Laparoscopic Extraperitoneal Total Mesorectal Excision (LE-TME): A New Feasible Technical Approach. (LE-TME)
2015年7月16日 更新者：Osama Mohammad Ali ElDamshety、Mansoura University
The study involves the use of Retroperitoneal plane for TME for rectal anterior resection.
Through a pilot prospective study, LR-TME will be assessed as one arm study.
研究概览
详细说明
This study is based on our new suggested theory for a retro-peritoneal approach. After successful 2 cases of Laparoscopic extraperitoneal-TME. A pilot study for assessment of the feasibilty of the new approach.
Data will be registered prospectively and the perioperative outcomes will be assessed.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura、Eldakahlia、埃及、35511
- Oncology Center of Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- (Rectum, Anal or sigmoid) Malignancy requiring mesorectal excision and Fit for laparoscopic surgery
Exclusion Criteria:
- contraindication to laparoscopic surgery-unwilling to participate in the clinical trial.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Reroperitoneal Group
LE-TME
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Retroperitoneal approach for total mesorectal excision
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Feasibility of the procedure
大体时间：1 day
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Feasibility of the TME by the retroperitoneal approach.
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1 day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Intraoperative morbidity
大体时间：1 day
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Intraoperative morbidity including Urteric injury, Vascular injuries, hypogastric nerve injury, intestinal loop injury.
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1 day
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Postoperative morbidity
大体时间：Till patient discharge
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Postoperative haematoma, colonic leak and/or necrosis, pelvic abscess, intestinal obstruction
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Till patient discharge
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Pathologic report outcome
大体时间：7 days
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Lymph node harvest, radial and circumferential margin, complete total mesorectal excison
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7 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Osama Eldamshety, PhD、1-Assistant lecturer of surgical oncology, Mansoura university Egypt. 2-Research Fellow, Policlinico Umberto primo, LA SAPIENZA, Roma, Italy.
- 首席研究员：Frédéric Dumont, M.D.、1- Department of Digestive Oncological surgery, West oncologic center, Nantes, France 2- Department of digestive Oncological surgery, Gustave Roussy Cancer Campus, Villejuif, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月27日
首次发布 (估计)
2015年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月16日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RTME-200315
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LE-TME的临床试验
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Sun Yat-sen UniversityPeking Union Medical College Hospital; RenJi Hospital; Shengjing Hospital; First Affiliated Hospital... 和其他合作者招聘中
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University招聘中
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Nanfang Hospital of Southern Medical University 和其他合作者招聘中