间歇性禁食对能量平衡和相关健康结果的影响

招聘

海报形式的本地广告将在整个研究机构、附近组织和巴斯市内分发。 海报将鼓励感兴趣的人联系首席调查员，以获取有关研究将涉及的内容的更多信息。 研究团队将招募 72 名（36 名苗条，36 名超重/肥胖）满足进入标准（稍后讨论）的人。

注册

潜在的志愿者将使用广告材料中提供的联系方式向研究团队表达他们的兴趣，然后研究团队将向他们提供参与者信息表的副本，以便他们在方便时阅读。 那些有兴趣参与的人将被邀请参加预注册咨询，在那里他们将有机会在根据纳入和排除标准进行筛选之前提出他们可能对研究有任何疑问。 这将涉及测量体重和身高，以及完成进入标准问卷、饮食失调检查问卷和身体活动准备问卷。 如果他们满足相关标准，他们将在整个研究过程中进行讨论，然后再被要求填写知情同意书。 作为其中的一部分，将与参与者讨论脂肪组织活检的程序，他们将被要求决定是否愿意将其包括在内，因为它是一项可选测试。

基线实验室协议（LAB 1）

正式参加研究后，参与者将被邀请开始参与研究，在禁食 12 小时后参观巴斯大学 60 分钟。 在这次访问期间，研究人员将获取尿液样本，以使用渗透压计检查水合水平，然后再测量身高、体重和腰围。 还将使用静脉穿刺法获取空腹血样，以测量关键激素和代谢物的静息水平。 为了结束这次访问，参与者将被要求进行次极量运动测试，以校准在整个研究过程中用于测量身体活动能量消耗的“Actiheart”监测器。 为此，随着强度在以下四个阶段的增加，参与者将被要求留在跑步机上：

• 第 1 阶段 - 以 3.2 公里/小时的速度水平行走
• 阶段 2 - 以 5.2 公里/小时的速度快走
• 第 3 阶段 - 以 5.8 公里/小时的速度快走，坡度为 +10.2%
• 第 4 阶段 - 以 12.5 公里/小时的速度平跑

第 4 阶段仅适用于正式锻炼者，因为非锻炼者不太可能在他们的日常活动中进行此类活动，因此无需在此强度下进行校准。 正式锻炼者将使用进入标准问卷进行识别。 此外，如果参与者要求停止或他们的心率超过其年龄预测最大值的 85%，跑步机协议将提前停止。

监控阶段

在离开实验室之前，将为参与者提供 Actiheart 监测器，这是一种应用于胸部的小型设备，通过记录心率和每分钟的运动来测量身体活动。 他们还将获得一套厨房秤和一本记录他们食物和液体摄入量的称重记录，以及一套体重秤来跟踪他们的体重并帮助保持体重稳定。

在为期 4 周的监测阶段，参与者将被要求完成 4 个为期 3 天的监测期，每个监测期包括两个工作日和一个周末，同时他们继续保持正常的饮食和锻炼习惯。 研究人员将在必要时安排监测设备的收集和运送。 这样做的目的首先是确保体重稳定，以尽量减少任何混杂影响，其次是为身体活动等关键变量提供准确的基线值，最后是确保提供的饮食记录能有效反映习惯性摄入量。

如果在控制阶段获得的数据满足相关的可靠性标准，参与者将被邀请在首次访问后至少四个星期返回生理实验室。 为此，参与者将被要求避免剧烈运动、酒精和咖啡因，然后禁食过夜，直到第二天早上到达实验室。

干预前实验室协议 (LAB 2)

在开始他们的干预之前，参与者将被要求参加干预前实验室协议，如下所述。 将要求女性参与者安排此时间，使其与月经周期的卵泡期（月经开始后 3-10 天）相吻合，因为这是她们的激素水平最稳定的时候。

在访问当天，参与者将被要求在 06:30 喝一品脱的水，然后准备自己在 07:30 之前到达实验室，穿着轻便的衣服（即 短裤、T 恤），不含金属部件或珠宝。 然后，他们将需要提供少量尿液样本以检查水化水平，然后再测量身高、体重和腰围（注意：如果体重与其基线测量值相比变化超过 1.0 公斤，他们可能会被要求重复监测阶段).

