Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strength Training Regimen for Normal Weight Diabetics (STRONG-D)

2021. április 7. frissítette: Latha Palaniappan, MD, MS, Stanford University
The Strength Training Regimen in Normal Weight Diabetics (STRONG-D) study will examine the effectiveness of different exercise regimen types in controlling diabetes for the normal weight type 2 diabetes population.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In the STRONG-D study, participants are randomly assigned to strength training, aerobic training or a combined strength and aerobic training group. Participants in the exercise group will attend exercise sessions over the course of 9 months at the YMCA. Participants will have opportunities to engage in other activities such as educational run-in visits that will allow for measurement of hemoglobin A1c and emphasize the importance of exercise in improving Type 2 diabetes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

289

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Recent hemoglobin A1c result between 6.5%-13%
  • Diagnosis of Type 2 Diabetes Mellitus
  • BMI between 18.5 -25 kg/m2
  • Blood pressure < 160/100
  • Sedentary lifestyle
  • Able and willing to enroll and meet requirements of the study

Exclusion Criteria:

  • Age less than 30 years or greater than 75 years
  • Type 1 diabetes or use of insulin pump
  • Triglycerides >500 mg/dL
  • Use of weight loss medication
  • Bariatric surgery
  • Consumes >14 alcoholic drinks per week
  • Pregnancy
  • Plans to be away for more than four weeks
  • Medical conditions which would prevent long-term participation or which would contraindicate physical activity

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Strength Training Only
Participants in the strength-training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage in strength training 3 days per week for approximately 60 minutes each exercise session.
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Kísérleti: Aerobic Training Only
Participants in the aerobic training only group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage in aerobic training over 3 -5 days per week to achieve the targeted dose of 12 kcal/kg per week at a training intensity between 50-80% VO2 max.
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Kísérleti: Combination (Strength and Aerobic) Training
Participants in the combination (strength and aerobic training) group will take part in a 9-month exercise intervention at a local exercise facility. They will engage aerobic training that will expend 10 kcal/kg/week in combination with strength-training, 3 days per week.
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in Hemoglobin A1c across study visits
Időkeret: Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months
Baseline, monthly (for 9 months), 9-Months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in body composition across study visits, as measured using DEXA
Időkeret: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in waist circumference across study visits
Időkeret: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in blood pressure across study visits
Időkeret: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in body weight across study visits
Időkeret: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Changes in cardiorespiratory fitness, as measured by 6-minute walk test
Időkeret: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in muscle strength and endurance, as measured by Biodex strength testing
Időkeret: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in quality of life
Időkeret: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months
Change in Dietary Intake, as measured by Food Frequency Questionnaire
Időkeret: Baseline, 9-Months
Baseline, 9-Months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Latha Palaniappan, MD, MS, Stanford School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 32113

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat Intervenció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel