Impactos do Jejum Intermitente no Balanço Energético e Resultados de Saúde Associados

Recrutamento

Publicidade local na forma de pôsteres será distribuída em toda a instituição de pesquisa, organizações próximas e na cidade de Bath. Os pôsteres incentivarão as pessoas interessadas a entrar em contato com o investigador principal para receber mais informações sobre o que o estudo envolverá. A equipe de pesquisa tentará recrutar 72 (36 magros, 36 acima do peso/obesos) que satisfaçam os critérios de entrada (discutidos posteriormente).

Inscrição

Os voluntários em potencial usarão os detalhes de contato fornecidos nos materiais publicitários para expressar seu interesse à equipe de pesquisa, que fornecerá uma cópia da folha de informações do participante para leitura quando for conveniente. Os interessados ​​em participar serão então convidados para uma consulta de pré-inscrição, onde terão a oportunidade de fazer qualquer pergunta que possam ter sobre o estudo antes de serem selecionados para os critérios de inclusão e exclusão. Isso envolverá medidas de peso e altura, bem como o preenchimento de um questionário de critérios de entrada, o Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares e o Questionário de Prontidão para Atividade Física. Desde que satisfaçam os critérios relevantes, eles serão informados sobre o estudo e antes de serem solicitados a preencher um formulário de consentimento informado. Como parte disso, o procedimento para uma biópsia de tecido adiposo será discutido com o participante e ele será solicitado a decidir se gostaria ou não de incluí-lo, pois é um teste opcional.

Protocolo de laboratório de linha de base (LAB 1)

Tendo se inscrito formalmente no estudo, os participantes serão convidados a iniciar seu envolvimento no estudo com uma visita de 60 minutos à Universidade de Bath após um jejum de 12 horas. Durante esta visita, o pesquisador irá obter uma amostra de urina para verificar os níveis de hidratação por meio de um osmômetro, antes de fazer medições de altura, peso e circunferência da cintura. Uma amostra de sangue em jejum também será obtida por punção venosa para medir os níveis de repouso dos principais hormônios e metabólitos. Para concluir esta visita, os participantes serão solicitados a realizar um teste de exercício submáximo para calibrar o monitor 'Actiheart' usado ao longo do estudo para medir o gasto energético da atividade física. Para isso, os participantes serão solicitados a permanecer em uma esteira à medida que a intensidade aumenta nas quatro etapas a seguir:

• Estágio 1 - caminhada nivelada a 3,2 km/h
• Estágio 2 - caminhada rápida a 5,2 km/h
• Estágio 3 - caminhada rápida a 5,8 km/h com inclinação acentuada de +10,2%
• Estágio 4 - corrida nivelada a 12,5 km/h

O estágio 4 será incluído apenas para aqueles que praticam exercícios formais, pois é improvável que os não praticantes façam esse tipo de atividade em sua rotina normal, tornando desnecessária uma calibração nessa intensidade. Os praticantes formais serão identificados usando o questionário de critérios de entrada. Além disso, o protocolo da esteira será interrompido mais cedo se o participante pedir para parar ou se sua frequência cardíaca exceder 85% do máximo previsto para a idade.

Fase de monitoramento

Antes de deixar o laboratório, os participantes receberão um monitor Actiheart, um pequeno dispositivo aplicado no peito que mede a atividade física registrando a frequência cardíaca e o movimento a cada minuto. Eles também receberão um conjunto de balanças de cozinha e um livro de registro para criar um registro pesado de sua ingestão de alimentos e líquidos e um conjunto de balanças de peso corporal para rastrear seu peso e ajudar a mantê-lo estável.

Durante a fase de monitoramento de quatro semanas, os participantes serão solicitados a completar quatro períodos de monitoramento de 3 dias, cada um compreendendo dois dias da semana e um dia de fim de semana, enquanto continuam com seus hábitos alimentares e de exercícios normais. Os pesquisadores providenciarão a coleta e entrega de equipamentos de monitoramento quando necessário. O objetivo disso é, em primeiro lugar, garantir a estabilidade do peso para minimizar quaisquer influências confusas, em segundo lugar, fornecer valores de linha de base precisos para variáveis-chave, como atividade física e, finalmente, garantir que os registros dietéticos fornecidos sejam um reflexo válido da ingestão habitual.

