Cognitive Function and Patient-Reported Quality of Life Outcomes Investigation in Patients Taking Vorinostat
2018年6月13日 更新者：Sung Choi, M.D.
Cognitive Function and Patient-Reported Psychological and Functional/Quality of Life Outcomes Investigation in Patients Taking Vorinostat for Graft-versus-Host Disease Prophylaxis
Psychological well-being and cognitive function will be measured in patients enrolled on the primary study, NCT01790568, a phase 2 trial of vorinostat plus tacrolimus and methotrexate to prevent graft versus host disease following unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation.
Validated questionnaires will be administered to assess patients' level of depression, anxiety, quality of life, perceived cognitive functioning, and sleep quality.
Cognitive testing will include reliable and valid measures of processing speed, attention, executive function, episodic memory, and visual learning and memory.
The purpose of this study is to determine whether these measures are feasible to administer in patients before and at early time points after bone marrow transplantation .
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan Health System
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients enrolled on the primary study NCT01790568.
Eligible patients who choose not to participate in this add-on study will not be excluded from participating in NCT01790568.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients must be enrolled on the parent study (NCT01790568; A phase 2 clinical trial of vorinostat plus tacrolimus and methotrexate to prevent graft versus host disease following unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation)
- Must speak, read and understand English
Exclusion Criteria:
- Documented evidence of cognitive impairment prior to enrollment on this study (diagnosis of dementia, mild cognitive impairment, or other neurological illnesses that impact cognition).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Feasibility, as measured by completion of cognitive testing and validated questionnaires at all time points by 50% of newly-accrued patients.
大体时间：3 years
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3 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月31日
首次发布 (估计)
2015年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月13日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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