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Intervention to Support Participation in Regular Exercise in the Elderly (INSPIRE) (INSPIRE)

2019年6月19日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
The investigators will conduct a 1-year prospective and randomized study to evaluate the initial efficacy of positive affect vs. an educational control to motivate physical activity in older adults with high burdens of chronic disease.

研究概览

详细说明

Older adults with multiple chronic diseases are at high risk for both disability and adverse clinical events, outcomes that can be improved with physical activity, but there have been no trials to establish physical activity recommendations or clinical guidelines for this vulnerable population. A recent randomized controlled trial conducted by Dr. Peterson established the efficacy of inducing positive affect-a feeling of happiness and well-being-in motivating physical activity in older adults with cardiovascular disease. This new randomized controlled trial will pilot test the a new PAIRE (Positive Affect Induction for Regular Exercise) intervention that is specific to older adults with multiple high-risk chronic illnesses versus an educational control group. This work is innovative because it will translate the benefits of a proven intervention focused on positive affect to increase physical activity in older adults with multiple high-risk chronic illnesses, one that is tailored to the clinical and psychosocial challenges of this particularly vulnerable population. This work is significant because an effective intervention promoting physical activity will improve outcomes for older adults with multiple high-risk chronic diseases, and currently one does not exist.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Weill Cornell Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Charlson Index greater or equal to 3

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairment
  2. Inability to walk
  3. < 12 month anticipated survival
  4. enrollment in other behavioral programs
  5. lack of medical approval to participate
  6. substance/alcohol dependence or participation in a substance abuse treatment program within 12 months
  7. major psychiatric illness.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and the positive affect component
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the positive affect component.
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.
有源比较器:Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Kilocalories/week assessed by Objective measure of activity with accelerometry
大体时间:baseline to 12 months
FitBit
baseline to 12 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Kilocalories/week assessed by Subjective measure of activity by self-report
大体时间:baseline to 12 months
baseline to 12 months
Function/disability assessed by objective and subjective reports of functional ability
大体时间:baseline to 12 months
baseline to 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Janey Peterson, EdD MS RN、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月30日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2015年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月3日

首次发布 (估计)

2015年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月19日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1303013686
  • 1K23AG042869-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Individual participant data that underlie the results reported in the main article reporting the results, after deidentification

IPD 共享时间框架

Beginning 9 months and ending 36 months following article publication

IPD 共享访问标准

Researchers who provide a methodologically sound proposal

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Physical activity plus positive affect的临床试验

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