Skuteczność diety opartej na paleolicie w porównaniu z wytycznymi MyPlate, z ćwiczeniami i bez, u kobiet.
15 listopada 2016 zaktualizowane przez: Elliot D. Jesch, Clemson University
Skuteczność diety opartej na paleolicie w porównaniu z wytycznymi MyPlate, z ćwiczeniami i bez ćwiczeń, na kondycję fizyczną u kobiet: randomizowana, kontrolowana próba.
Celem tego badania jest określenie skuteczności zalecenia diety opartej na paleolicie lub wytycznych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych MyPlate z ćwiczeniami fizycznymi lub bez ćwiczeń na kondycję fizyczną, hormony związane z metabolizmem energetycznym, składem ciała, spoczynkowym wydatkiem energetycznym, biomarkerami krwi, i moczu u młodych, dorosłych samic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29631
- Clemson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- procent tkanki tłuszczowej między 20 a 38
- mniej niż 150 minut ćwiczeń tygodniowo przy 4,5 lub wyższym metabolicznym równoważniku zadania
- nie jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub karmi piersią
- niepalący
- brak wcześniejszego treningu oporowego
- nie stosowało diety w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- brak ograniczeń dietetycznych (alergie pokarmowe, stany chorobowe itp.)
- nie stracił więcej niż 10 funtów. w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie jakichkolwiek leków
- kobiet po mastektomii lewej piersi
- nie spełniają kryteriów PAR-Q
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mój talerz
Spożywanie diety utrzymującej wagę opartej na zaleceniach żywieniowych MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych przez osiem tygodni.
|
Spożywanie diety utrzymującej wagę opartej na zaleceniach żywieniowych MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych przez osiem tygodni.
|
|
Aktywny komparator: MyPlate + Ćwiczenia
Spożywanie diety utrzymującej wagę w oparciu o zalecenia żywieniowe MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych oraz trening aerobowy i oporowy cztery dni w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Spożywanie diety utrzymującej wagę w oparciu o zalecenia żywieniowe MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych oraz trening aerobowy i oporowy cztery dni w tygodniu przez osiem tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Paleolityczny
Spożywanie diety utrzymującej wagę opartej na alternatywnych (opartych na paleolicie) zaleceniach żywieniowych przez osiem tygodni.
|
Spożywanie diety utrzymującej wagę opartej na alternatywnych (opartych na paleolicie) zaleceniach żywieniowych przez osiem tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Paleolit + Ćwiczenia
Spożywanie diety utrzymującej wagę opartej na alternatywnych (opartych na paleolicie) zaleceniach żywieniowych oraz treningu aerobowym i oporowym cztery dni w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Spożywanie diety utrzymującej wagę opartej na alternatywnych (opartych na paleolicie) zaleceniach żywieniowych oraz treningu aerobowym i oporowym cztery dni w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kondycji aerobowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Szczytowe zużycie tlenu
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana mocy beztlenowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Próg beztlenowy Wingate'a
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wyciskanie klatki piersiowej i wyciskanie nóg oszacowało jedno powtórzenie maksymalnie
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
24-godzinny kcal i współczynnik oddechowy
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Osmolalność
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana poziomu insuliny (w osoczu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Test radioimmunoprecypitacyjny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w glukagonie (osoczu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Test radioimmunoprecypitacyjny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana poziomu greliny (w osoczu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Całkowita i aktywna grelina; Test radioimmunoprecypitacyjny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w peptydzie YY 3-36 (osocze)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Test radioimmunoprecypitacyjny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana poziomu adiponektyny (w osoczu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Test radioimmunoprecypitacyjny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana poziomu leptyny (w osoczu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Test radioimmunoprecypitacyjny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana czynnika martwicy nowotworu alfa (osocze)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
ELIZA
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana interleukiny 6 (osocze)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
ELIZA
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana niedokarboksylowanej osteokalcyny (osocze)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
test enzymatyczny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu (osocza)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Kolorymetryczny test enzymatyczny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu HDL (w osoczu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Kolorymetryczny test enzymatyczny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana stężenia cholesterolu nie-HDL (w osoczu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Obliczony na podstawie triacylogliceroli, cholesterolu całkowitego i cholesterolu HDL
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana triacylogliceroli (w osoczu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Kolorymetryczny test enzymatyczny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (osocze)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie
|
Kolorymetryczny test enzymatyczny
|
Linia bazowa i tygodnie
|
|
Zmiana stężenia glukozy (w osoczu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Kolorymetryczny test enzymatyczny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana w ketonach (osocze)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Kolorymetryczny test enzymatyczny
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana masy kostnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wolnej działalności życiowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Monitor aktywności opaski noszonej na lewym ramieniu (MET)
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Uderzenia na minutę
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2014-457
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .