Intervention to Support Participation in Regular Exercise in the Elderly (INSPIRE) (INSPIRE)
19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
The investigators will conduct a 1-year prospective and randomized study to evaluate the initial efficacy of positive affect vs. an educational control to motivate physical activity in older adults with high burdens of chronic disease.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Older adults with multiple chronic diseases are at high risk for both disability and adverse clinical events, outcomes that can be improved with physical activity, but there have been no trials to establish physical activity recommendations or clinical guidelines for this vulnerable population.
A recent randomized controlled trial conducted by Dr. Peterson established the efficacy of inducing positive affect-a feeling of happiness and well-being-in motivating physical activity in older adults with cardiovascular disease.
This new randomized controlled trial will pilot test the a new PAIRE (Positive Affect Induction for Regular Exercise) intervention that is specific to older adults with multiple high-risk chronic illnesses versus an educational control group.
This work is innovative because it will translate the benefits of a proven intervention focused on positive affect to increase physical activity in older adults with multiple high-risk chronic illnesses, one that is tailored to the clinical and psychosocial challenges of this particularly vulnerable population.
This work is significant because an effective intervention promoting physical activity will improve outcomes for older adults with multiple high-risk chronic diseases, and currently one does not exist.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Charlson Index greater or equal to 3
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Inability to walk
- < 12 month anticipated survival
- enrollment in other behavioral programs
- lack of medical approval to participate
- substance/alcohol dependence or participation in a substance abuse treatment program within 12 months
- major psychiatric illness.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and the positive affect component
|
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the positive affect component.
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.
|
|
Aktywny komparator: Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and education
|
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kilocalories/week assessed by Objective measure of activity with accelerometry
Ramy czasowe: baseline to 12 months
|
FitBit
|
baseline to 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kilocalories/week assessed by Subjective measure of activity by self-report
Ramy czasowe: baseline to 12 months
|
baseline to 12 months
|
|
Function/disability assessed by objective and subjective reports of functional ability
Ramy czasowe: baseline to 12 months
|
baseline to 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janey Peterson, EdD MS RN, Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1303013686
- 1K23AG042869-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Individual participant data that underlie the results reported in the main article reporting the results, after deidentification
Ramy czasowe udostępniania IPD
Beginning 9 months and ending 36 months following article publication
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Researchers who provide a methodologically sound proposal
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .