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Strength Training Regimen for Normal Weight Diabetics (STRONG-D)

2021年4月7日 更新者：Latha Palaniappan, MD, MS、Stanford University
The Strength Training Regimen in Normal Weight Diabetics (STRONG-D) study will examine the effectiveness of different exercise regimen types in controlling diabetes for the normal weight type 2 diabetes population.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

In the STRONG-D study, participants are randomly assigned to strength training, aerobic training or a combined strength and aerobic training group. Participants in the exercise group will attend exercise sessions over the course of 9 months at the YMCA. Participants will have opportunities to engage in other activities such as educational run-in visits that will allow for measurement of hemoglobin A1c and emphasize the importance of exercise in improving Type 2 diabetes.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

289

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Recent hemoglobin A1c result between 6.5%-13%
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
  • BMI between 18.5 -25 kg/m2
  • Blood pressure < 160/100
  • Sedentary lifestyle
  • Able and willing to enroll and meet requirements of the study

Exclusion Criteria:

  • Age less than 30 years or greater than 75 years
  • Type 1 diabetes or use of insulin pump
  • Triglycerides >500 mg/dL
  • Use of weight loss medication
  • Bariatric surgery
  • Consumes >14 alcoholic drinks per week
  • Pregnancy
  • Plans to be away for more than four weeks
  • Medical conditions which would prevent long-term participation or which would contraindicate physical activity

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Strength Training Only
Participants in the strength-training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage in strength training 3 days per week for approximately 60 minutes each exercise session.
行为的：运动干预
实验性的：Aerobic Training Only
Participants in the aerobic training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage in aerobic training over 3 -5 days per week to achieve the targeted dose of 12 kcal/kg per week at a training intensity between 50-80% VO2 max.
行为的：运动干预
实验性的：Combination (Strength and Aerobic) Training
Participants in the combination (strength and aerobic training) group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage aerobic training that will expend 10 kcal/kg/week in combination with strength-training, 3 days per week.
行为的：运动干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in Hemoglobin A1c across study visits
大体时间：Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months
Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change in body composition across study visits, as measured using DEXA
大体时间：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in waist circumference across study visits
大体时间：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in blood pressure across study visits
大体时间：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in body weight across study visits
大体时间：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Changes in cardiorespiratory fitness, as measured by 6-minute walk test
大体时间：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in muscle strength and endurance, as measured by Biodex strength testing
大体时间：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in quality of life
大体时间：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in Dietary Intake, as measured by Food Frequency Questionnaire
大体时间：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

合作者

Pennington Biomedical Research Center

调查人员

  • 首席研究员：Latha Palaniappan, MD, MS、Stanford School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月14日

首次发布 (估计)

2015年5月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月7日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 32113

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