmunoprécipitation
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification de la ghréline (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Ghréline totale et active ; Test de radioimmunoprécipitation
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification du peptide YY 3-36 (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Test de radioimmunoprécipitation
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification de l'adiponectine (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Test de radioimmunoprécipitation
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification de la leptine (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Test de radioimmunoprécipitation
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification du facteur de nécrose tumorale alpha (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
ELISA
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification de l'interleukine 6 (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
ELISA
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification de l'ostéocalcine sous-carboxylée (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
enzymatiqueimmunologique
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification du cholestérol total (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Dosage enzymatique colorimétrique
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification du cholestérol HDL (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Dosage enzymatique colorimétrique
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification du cholestérol non HDL (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Calculé à partir du triacylglycérol, du cholestérol total et du cholestérol HDL
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification des triacylglycérols (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Dosage enzymatique colorimétrique
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification des acides gras non estérifiés (plasma)
Délai: Base de référence et semaines
|
Dosage enzymatique colorimétrique
|
Base de référence et semaines
|
|
Changement de glucose (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Dosage enzymatique colorimétrique
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification des cétones (plasma)
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Dosage enzymatique colorimétrique
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification de la masse grasse
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Absorptiométrie à rayons X bi-énergie
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification de la masse maigre
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Absorptiométrie à rayons X bi-énergie
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification de la masse osseuse
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Absorptiométrie à rayons X bi-énergie
|
Base de référence et 8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'activité de vie libre
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Moniteur d'activité brassard porté sur le haut du bras gauche (MET)
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Pression artérielle systolique et diastolique
|
Base de référence et 8 semaines
|
|
Modification de la fréquence cardiaque au repos
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Battements par minute
|
Base de référence et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2015
Première publication (Estimation)
5 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2014-457
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété