- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02475239
Efficacy of Postural Restriction in Treating Benign Paroxysmal Positional Vertigo
tiistai 16. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
The standard treatment of posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo is the canalith repositioning procedure or the Epley maneuver.
Based on the present literature, there is controversy on the efficacy of post-maneuver postural restrictions.The aim of this study was to conduct a randomized controlled trial to compare the treatment efficacy of post-maneuver postural restriction with CRP alone in patients with posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Benign paroxysmal positional vertigo is the most common cause of vertigo.
Based on the present literature, there is controversy on the efficacy of post-maneuver postural restrictions.Some study designs were not randomized controlled trials.
The present study offers an alternative way of postural restriction to maintain postural restriction as much as possible.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Yuvatiya Plodpoai
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuvatiya Plodpoa, MD
- Puhelinnumero: 66015988403
- Sähköposti: yuvatiya.plodpai@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with unilateral posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo and
- A negative neurologic examination
Exclusion Criteria:
- Secondary benign paroxysmal positional vertigo caused by trauma head injury, inner ear surgery, viral labyrinthitis or Meniere's disease
- Patients with central vertigo, cervical spine, neurologic, otologic, psychiatric diseases
- Patients who used medications that affected the neurologic and otologic systems for less than 48 hours
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postural restriction
The patients were instructed to avoid head movements, wear a soft collar during the daytime, wear a supporting pillow and sleep in the semi-upright position at a 45 degree head elevation from the horizontal plane during the nighttime for 48 hours.
|
The patients were instructed to avoid head movements, wear a soft collar during the daytime, wear a supporting pillow and sleep in the semi-upright position at a 45 degree head elevation from the horizontal plane during the nighttime for 48 hours.
|
|
Active Comparator: Normal daily activity
The patients did not follow any postural restrictions and were asked to live as normally as possible.
|
The patients did not follow any postural restrictions and were asked to live as normally as possible.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Dix-Hallpike test
Aikaikkuna: 2 weeks
|
The Dix-Hallpike test results
|
2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resolution time
Aikaikkuna: 24 weeks
|
Time interval until the patient report recurrent vertigo confirmed by positive Dix-Hallpike
|
24 weeks
|
|
Medication needed
Aikaikkuna: 24 weeks
|
Need of medication to treat vertigo (in this study, betahistine)
|
24 weeks
|
|
the Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Aikaikkuna: 24 weeks
|
24 weeks
|
|
|
Recurrent rate
Aikaikkuna: 24 weeks
|
24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuvatiya Plodpai, MD, Prince of Songkla University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 18. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 57-0082-13-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postural restriction
-
Riphah International UniversityRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatautiPakistan
-
FondationbHopaleEi vielä rekrytointiaAivohalvauksen kuntoutus | Asennon tasapainoRanska
-
Universidad Francisco de VitoriaValmisStressi, psykologinenEspanja
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisNilkan nivelrikkoItalia