A Study Comparing Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection for Hepatocellular Carcinoma
25 juni 2015 uppdaterad av: Kyung-Suk Suh, Seoul National University Hospital
A Prospective Randomized Study to Compare the Efficacy of Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection as a Primary Treatment for Single Small Hepatocellular Carcinoma
The purpose of this prospective randomized study is to compare the efficacy and safety of radiofrequency ablation and hepatic resection for small hepatocellular carcinomas with very homogeneous underlying conditions.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 70 years
- Child-Pugh class A (score 5-6)
- Single hepatocellular carcinoma
- Maximal diameter of the tumor from 2 to 4 cm when measured on MRI or CT (The diameter on MRI was measured prior to that on CT)
- No previous treatment
- Platelet count > 80,000/mm3
Exclusion Criteria:
- HCC abutting main hepatic veins or the first branches of the main portal vein
- HCC abutting vessels ≥ 0.5 cm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hepatic resection
Hepatic resection is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
|
Anatomical surgical resection of the liver including the tumor
|
|
Experimentell: Radiofrequency ablation
Radiofrequency ablation is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
|
Percutaneous ablation using radiofrequency under the imaging guidance
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The patient survival
Tidsram: From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
|
From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The disease-free survival
Tidsram: From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
|
From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kyung-Suk Suh, ME, PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0520090
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .