- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02448498
Strength Training Regimen for Normal Weight Diabetics (STRONG-D)
7 de abril de 2021 atualizado por: Latha Palaniappan, MD, MS, Stanford University
The Strength Training Regimen in Normal Weight Diabetics (STRONG-D) study will examine the effectiveness of different exercise regimen types in controlling diabetes for the normal weight type 2 diabetes population.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In the STRONG-D study, participants are randomly assigned to strength training, aerobic training or a combined strength and aerobic training group.
Participants in the exercise group will attend exercise sessions over the course of 9 months at the YMCA.
Participants will have opportunities to engage in other activities such as educational run-in visits that will allow for measurement of hemoglobin A1c and emphasize the importance of exercise in improving Type 2 diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
289
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Recent hemoglobin A1c result between 6.5%-13%
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI between 18.5 -25 kg/m2
- Blood pressure < 160/100
- Sedentary lifestyle
- Able and willing to enroll and meet requirements of the study
Exclusion Criteria:
- Age less than 30 years or greater than 75 years
- Type 1 diabetes or use of insulin pump
- Triglycerides >500 mg/dL
- Use of weight loss medication
- Bariatric surgery
- Consumes >14 alcoholic drinks per week
- Pregnancy
- Plans to be away for more than four weeks
- Medical conditions which would prevent long-term participation or which would contraindicate physical activity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Strength Training Only
Participants in the strength-training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility.
They will engage in strength training 3 days per week for approximately 60 minutes each exercise session.
|
|
Experimental: Aerobic Training Only
Participants in the aerobic training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility.
They will engage in aerobic training over 3 -5 days per week to achieve the targeted dose of 12 kcal/kg per week at a training intensity between 50-80% VO2 max.
|
|
Experimental: Combination (Strength and Aerobic) Training
Participants in the combination (strength and aerobic training) group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility.
They will engage aerobic training that will expend 10 kcal/kg/week in combination with strength-training, 3 days per week.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change in Hemoglobin A1c across study visits
Prazo: Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months
|
Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Change in body composition across study visits, as measured using DEXA
Prazo: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in waist circumference across study visits
Prazo: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in blood pressure across study visits
Prazo: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in body weight across study visits
Prazo: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Changes in cardiorespiratory fitness, as measured by 6-minute walk test
Prazo: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in muscle strength and endurance, as measured by Biodex strength testing
Prazo: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in quality of life
Prazo: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in Dietary Intake, as measured by Food Frequency Questionnaire
Prazo: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Latha Palaniappan, MD, MS, Stanford School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 32113
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exercício Intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá