Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost paleolitické stravy ve srovnání s pokyny MyPlate, s cvičením a bez něj, u žen.

15. listopadu 2016 aktualizováno: Elliot D. Jesch, Clemson University

Účinnost paleolitické stravy ve srovnání s pokyny MyPlate, s cvičením a bez cvičení, na fyzickou kondici u žen: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem této studie je určit účinnost doporučení buď diety založené na paleolitu nebo pokynů Ministerstva zemědělství Spojených států amerických MyPlate s cvičením nebo bez něj na fyzickou kondici, hormony související s energetickým metabolismem, složením těla, klidovým energetickým výdejem, krevními biomarkery, a moč u mladých, dospělých žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Spojené státy, 29631
        • Clemson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • procento tělesného tuku mezi 20 a 38
  • méně než 150 minut cvičení týdně při 4,5 nebo vyšším metabolickém ekvivalentu úkolu
  • není těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí
  • nekuřák
  • žádný předchozí odporový trénink
  • v posledních třech měsících nedrželi dietu
  • žádná dietní omezení (alergie na potraviny, nemoci atd.)
  • neztratili více než 10 liber. v posledních třech měsících

Kritéria vyloučení:

  • užívání jakýchkoli léků
  • ženy, které podstoupily mastektomii levého prsu
  • nesplňují kritéria PAR-Q

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: MyPlate
Konzumovat dietu na udržení hmotnosti na základě výživových doporučení Ministerstva zemědělství Spojených států MyPlate po dobu osmi týdnů.
Behaviorální: MyPlate
Konzumovat dietu na udržení hmotnosti na základě výživových doporučení Ministerstva zemědělství Spojených států MyPlate po dobu osmi týdnů.
Aktivní komparátor: MyPlate + Cvičení
Konzumovat dietu na udržení hmotnosti založenou na výživových doporučeních Ministerstva zemědělství Spojených států MyPlate a aerobní a odporový trénink čtyři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Behaviorální: MyPlate + Cvičení
Konzumovat dietu na udržení hmotnosti založenou na výživových doporučeních Ministerstva zemědělství Spojených států MyPlate a aerobní a odporový trénink čtyři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Aktivní komparátor: Paleolit
Konzumovat dietu na udržení hmotnosti založenou na alternativních (paleolitických) výživových doporučeních po dobu osmi týdnů.
Behaviorální: Paleolit
Konzumovat dietu na udržení hmotnosti založenou na alternativních (paleolitických) výživových doporučeních po dobu osmi týdnů.
Aktivní komparátor: Paleolit ​​+ Cvičení
Konzumovat dietu na udržení hmotnosti založenou na alternativních (paleolitických) výživových doporučeních a aerobním a odporovém tréninku čtyři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Behaviorální: Paleolit ​​+ Cvičení
Konzumovat dietu na udržení hmotnosti založenou na alternativních (paleolitických) výživových doporučeních a aerobním a odporovém tréninku čtyři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aerobní kondice
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Špičková spotřeba kyslíku
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna anaerobní síly
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Wingate anaerobní práh
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna síly
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Tlak na hrudník a tlak nohou odhaduje maximum jednoho opakování
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klidového energetického výdeje
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
24 hodinový kcal a respirační kvocient
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna moči
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Osmolalita
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna inzulinu (plazmy)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Radioimunoprecipitační test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna v glukagonu (plazmě)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Radioimunoprecipitační test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna ghrelinu (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Celkový a aktivní ghrelin; Radioimunoprecipitační test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna peptidu YY 3-36 (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Radioimunoprecipitační test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna v adiponektinu (plazmě)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Radioimunoprecipitační test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna leptinu (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Radioimunoprecipitační test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna tumor nekrotizujícího faktoru alfa (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
ELISA
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna interleukinu 6 (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
ELISA
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna nedostatečně karboxylovaného osteokalcinu (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
enzymatická imunoanalýza
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna celkového cholesterolu (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Kolorimetrický enzymový test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna HDL cholesterolu (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Kolorimetrický enzymový test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna non-HDL cholesterolu (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Vypočteno z triacylglycerolu, celkového cholesterolu a HDL cholesterolu
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna triacylglycerolu (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Kolorimetrický enzymový test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna neesterifikovaných mastných kyselin (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a týdny
Kolorimetrický enzymový test
Výchozí stav a týdny
Změna glukózy (plazmy)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Kolorimetrický enzymový test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna ketonů (plazma)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Kolorimetrický enzymový test
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna tukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Duální energetická rentgenová absorpciometrie
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna beztukové hmoty
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Duální energetická rentgenová absorpciometrie
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna kostní hmoty
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Duální energetická rentgenová absorpciometrie
Výchozí stav a 8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve volné životní aktivitě
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Monitor aktivity náramku nošený na levé horní paži (MET)
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Počet úderů za minutu
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clemson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB2014-457

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit