- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02482909
A Study Comparing Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection for Hepatocellular Carcinoma
torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Kyung-Suk Suh, Seoul National University Hospital
A Prospective Randomized Study to Compare the Efficacy of Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection as a Primary Treatment for Single Small Hepatocellular Carcinoma
The purpose of this prospective randomized study is to compare the efficacy and safety of radiofrequency ablation and hepatic resection for small hepatocellular carcinomas with very homogeneous underlying conditions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 70 years
- Child-Pugh class A (score 5-6)
- Single hepatocellular carcinoma
- Maximal diameter of the tumor from 2 to 4 cm when measured on MRI or CT (The diameter on MRI was measured prior to that on CT)
- No previous treatment
- Platelet count > 80,000/mm3
Exclusion Criteria:
- HCC abutting main hepatic veins or the first branches of the main portal vein
- HCC abutting vessels ≥ 0.5 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hepatic resection
Hepatic resection is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
|
Anatomical surgical resection of the liver including the tumor
|
Kokeellinen: Radiofrequency ablation
Radiofrequency ablation is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
|
Percutaneous ablation using radiofrequency under the imaging guidance
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The patient survival
Aikaikkuna: From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
|
From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The disease-free survival
Aikaikkuna: From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
|
From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kyung-Suk Suh, ME, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0520090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatic resection
-
Rennes University HospitalValmis
-
Delcath Systems Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen uveaalinen melanooma | Metastaattinen silmämelanoomaYhdysvallat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrytointiMaksan hilar-hermosalmukka vs. näennäinen kivunhallinta maksaablaatio- ja TACE-toimenpiteiden aikanaKivunhallinta | Maksa syöpäKanada
-
Medical University of ViennaTuntematonErektiohäiriö | KirroosiItävalta