Treatment of Older Adult Acute Myeloid Leukemia Patients Aged 55 to 65 Years
A Multicenter，Open-label，Radonmized Study on the Treatment of Older Adult Acute Myeloid Leukemia Patients Aged 55 to 65 Years Old
研究概览
详细说明
the DA 3+7 regimen is the standard therapy in the AML treatment.Escalated dosage of daunorubicin in induction therapy is reported effective and result in a more rapid response and a higher response rate than does the conventional dose, without additional toxic effects in elderly AML patients between 60 to 65 years.Higher Overall survival rate and Event-free survival rate was obtained in escalated group compared with conventional dose. We are wondering if Chinese older AML patients can benefit from this escalated induction regimen.
High dose cytarabine in AML consolidation is reported improving the survival of elderly AML patients than the conventional dose，but it is not determined in Chinese older adult AML patients.
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300020
- 招聘中
- Treatment and Diagnosis Center of Leukemia
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接触：
- Jianxiang Wang, MD
- 电话号码：+862223909120
- 邮箱：wangjx@medmail.com.cn
-
接触：
- Chunlin Zhou, MD
- 电话号码：+8613820429085
- 邮箱：zcl7317@sina.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- primary AML（except APL patients）;
- ECOG PS:0-2
Exclusion Criteria:
- AML patient who has already received induction treatment, no matter what the outcome is;
- Treatment-related AML;
- Active cancer patients who's condition need to be treated;
- The one with serious infectious diseases（eg.uncontrolled tuberculosis or invasive pulmonary aspergillosis）
- Active heart disease.
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：escalated daunorubicin
Daumorubicin 60mg/m2 per day for 3 days combined with Cytaruabine 100mg/m2 per day for 7 days.
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defferent doses of daunorubicin,that is 60mg/m2 for 3 doses compared with 45mg/m2 for 3 doses
其他名称：
medium dosage cytarabine（1 g/m2 q12h for 3 days) compared with standard dosage cytarabine(100mg/m2 per day for 6 days)combinated with aclacinomycin（20mg per day for 6 days）for consolidation therapy.
其他名称：
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有源比较器：standard daunorubicin
Daunorubicin 45mg/m2 per day for 3 days combined with Cytaruabine 100mg/m2 per day for 7 days.
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defferent doses of daunorubicin,that is 60mg/m2 for 3 doses compared with 45mg/m2 for 3 doses
其他名称：
medium dosage cytarabine（1 g/m2 q12h for 3 days) compared with standard dosage cytarabine(100mg/m2 per day for 6 days)combinated with aclacinomycin（20mg per day for 6 days）for consolidation therapy.
其他名称：
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实验性的：medium dosage cytarabine
1g/m2 q12h for 3 days as consolidation therapy.
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medium dosage cytarabine（1 g/m2 q12h for 3 days) compared with standard dosage cytarabine(100mg/m2 per day for 6 days)combinated with aclacinomycin（20mg per day for 6 days）for consolidation therapy.
其他名称：
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有源比较器：standard dosage cytarabine
100mg/m2 cytarabine for 6 days combined with aclacinomycin 20mg per day for 6 days as consolidation therapy.
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medium dosage cytarabine（1 g/m2 q12h for 3 days) compared with standard dosage cytarabine(100mg/m2 per day for 6 days)combinated with aclacinomycin（20mg per day for 6 days）for consolidation therapy.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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无复发生存期
大体时间：3年
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3年
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治疗相关死亡率
大体时间：2个月
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2个月
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complete remission rate
大体时间：2 months
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2 months
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complete remission rate in different risk group
大体时间：2 month
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2 month
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jianxiang Wang, MD、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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