Desde que os dados obtidos na fase de controle satisfaçam os critérios de confiabilidade relevantes, os participantes serão convidados a retornar ao laboratório de fisiologia pelo menos quatro semanas após sua primeira visita. Em preparação para isso, os participantes serão solicitados a evitar exercícios extenuantes, álcool e cafeína, antes de jejuar durante a noite até chegarem ao laboratório na manhã seguinte.

Protocolo de laboratório pré-intervenção (LAB 2)

Antes de iniciar a intervenção, os participantes serão solicitados a participar de um protocolo de laboratório pré-intervenção, conforme descrito abaixo. As participantes do sexo feminino serão solicitadas a agendar isso de forma que coincida com a fase folicular de seu ciclo menstrual (3 a 10 dias após o início da menstruação), pois é quando seus perfis hormonais estão mais estáveis.

No dia da visita será solicitado aos participantes que consumam meio litro de água às 06h30 antes de se prepararem para chegar ao laboratório às 07h30, vestindo roupas leves (ou seja, shorts, camiseta) sem componentes de metal ou joias. Eles então precisarão fornecer uma pequena amostra de urina para verificar os níveis de hidratação antes das medições de altura, peso e circunferência da cintura serem feitas (NOTA: Se o peso variar em mais de 1,0 kg em comparação com a medição inicial, eles podem ser solicitados a repetir a fase de monitoramento ).

Às 07h45, os participantes serão solicitados a deitar em posição semi-reclinada e descansar por 30 minutos. Isso é uma preparação para a medição da taxa metabólica de repouso e da oxidação do substrato, que será concluída às 08h15 em três períodos de 5 minutos usando calorimetria indireta enquanto o participante permanece descansado. Em seguida, uma cânula intravenosa será colocada na veia antecubital no cotovelo para coleta de sangue durante a visita. Neste ponto, uma amostra de sangue em jejum de 12 ml também será coletada para medir os níveis de repouso dos principais metabólitos (por exemplo, glicose, insulina, colesterol, leptina, grelina, etc.).

Às 08h45, os participantes que optaram por incluir a biópsia de tecido adiposo serão submetidos a este procedimento. Se incluída, uma área na lateral do abdômen logo acima da cintura será esterilizada e injetada com um anestésico (cloridrato de lidocaína) para anestesiar a área. Usando uma agulha maior, uma amostra de 0,5 grama de tecido adiposo será coletada logo abaixo da pele. Haverá alguns hematomas, mas se deixados para cicatrizar, não deve haver cicatrizes. Aqueles que optarem por não incluir essa biópsia simplesmente continuarão em repouso.

Às 09:00, os participantes serão solicitados a preencher escalas visuais analógicas (VAS), que fornecerão medidas subjetivas de apetite, saciedade e desejo de comer. Imediatamente após isso, os participantes receberão um café da manhã de teste com mingau instantâneo feito com leite integral e açúcar, que deverão consumir em 10 minutos. As principais medidas serão tomadas nos seguintes intervalos:

• 12 ml de amostra de sangue - 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
• Escalas analógicas visuais - 30, 60, 90, 120, 150, 180
• Taxa metabólica (calorimetria indireta) - 60. 120, 180

(Nota: a produção total de urina também será quantificada ao longo do período pós-prandial para ajustar os valores de oxidação do substrato para oxidação de proteínas)

Às 12h05, os participantes serão solicitados a colocar a mão de seu braço canulado em uma caixa acolchoada de Perspex que será aquecida a 55 graus. Isso permite que o sangue venoso seja arterializado, o que fornecerá uma melhor indicação do metabolismo da glicose no corpo inteiro no teste a seguir. Às 12h15, será coletada uma amostra de sangue de 7 ml, após a qual o participante será solicitado a consumir um milk-shake que forneça 33% de suas necessidades energéticas. Amostras de sangue (7 ml) serão coletadas a cada 15 minutos pelas duas horas seguintes para testar a presença de um segundo efeito de refeição. Às 14h15, a última amostra de sangue para esta visita será coletada e a cânula será removida.

