A Study Comparing Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection for Hepatocellular Carcinoma
2015. június 25. frissítette: Kyung-Suk Suh, Seoul National University Hospital
A Prospective Randomized Study to Compare the Efficacy of Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection as a Primary Treatment for Single Small Hepatocellular Carcinoma
The purpose of this prospective randomized study is to compare the efficacy and safety of radiofrequency ablation and hepatic resection for small hepatocellular carcinomas with very homogeneous underlying conditions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 70 years
- Child-Pugh class A (score 5-6)
- Single hepatocellular carcinoma
- Maximal diameter of the tumor from 2 to 4 cm when measured on MRI or CT (The diameter on MRI was measured prior to that on CT)
- No previous treatment
- Platelet count > 80,000/mm3
Exclusion Criteria:
- HCC abutting main hepatic veins or the first branches of the main portal vein
- HCC abutting vessels ≥ 0.5 cm
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hepatic resection
Hepatic resection is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
|
Anatomical surgical resection of the liver including the tumor
|
|
Kísérleti: Radiofrequency ablation
Radiofrequency ablation is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
|
Percutaneous ablation using radiofrequency under the imaging guidance
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The patient survival
Időkeret: From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
|
From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The disease-free survival
Időkeret: From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
|
From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kyung-Suk Suh, ME, PhD, Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0520090
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .