Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strength Training Regimen for Normal Weight Diabetics (STRONG-D)

7 april 2021 bijgewerkt door: Latha Palaniappan, MD, MS, Stanford University
The Strength Training Regimen in Normal Weight Diabetics (STRONG-D) study will examine the effectiveness of different exercise regimen types in controlling diabetes for the normal weight type 2 diabetes population.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In the STRONG-D study, participants are randomly assigned to strength training, aerobic training or a combined strength and aerobic training group. Participants in the exercise group will attend exercise sessions over the course of 9 months at the YMCA. Participants will have opportunities to engage in other activities such as educational run-in visits that will allow for measurement of hemoglobin A1c and emphasize the importance of exercise in improving Type 2 diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

289

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Recent hemoglobin A1c result between 6.5%-13%
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
  • BMI between 18.5 -25 kg/m2
  • Blood pressure < 160/100
  • Sedentary lifestyle
  • Able and willing to enroll and meet requirements of the study

Exclusion Criteria:

  • Age less than 30 years or greater than 75 years
  • Type 1 diabetes or use of insulin pump
  • Triglycerides >500 mg/dL
  • Use of weight loss medication
  • Bariatric surgery
  • Consumes >14 alcoholic drinks per week
  • Pregnancy
  • Plans to be away for more than four weeks
  • Medical conditions which would prevent long-term participation or which would contraindicate physical activity

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strength Training Only
Participants in the strength-training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage in strength training 3 days per week for approximately 60 minutes each exercise session.
Gedragsmatig: Oefeninterventie
Experimenteel: Aerobic Training Only
Participants in the aerobic training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage in aerobic training over 3 -5 days per week to achieve the targeted dose of 12 kcal/kg per week at a training intensity between 50-80% VO2 max.
Gedragsmatig: Oefeninterventie
Experimenteel: Combination (Strength and Aerobic) Training
Participants in the combination (strength and aerobic training) group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage aerobic training that will expend 10 kcal/kg/week in combination with strength-training, 3 days per week.
Gedragsmatig: Oefeninterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in Hemoglobin A1c across study visits
Tijdsspanne: Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months
Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in body composition across study visits, as measured using DEXA
Tijdsspanne: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in waist circumference across study visits
Tijdsspanne: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in blood pressure across study visits
Tijdsspanne: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in body weight across study visits
Tijdsspanne: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Changes in cardiorespiratory fitness, as measured by 6-minute walk test
Tijdsspanne: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in muscle strength and endurance, as measured by Biodex strength testing
Tijdsspanne: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in quality of life
Tijdsspanne: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in Dietary Intake, as measured by Food Frequency Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Pennington Biomedical Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Latha Palaniappan, MD, MS, Stanford School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 32113

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Oefeninterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren