Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study Comparing Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection for Hepatocellular Carcinoma

torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Kyung-Suk Suh, Seoul National University Hospital

A Prospective Randomized Study to Compare the Efficacy of Radiofrequency Ablation and Hepatic Resection as a Primary Treatment for Single Small Hepatocellular Carcinoma

The purpose of this prospective randomized study is to compare the efficacy and safety of radiofrequency ablation and hepatic resection for small hepatocellular carcinomas with very homogeneous underlying conditions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age between 20 and 70 years
  2. Child-Pugh class A (score 5-6)
  3. Single hepatocellular carcinoma
  4. Maximal diameter of the tumor from 2 to 4 cm when measured on MRI or CT (The diameter on MRI was measured prior to that on CT)
  5. No previous treatment
  6. Platelet count > 80,000/mm3

Exclusion Criteria:

  1. HCC abutting main hepatic veins or the first branches of the main portal vein
  2. HCC abutting vessels ≥ 0.5 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hepatic resection
Hepatic resection is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
Anatomical surgical resection of the liver including the tumor
Kokeellinen: Radiofrequency ablation
Radiofrequency ablation is performed as a primary treatment for hepatocellular carcinoma.
Percutaneous ablation using radiofrequency under the imaging guidance

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The patient survival
Aikaikkuna: From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first
From the intervention up to 5 years or until the death of the participant whichever came first

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The disease-free survival
Aikaikkuna: From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first
From the intervention up to 5 years or until hepatocellular carcinoma recurrence whichever came first

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kyung-Suk Suh, ME, PhD, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatic resection

3
Tilaa