Efficacia di una dieta basata sul paleolitico rispetto alle linee guida MyPlate, con e senza esercizio, nelle donne.
15 novembre 2016 aggiornato da: Elliot D. Jesch, Clemson University
L'efficacia di una dieta basata sul paleolitico rispetto alle linee guida MyPlate, con e senza esercizio, sul condizionamento fisico nelle donne: uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della raccomandazione di una dieta basata sul Paleolitico o delle linee guida MyPlate del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti con o senza esercizio su condizionamento fisico, ormoni correlati al metabolismo energetico, composizione corporea, dispendio energetico a riposo, biomarcatori del sangue, e urina nelle giovani femmine adulte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, Stati Uniti, 29631
- Clemson University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- percentuale di grasso corporeo tra 20 e 38
- meno di 150 minuti di esercizio a settimana a 4,5 o più equivalenti metabolici del compito
- non incinta, cercando di rimanere incinta o in allattamento
- non fumatore
- nessun precedente allenamento di resistenza
- non sono stati a dieta negli ultimi tre mesi
- nessuna restrizione dietetica (allergie alimentari, malattie, ecc.)
- non hanno perso più di 10 libbre. negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- prendere qualsiasi farmaco
- donne che hanno subito una mastectomia del seno sinistro
- non soddisfano i criteri di PAR-Q
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Il mio piatto
Consumare una dieta per il mantenimento del peso basata sulle raccomandazioni nutrizionali MyPlate del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti per otto settimane.
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Consumare una dieta per il mantenimento del peso basata sulle raccomandazioni nutrizionali MyPlate del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti per otto settimane.
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Comparatore attivo: MyPlate + Esercizio
Consumare una dieta per il mantenimento del peso basata sulle raccomandazioni nutrizionali MyPlate del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti e allenamento aerobico e di resistenza quattro giorni alla settimana per otto settimane.
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Consumare una dieta per il mantenimento del peso basata sulle raccomandazioni nutrizionali MyPlate del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti e allenamento aerobico e di resistenza quattro giorni alla settimana per otto settimane.
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Comparatore attivo: Paleolitico
Consumare una dieta per il mantenimento del peso basata su raccomandazioni nutrizionali alternative (basate sul Paleolitico) per otto settimane.
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Consumare una dieta per il mantenimento del peso basata su raccomandazioni nutrizionali alternative (basate sul Paleolitico) per otto settimane.
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Comparatore attivo: Paleolitico + Esercizio
Consumare una dieta per il mantenimento del peso basata su raccomandazioni nutrizionali alternative (basate sul Paleolitico) e allenamento aerobico e di resistenza quattro giorni alla settimana per otto settimane.
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Consumare una dieta per il mantenimento del peso basata su raccomandazioni nutrizionali alternative (basate sul Paleolitico) e allenamento aerobico e di resistenza quattro giorni alla settimana per otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del condizionamento aerobico
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Picco di consumo di ossigeno
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Basale e 8 settimane
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Variazione della potenza anaerobica
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Soglia anaerobica alata
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Basale e 8 settimane
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Cambio di forza
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Chest press e leg press hanno stimato un massimo di una ripetizione
|
Basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Kcal 24 ore e quoziente respiratorio
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Basale e 8 settimane
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Alterazione delle urine
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Osmolalità
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Basale e 8 settimane
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Variazione dell'insulina (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Saggio di radioimmunoprecipitazione
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Basale e 8 settimane
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Variazione del glucagone (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Saggio di radioimmunoprecipitazione
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Basale e 8 settimane
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Variazione della grelina (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Grelina totale e attiva; Saggio di radioimmunoprecipitazione
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Basale e 8 settimane
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Variazione del peptide YY 3-36 (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Saggio di radioimmunoprecipitazione
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Basale e 8 settimane
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Variazione dell'adiponectina (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Saggio di radioimmunoprecipitazione
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Basale e 8 settimane
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Variazione della leptina (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Saggio di radioimmunoprecipitazione
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Basale e 8 settimane
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Variazione del fattore di necrosi tumorale alfa (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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ELISA
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Basale e 8 settimane
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Variazione dell'interleuchina 6 (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
ELISA
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Basale e 8 settimane
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Variazione dell'osteocalcina sottocarbossilata (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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saggio immunoenzimatico
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Basale e 8 settimane
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Variazione del colesterolo totale (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Saggio enzimatico colorimetrico
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Basale e 8 settimane
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Variazione del colesterolo HDL (plasmatico)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Saggio enzimatico colorimetrico
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Basale e 8 settimane
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Variazione del colesterolo non HDL (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Calcolato da triacilglicerolo, colesterolo totale e colesterolo HDL
|
Basale e 8 settimane
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Variazione del triacilglicerolo (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Saggio enzimatico colorimetrico
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Basale e 8 settimane
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Variazione degli acidi grassi non esterificati (plasma)
Lasso di tempo: Linea di base e settimane
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Saggio enzimatico colorimetrico
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Linea di base e settimane
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Variazione del glucosio (plasmatico)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Saggio enzimatico colorimetrico
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Basale e 8 settimane
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Variazione dei chetoni (plasma)
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Saggio enzimatico colorimetrico
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Basale e 8 settimane
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Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia
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Basale e 8 settimane
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Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Assorbimetria a raggi X a doppia energia
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Basale e 8 settimane
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Variazione della massa ossea
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Assorbimetria a raggi X a doppia energia
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Basale e 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'attività di vita libera
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Monitoraggio dell'attività del bracciale indossato sulla parte superiore del braccio sinistro (MET)
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Basale e 8 settimane
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
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Basale e 8 settimane
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Variazione della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Battiti al minuto
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Basale e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2014-457
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