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Efficacy of Postural Restriction in Treating Benign Paroxysmal Positional Vertigo

2015年6月16日 更新者:Yuvatiya Plodpai、Prince of Songkla University
The standard treatment of posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo is the canalith repositioning procedure or the Epley maneuver. Based on the present literature, there is controversy on the efficacy of post-maneuver postural restrictions.The aim of this study was to conduct a randomized controlled trial to compare the treatment efficacy of post-maneuver postural restriction with CRP alone in patients with posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo.

研究概览

详细说明

Benign paroxysmal positional vertigo is the most common cause of vertigo. Based on the present literature, there is controversy on the efficacy of post-maneuver postural restrictions.Some study designs were not randomized controlled trials. The present study offers an alternative way of postural restriction to maintain postural restriction as much as possible.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

186

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Songkhla
      • Hatyai、Songkhla、泰国、90110

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with unilateral posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo and
  • A negative neurologic examination

Exclusion Criteria:

  • Secondary benign paroxysmal positional vertigo caused by trauma head injury, inner ear surgery, viral labyrinthitis or Meniere's disease
  • Patients with central vertigo, cervical spine, neurologic, otologic, psychiatric diseases
  • Patients who used medications that affected the neurologic and otologic systems for less than 48 hours

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Postural restriction
The patients were instructed to avoid head movements, wear a soft collar during the daytime, wear a supporting pillow and sleep in the semi-upright position at a 45 degree head elevation from the horizontal plane during the nighttime for 48 hours.
The patients were instructed to avoid head movements, wear a soft collar during the daytime, wear a supporting pillow and sleep in the semi-upright position at a 45 degree head elevation from the horizontal plane during the nighttime for 48 hours.
有源比较器:Normal daily activity
The patients did not follow any postural restrictions and were asked to live as normally as possible.
The patients did not follow any postural restrictions and were asked to live as normally as possible.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
The Dix-Hallpike test
大体时间:2 weeks
The Dix-Hallpike test results
2 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Resolution time
大体时间:24 weeks
Time interval until the patient report recurrent vertigo confirmed by positive Dix-Hallpike
24 weeks
Medication needed
大体时间:24 weeks
Need of medication to treat vertigo (in this study, betahistine)
24 weeks
the Dizziness Handicap Inventory (DHI)
大体时间:24 weeks
24 weeks
Recurrent rate
大体时间:24 weeks
24 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yuvatiya Plodpai, MD、Prince of Songkla University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (预期的)

2017年3月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月16日

首次发布 (估计)

2015年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月16日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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