A Study Comparing Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection for Hepatocellular Carcinoma
25 juin 2015 mis à jour par: Kyung-Suk Suh, Seoul National University Hospital
A Prospective Randomized Study to Compare the Efficacy of Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection as a Primary Treatment for Single Small Hepatocellular Carcinoma
The purpose of this prospective randomized study is to compare the efficacy and safety of radiofrequency ablation and hepatic resection for small hepatocellular carcinomas with very homogeneous underlying conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 70 years
- Child-Pugh class A (score 5-6)
- Single hepatocellular carcinoma
- Maximal diameter of the tumor from 2 to 4 cm when measured on MRI or CT (The diameter on MRI was measured prior to that on CT)
- No previous treatment
- Platelet count > 80,000/mm3
Exclusion Criteria:
- HCC abutting main hepatic veins or the first branches of the main portal vein
- HCC abutting vessels ≥ 0.5 cm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hepatic resection
Hepatic resection is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
|
Anatomical surgical resection of the liver including the tumor
|
|
Expérimental: Radiofrequency ablation
Radiofrequency ablation is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
|
Percutaneous ablation using radiofrequency under the imaging guidance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The patient survival
Délai: From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
|
From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The disease-free survival
Délai: From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
|
From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kyung-Suk Suh, ME, PhD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Première publication (Estimation)
26 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0520090
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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