Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study Comparing Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection for Hepatocellular Carcinoma

25. června 2015 aktualizováno: Kyung-Suk Suh, Seoul National University Hospital

A Prospective Randomized Study to Compare the Efficacy of Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection as a Primary Treatment for Single Small Hepatocellular Carcinoma

The purpose of this prospective randomized study is to compare the efficacy and safety of radiofrequency ablation and hepatic resection for small hepatocellular carcinomas with very homogeneous underlying conditions.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age between 20 and 70 years
  2. Child-Pugh class A (score 5-6)
  3. Single hepatocellular carcinoma
  4. Maximal diameter of the tumor from 2 to 4 cm when measured on MRI or CT (The diameter on MRI was measured prior to that on CT)
  5. No previous treatment
  6. Platelet count > 80,000/mm3

Exclusion Criteria:

  1. HCC abutting main hepatic veins or the first branches of the main portal vein
  2. HCC abutting vessels ≥ 0.5 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hepatic resection
Hepatic resection is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
Postup: Hepatic resection
Anatomical surgical resection of the liver including the tumor
Experimentální: Radiofrequency ablation
Radiofrequency ablation is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
Postup: Radiofrequency ablation
Percutaneous ablation using radiofrequency under the imaging guidance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The patient survival
Časové okno: From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The disease-free survival
Časové okno: From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Center, Korea

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kyung-Suk Suh, ME, PhD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0520090

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, Hepatocelulární

Klinické studie na Hepatic resection

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit