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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02448498
Strength Training Regimen for Normal Weight Diabetics (STRONG-D)
7 avril 2021 mis à jour par: Latha Palaniappan, MD, MS, Stanford University
The Strength Training Regimen in Normal Weight Diabetics (STRONG-D) study will examine the effectiveness of different exercise regimen types in controlling diabetes for the normal weight type 2 diabetes population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In the STRONG-D study, participants are randomly assigned to strength training, aerobic training or a combined strength and aerobic training group.
Participants in the exercise group will attend exercise sessions over the course of 9 months at the YMCA.
Participants will have opportunities to engage in other activities such as educational run-in visits that will allow for measurement of hemoglobin A1c and emphasize the importance of exercise in improving Type 2 diabetes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
289
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Recent hemoglobin A1c result between 6.5%-13%
- Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
- BMI between 18.5 -25 kg/m2
- Blood pressure < 160/100
- Sedentary lifestyle
- Able and willing to enroll and meet requirements of the study
Exclusion Criteria:
- Age less than 30 years or greater than 75 years
- Type 1 diabetes or use of insulin pump
- Triglycerides >500 mg/dL
- Use of weight loss medication
- Bariatric surgery
- Consumes >14 alcoholic drinks per week
- Pregnancy
- Plans to be away for more than four weeks
- Medical conditions which would prevent long-term participation or which would contraindicate physical activity
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Strength Training Only
Participants in the strength-training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility.
They will engage in strength training 3 days per week for approximately 60 minutes each exercise session.
|
|
Expérimental: Aerobic Training Only
Participants in the aerobic training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility.
They will engage in aerobic training over 3 -5 days per week to achieve the targeted dose of 12 kcal/kg per week at a training intensity between 50-80% VO2 max.
|
|
Expérimental: Combination (Strength and Aerobic) Training
Participants in the combination (strength and aerobic training) group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility.
They will engage aerobic training that will expend 10 kcal/kg/week in combination with strength-training, 3 days per week.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change in Hemoglobin A1c across study visits
Délai: Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months
|
Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change in body composition across study visits, as measured using DEXA
Délai: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in waist circumference across study visits
Délai: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in blood pressure across study visits
Délai: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in body weight across study visits
Délai: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Changes in cardiorespiratory fitness, as measured by 6-minute walk test
Délai: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in muscle strength and endurance, as measured by Biodex strength testing
Délai: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in quality of life
Délai: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Change in Dietary Intake, as measured by Food Frequency Questionnaire
Délai: Baseline, 9-Months
|
Baseline, 9-Months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Latha Palaniappan, MD, MS, Stanford School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2015
Première publication (Estimation)
19 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 32113
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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