07:45 参与者将被要求以半卧位躺下并休息 30 分钟。 这是为了测量静息代谢率和底物氧化，这将在 08:15 完成，使用间接量热法在三个 5 分钟的时间内完成，同时参与者保持休息。 在此之后，将在肘部的肘前静脉安装静脉插管，以便在整个就诊过程中进行血液采样。 此时还将抽取 12 ml 空腹血样来测量关键代谢物（例如 葡萄糖、胰岛素、胆固醇、瘦素、胃饥饿素等）。

在 08:45，选择包括脂肪组织活检的参与者将接受此程序。 如果包括在内，将对腰带上方腹部一侧的区域进行消毒，并注射麻醉剂（盐酸利多卡因）使该区域麻木。 然后使用较大的针头从皮肤下方取出 0.5 克脂肪组织样本。 会有一些瘀伤，但如果留下来愈合，应该不会留下疤痕。 那些选择不包括这种活组织检查的人将继续休息。

09:00 参与者将被要求完成视觉模拟量表 (VAS)，该量表将提供食欲、饱腹感和进食欲望的主观测量值。 紧接着，参与者将获得一份由全脂牛奶和糖制成的速溶粥测试早餐，他们需要在 10 分钟内吃完。 然后将按以下时间间隔采取关键措施：

• 12 毫升血液样本 - 15、30、45、60、90、120、180
• 视觉模拟量表 - 30、60、90、120、150、180
• 代谢率（间接量热法）- 60. 120, 180

（注意：总尿量也将在整个餐后期间进行量化，以调整蛋白质氧化的底物氧化值）

在 12:05 时，参与者将被要求将插管手臂的手放在一个加热到 55 度的带衬垫的有机玻璃盒中。 这是为了让静脉血动脉化，这将在随后的测试中更好地指示全身葡萄糖代谢。 在 12 点 15 分，将抽取 7 毫升血液样本，之后参与者将被要求饮用奶昔，奶昔可提供其能量需求的 33%。 然后在接下来的两个小时内每 15 分钟抽取一次血样（7 毫升），以测试是否存在第二次进餐效应。 14 点 15 分，将抽取本次就诊的最后一次血样，并移除插管。

为了结束干预前协议，参与者将被带到一个单独的实验室进行双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描。 这是一种特殊形式的全身扫描，可测量一个人的体重在脂肪和肌肉组织之间的分布情况。 这大约需要八分钟，并且要求参与者始终保持静止。 它确实会产生小剂量的电离辐射，但这相当于 7 微西弗，伴随着 1000 万分之一的有害辐射效应风险。 该方法的应用已在本研究中得到独立医学物理专家和临床放射专家的批准。

干预阶段

在退出实验室之前，参与者将被随机分配到下面列出的三种治疗条件之一。 所有三个饮食组将总共持续 20 天，每个 24 小时周期之间的转换发生在每天 15:00，其想法是在所有情况下，这将使他们每天至少吃一顿主餐。 对于间歇性禁食组 (IMF)，请注意，在禁食周期中，参与者将被要求仅饮用水和红茶/咖啡，不含牛奶或糖。 在喂养周期和整个每日卡路里限制饮食中，参与者将被要求重新创建他们的控制阶段饮食记录，并根据他们被分配的组适当修改数量以提供 75%、150% 或 200% 的正常卡路里摄入量到。 在无法进行娱乐活动的情况下，将要求参与者注意已移除的项目和/或在他们离开实验室之前将提供的新饮食记录中添加的项目。 还将使用 Actiheart 监测器在干预的第一周和最后一周监测身体活动，以检查对饮食的行为适应。

1. 每日卡路里限制 - 每天减少 25% 的能量摄入
2. IMF 减重 - 在 24 小时禁食和进食周期之间交替进食，进食时摄入量为正常摄入量的 150%
3. 没有减肥的 IMF - 在 24 小时禁食和进食周期之间交替进食，进食时摄入量为正常摄入量的 200%

在首次访问实验室当天的 15:00，男性参与者将开始指定的饮食，但如有必要，最多可推迟一周。 在所有情况下，女性参与者将被要求延迟六天，以确保她们的干预后实验室访问在她们月经周期的同一阶段进行，以尽量减少每月荷尔蒙波动的影响。

干预后实验室协议 (LAB 3)

在完成 20 个连续的 24 小时饮食周期后，参与者将恢复正常饮食一天（规定），同时避免剧烈运动、吸烟、饮酒和咖啡因，然后禁食，直到他们第二天早上到达实验室进行后干预实验室访问。 在 06:30 喝了一品脱水并于 07:30 穿着轻便的衣服到达后，参与者将接受前面描述的与干预前访问相同的实验室协议。 然而，他们不会被随机分配到一个饮食组，而是被要求完成一份关于他们对研究的体验的反馈问卷。

跟进

干预后实验室访问后四个星期，参与者将被邀请参加反馈会议，讨论所有可用的结果。 由于后勤和成本效益，膳食测试和整个研究的结果将在稍后公布。 在方便的情况下，参与者还将被要求包括体重测量，以提供减肥可持续性的指示。

目的

一旦获得所有 72 名参与者的数据集，每日卡路里限制组将与 IMF 减肥组进行比较。 这将允许比较 IMF 饮食的效果与更传统的方法在匹配能量不足时的效果。 最后一组，没有减肥的 IMF，然后将强调减肥和禁食依赖机制在产生任何观察到的效果中的相对贡献。