Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Treatment of Older Adult Acute Myeloid Leukemia Patients Aged 55 to 65 Years

torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Jianxiang Wang

A Multicenter，Open-label，Radonmized Study on the Treatment of Older Adult Acute Myeloid Leukemia Patients Aged 55 to 65 Years Old

The purpose of this study is to determine whether the escalation dosage of Daunorubicin and cytarabine is effective and safety in the treatment of older adult Chinese acute myeloid leukemia（AML） patients aged 55 to 65 years.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

the DA 3+7 regimen is the standard therapy in the AML treatment.Escalated dosage of daunorubicin in induction therapy is reported effective and result in a more rapid response and a higher response rate than does the conventional dose, without additional toxic effects in elderly AML patients between 60 to 65 years.Higher Overall survival rate and Event-free survival rate was obtained in escalated group compared with conventional dose. We are wondering if Chinese older AML patients can benefit from this escalated induction regimen.

High dose cytarabine in AML consolidation is reported improving the survival of elderly AML patients than the conventional dose，but it is not determined in Chinese older adult AML patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • Treatment and Diagnosis Center of Leukemia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • primary AML（except APL patients）;
  • ECOG PS:0-2

Exclusion Criteria:

  • AML patient who has already received induction treatment, no matter what the outcome is;
  • Treatment-related AML;
  • Active cancer patients who's condition need to be treated;
  • The one with serious infectious diseases（eg.uncontrolled tuberculosis or invasive pulmonary aspergillosis）
  • Active heart disease.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: escalated daunorubicin
Daumorubicin 60mg/m2 per day for 3 days combined with Cytaruabine 100mg/m2 per day for 7 days.
Lääke: Daunorubicin
defferent doses of daunorubicin,that is 60mg/m2 for 3 doses compared with 45mg/m2 for 3 doses
Muut nimet:
  • daunomysiini
Lääke: Cytarabine
medium dosage cytarabine（1 g/m2 q12h for 3 days) compared with standard dosage cytarabine(100mg/m2 per day for 6 days)combinated with aclacinomycin（20mg per day for 6 days）for consolidation therapy.
Muut nimet:
  • sytosiiniarabinosidi
Active Comparator: standard daunorubicin
Daunorubicin 45mg/m2 per day for 3 days combined with Cytaruabine 100mg/m2 per day for 7 days.
Lääke: Daunorubicin
defferent doses of daunorubicin,that is 60mg/m2 for 3 doses compared with 45mg/m2 for 3 doses
Muut nimet:
  • daunomysiini
Lääke: Cytarabine
medium dosage cytarabine（1 g/m2 q12h for 3 days) compared with standard dosage cytarabine(100mg/m2 per day for 6 days)combinated with aclacinomycin（20mg per day for 6 days）for consolidation therapy.
Muut nimet:
  • sytosiiniarabinosidi
Kokeellinen: medium dosage cytarabine
1g/m2 q12h for 3 days as consolidation therapy.
Lääke: Cytarabine
medium dosage cytarabine（1 g/m2 q12h for 3 days) compared with standard dosage cytarabine(100mg/m2 per day for 6 days)combinated with aclacinomycin（20mg per day for 6 days）for consolidation therapy.
Muut nimet:
  • sytosiiniarabinosidi
Active Comparator: standard dosage cytarabine
100mg/m2 cytarabine for 6 days combined with aclacinomycin 20mg per day for 6 days as consolidation therapy.
Lääke: Cytarabine
medium dosage cytarabine（1 g/m2 q12h for 3 days) compared with standard dosage cytarabine(100mg/m2 per day for 6 days)combinated with aclacinomycin（20mg per day for 6 days）for consolidation therapy.
Muut nimet:
  • sytosiiniarabinosidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uusiutumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
hoitoon liittyvää kuolleisuutta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
complete remission rate
Aikaikkuna: 2 months
2 months
complete remission rate in different risk group
Aikaikkuna: 2 month
2 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jianxiang Wang

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianxiang Wang, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IHBDH-IIT2015002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa