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Intervention to Support Participation in Regular Exercise in the Elderly (INSPIRE) (INSPIRE)

2019年6月19日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
The investigators will conduct a 1-year prospective and randomized study to evaluate the initial efficacy of positive affect vs. an educational control to motivate physical activity in older adults with high burdens of chronic disease.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Older adults with multiple chronic diseases are at high risk for both disability and adverse clinical events, outcomes that can be improved with physical activity, but there have been no trials to establish physical activity recommendations or clinical guidelines for this vulnerable population. A recent randomized controlled trial conducted by Dr. Peterson established the efficacy of inducing positive affect-a feeling of happiness and well-being-in motivating physical activity in older adults with cardiovascular disease. This new randomized controlled trial will pilot test the a new PAIRE (Positive Affect Induction for Regular Exercise) intervention that is specific to older adults with multiple high-risk chronic illnesses versus an educational control group. This work is innovative because it will translate the benefits of a proven intervention focused on positive affect to increase physical activity in older adults with multiple high-risk chronic illnesses, one that is tailored to the clinical and psychosocial challenges of this particularly vulnerable population. This work is significant because an effective intervention promoting physical activity will improve outcomes for older adults with multiple high-risk chronic diseases, and currently one does not exist.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Charlson Index greater or equal to 3

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairment
  2. Inability to walk
  3. < 12 month anticipated survival
  4. enrollment in other behavioral programs
  5. lack of medical approval to participate
  6. substance/alcohol dependence or participation in a substance abuse treatment program within 12 months
  7. major psychiatric illness.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and the positive affect component
行動：Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the positive affect component.
行動：Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.
アクティブコンパレータ：Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and education
行動：Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kilocalories/week assessed by Objective measure of activity with accelerometry
時間枠：baseline to 12 months
FitBit
baseline to 12 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Kilocalories/week assessed by Subjective measure of activity by self-report
時間枠：baseline to 12 months
baseline to 12 months
Function/disability assessed by objective and subjective reports of functional ability
時間枠：baseline to 12 months
baseline to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Janey Peterson, EdD MS RN、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年4月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月30日

研究の完了 (予想される)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2015年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月19日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1303013686
  • 1K23AG042869-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Individual participant data that underlie the results reported in the main article reporting the results, after deidentification

IPD 共有時間枠

Beginning 9 months and ending 36 months following article publication

IPD 共有アクセス基準

Researchers who provide a methodologically sound proposal

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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