A Study Comparing Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection for Hepatocellular Carcinoma
2015年6月25日 更新者：Kyung-Suk Suh、Seoul National University Hospital
A Prospective Randomized Study to Compare the Efficacy of Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection as a Primary Treatment for Single Small Hepatocellular Carcinoma
The purpose of this prospective randomized study is to compare the efficacy and safety of radiofrequency ablation and hepatic resection for small hepatocellular carcinomas with very homogeneous underlying conditions.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 70 years
- Child-Pugh class A (score 5-6)
- Single hepatocellular carcinoma
- Maximal diameter of the tumor from 2 to 4 cm when measured on MRI or CT (The diameter on MRI was measured prior to that on CT)
- No previous treatment
- Platelet count > 80,000/mm3
Exclusion Criteria:
- HCC abutting main hepatic veins or the first branches of the main portal vein
- HCC abutting vessels ≥ 0.5 cm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Hepatic resection
Hepatic resection is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
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Anatomical surgical resection of the liver including the tumor
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实验性的：Radiofrequency ablation
Radiofrequency ablation is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
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Percutaneous ablation using radiofrequency under the imaging guidance
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The patient survival
大体时间：From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
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From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The disease-free survival
大体时间：From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
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From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kyung-Suk Suh, ME, PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月25日
首次发布 (估计)
2015年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月25日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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