Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Efficacy of Postural Restriction in Treating Benign Paroxysmal Positional Vertigo

2015. június 16. frissítette: Yuvatiya Plodpai, Prince of Songkla University
The standard treatment of posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo is the canalith repositioning procedure or the Epley maneuver. Based on the present literature, there is controversy on the efficacy of post-maneuver postural restrictions.The aim of this study was to conduct a randomized controlled trial to compare the treatment efficacy of post-maneuver postural restriction with CRP alone in patients with posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Benign paroxysmal positional vertigo is the most common cause of vertigo. Based on the present literature, there is controversy on the efficacy of post-maneuver postural restrictions.Some study designs were not randomized controlled trials. The present study offers an alternative way of postural restriction to maintain postural restriction as much as possible.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

186

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Toborzás
        • Yuvatiya Plodpoai
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with unilateral posterior semicircular canal benign paroxysmal positional vertigo and
  • A negative neurologic examination

Exclusion Criteria:

  • Secondary benign paroxysmal positional vertigo caused by trauma head injury, inner ear surgery, viral labyrinthitis or Meniere's disease
  • Patients with central vertigo, cervical spine, neurologic, otologic, psychiatric diseases
  • Patients who used medications that affected the neurologic and otologic systems for less than 48 hours

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Postural restriction
The patients were instructed to avoid head movements, wear a soft collar during the daytime, wear a supporting pillow and sleep in the semi-upright position at a 45 degree head elevation from the horizontal plane during the nighttime for 48 hours.
Viselkedési: Postural restriction
The patients were instructed to avoid head movements, wear a soft collar during the daytime, wear a supporting pillow and sleep in the semi-upright position at a 45 degree head elevation from the horizontal plane during the nighttime for 48 hours.
Aktív összehasonlító: Normal daily activity
The patients did not follow any postural restrictions and were asked to live as normally as possible.
Viselkedési: Normal daily activity
The patients did not follow any postural restrictions and were asked to live as normally as possible.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Dix-Hallpike test
Időkeret: 2 weeks
The Dix-Hallpike test results
2 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Resolution time
Időkeret: 24 weeks
Time interval until the patient report recurrent vertigo confirmed by positive Dix-Hallpike
24 weeks
Medication needed
Időkeret: 24 weeks
Need of medication to treat vertigo (in this study, betahistine)
24 weeks
the Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Időkeret: 24 weeks
24 weeks
Recurrent rate
Időkeret: 24 weeks
24 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prince of Songkla University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuvatiya Plodpai, MD, Prince of Songkla University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC 57-0082-13-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Postural restriction

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel