Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervention to Support Participation in Regular Exercise in the Elderly (INSPIRE) (INSPIRE)

19. juni 2019 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
The investigators will conduct a 1-year prospective and randomized study to evaluate the initial efficacy of positive affect vs. an educational control to motivate physical activity in older adults with high burdens of chronic disease.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Older adults with multiple chronic diseases are at high risk for both disability and adverse clinical events, outcomes that can be improved with physical activity, but there have been no trials to establish physical activity recommendations or clinical guidelines for this vulnerable population. A recent randomized controlled trial conducted by Dr. Peterson established the efficacy of inducing positive affect-a feeling of happiness and well-being-in motivating physical activity in older adults with cardiovascular disease. This new randomized controlled trial will pilot test the a new PAIRE (Positive Affect Induction for Regular Exercise) intervention that is specific to older adults with multiple high-risk chronic illnesses versus an educational control group. This work is innovative because it will translate the benefits of a proven intervention focused on positive affect to increase physical activity in older adults with multiple high-risk chronic illnesses, one that is tailored to the clinical and psychosocial challenges of this particularly vulnerable population. This work is significant because an effective intervention promoting physical activity will improve outcomes for older adults with multiple high-risk chronic diseases, and currently one does not exist.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Charlson Index greater or equal to 3

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairment
  2. Inability to walk
  3. < 12 month anticipated survival
  4. enrollment in other behavioral programs
  5. lack of medical approval to participate
  6. substance/alcohol dependence or participation in a substance abuse treatment program within 12 months
  7. major psychiatric illness.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and the positive affect component
Atferdsmessig: Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the positive affect component.
Atferdsmessig: Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.
Aktiv komparator: Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and education
Atferdsmessig: Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kilocalories/week assessed by Objective measure of activity with accelerometry
Tidsramme: baseline to 12 months
FitBit
baseline to 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kilocalories/week assessed by Subjective measure of activity by self-report
Tidsramme: baseline to 12 months
baseline to 12 months
Function/disability assessed by objective and subjective reports of functional ability
Tidsramme: baseline to 12 months
baseline to 12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janey Peterson, EdD MS RN, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1303013686
  • 1K23AG042869-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data that underlie the results reported in the main article reporting the results, after deidentification

IPD-delingstidsramme

Beginning 9 months and ending 36 months following article publication

Tilgangskriterier for IPD-deling

Researchers who provide a methodologically sound proposal

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske sykdommer

Kliniske studier på Physical activity plus positive affect

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere