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Strength Training Regimen for Normal Weight Diabetics (STRONG-D)

2021年4月7日 更新者：Latha Palaniappan, MD, MS、Stanford University
The Strength Training Regimen in Normal Weight Diabetics (STRONG-D) study will examine the effectiveness of different exercise regimen types in controlling diabetes for the normal weight type 2 diabetes population.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

In the STRONG-D study, participants are randomly assigned to strength training, aerobic training or a combined strength and aerobic training group. Participants in the exercise group will attend exercise sessions over the course of 9 months at the YMCA. Participants will have opportunities to engage in other activities such as educational run-in visits that will allow for measurement of hemoglobin A1c and emphasize the importance of exercise in improving Type 2 diabetes.

研究の種類

介入

入学 (実際)

289

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Recent hemoglobin A1c result between 6.5%-13%
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
  • BMI between 18.5 -25 kg/m2
  • Blood pressure < 160/100
  • Sedentary lifestyle
  • Able and willing to enroll and meet requirements of the study

Exclusion Criteria:

  • Age less than 30 years or greater than 75 years
  • Type 1 diabetes or use of insulin pump
  • Triglycerides >500 mg/dL
  • Use of weight loss medication
  • Bariatric surgery
  • Consumes >14 alcoholic drinks per week
  • Pregnancy
  • Plans to be away for more than four weeks
  • Medical conditions which would prevent long-term participation or which would contraindicate physical activity

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Strength Training Only
Participants in the strength-training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage in strength training 3 days per week for approximately 60 minutes each exercise session.
行動：運動介入
実験的：Aerobic Training Only
Participants in the aerobic training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage in aerobic training over 3 -5 days per week to achieve the targeted dose of 12 kcal/kg per week at a training intensity between 50-80% VO2 max.
行動：運動介入
実験的：Combination (Strength and Aerobic) Training
Participants in the combination (strength and aerobic training) group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage aerobic training that will expend 10 kcal/kg/week in combination with strength-training, 3 days per week.
行動：運動介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in Hemoglobin A1c across study visits
時間枠：Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months
Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change in body composition across study visits, as measured using DEXA
時間枠：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in waist circumference across study visits
時間枠：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in blood pressure across study visits
時間枠：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in body weight across study visits
時間枠：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Changes in cardiorespiratory fitness, as measured by 6-minute walk test
時間枠：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in muscle strength and endurance, as measured by Biodex strength testing
時間枠：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in quality of life
時間枠：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in Dietary Intake, as measured by Food Frequency Questionnaire
時間枠：Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

Pennington Biomedical Research Center

捜査官

  • 主任研究者：Latha Palaniappan, MD, MS、Stanford School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月7日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 32113

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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