Para concluir o protocolo de pré-intervenção, os participantes serão levados a um laboratório separado para uma varredura de absorciometria de raios-x de dupla energia (DEXA). Esta é uma forma especializada de varredura de corpo inteiro que mede como o peso de uma pessoa é distribuído entre tecido adiposo e muscular. Leva aproximadamente oito minutos e exige que o participante fique imóvel o tempo todo. Ele administra uma pequena dose de radiação ionizante, mas isso é equivalente a 7 microSieverts, o que é acompanhado por um risco de efeitos prejudiciais da radiação na região de 1 em 10 milhões. A aplicação deste método foi aprovada neste estudo por um especialista em física médica independente e um especialista em radiação clínica.

Fase de Intervenção

Antes de sair do laboratório, os participantes serão randomizados para uma das três condições de tratamento descritas abaixo. Todos os três grupos de dieta durarão 20 dias no total, com transições entre cada ciclo de 24 horas ocorrendo às 15:00 de cada dia, a ideia é permitir que eles consumam pelo menos uma refeição principal por dia em todos os casos. Para os grupos de jejum intermitente (IMF), observe que durante os ciclos de jejum os participantes serão solicitados a consumir apenas água e chá preto/café sem leite ou açúcar. Durante os ciclos de alimentação e ao longo da dieta de restrição calórica diária, os participantes serão solicitados a recriar seu registro de dieta da fase de controle com quantidades adequadamente modificadas para fornecer 75%, 150% ou 200% de sua ingestão calórica normal de acordo com o grupo ao qual foram designados para. Quando a recreação não for possível, os participantes serão solicitados a anotar o item que foi removido e/ou o item que foi adicionado em um novo registro de dieta que será fornecido antes de saírem do laboratório. A atividade física também será monitorada na primeira e na última semana da intervenção usando um monitor Actiheart para examinar as adaptações comportamentais às dietas.

1. Restrição diária de calorias - Reduza a ingestão de energia em 25% diariamente
2. IMF com perda de peso - Alterne entre ciclos de 24 horas de jejum e alimentação com 150% da ingestão normal ao alimentar
3. IMF sem perda de peso - Alterne entre ciclos de 24 horas de jejum e alimentação com 200% da ingestão normal ao alimentar

Às 15h do dia da visita inicial ao laboratório, os participantes do sexo masculino iniciarão a dieta designada, embora isso possa ser adiado por até uma semana, se necessário. As participantes do sexo feminino serão solicitadas a adiar isso por seis dias em todos os casos, a fim de garantir que sua visita ao laboratório pós-intervenção caia na mesma fase de seu ciclo menstrual para minimizar o impacto das flutuações hormonais mensais.

Protocolo laboratorial pós-intervenção (LAB 3)

Após a conclusão de 20 ciclos dietéticos consecutivos de 24 horas, os participantes retornarão à sua dieta normal por um dia (prescrito), evitando exercícios extenuantes, fumo, álcool e cafeína, antes de jejuar até chegarem ao laboratório na manhã seguinte para o pós-operatório. visita ao laboratório de intervenção. Após consumir meio litro de água às 06h30 e chegar às 07h30 com roupas leves, os participantes passarão pelo mesmo protocolo de laboratório descrito anteriormente para a visita pré-intervenção. No entanto, em vez de serem randomizados para um grupo de dieta, eles serão solicitados a preencher um questionário de feedback sobre sua experiência no estudo.

Seguir

Quatro semanas após a visita ao laboratório pós-intervenção, os participantes serão convidados para uma sessão de feedback para discutir todos os resultados disponíveis. Os resultados do teste de refeição e do estudo como um todo serão divulgados posteriormente devido à logística e custo-benefício. Onde for conveniente, os participantes também serão solicitados a incluir uma medida de peso para fornecer uma indicação da sustentabilidade da perda de peso.

Mirar

Assim que os conjuntos de dados forem obtidos para todos os 72 participantes, o grupo de restrição calórica diária será comparado com o grupo IMF com perda de peso. Isso permitirá a comparação dos efeitos de uma dieta IMF com os efeitos de uma abordagem mais convencional quando comparada ao déficit de energia. O grupo final, IMF sem perda de peso, destacará as contribuições relativas da perda de peso e dos mecanismos dependentes do jejum na produção de quaisquer efeitos observados.