- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02498002
간헐적 단식이 에너지 균형 및 관련 건강 결과에 미치는 영향
성인의 간헐적 단식이 에너지 균형, 체성분, 식후 호르몬 프로필 및 지방 조직의 유전자 발현에 미치는 영향
비만은 당뇨병과 같은 상태와 관련하여 세계적인 관심사입니다. 역사적으로 이러한 상태는 매일 에너지 섭취를 줄임으로써 관리되었으며, 이는 종종 낮은 준수율과 신체 활동의 보상적 감소로 인해 방해를 받습니다. 간헐적 단식(IMF)은 체중 감량의 대체 방법으로 인기를 얻었으며, 정상적인 식사 기간에 며칠 동안 단식을 하는 것입니다. 그러나 그 인기에도 불구하고 IMF는 문헌에서 거의 검토되지 않았다.
이 연구는 IMF가 에너지 균형에 미치는 영향과 당뇨병과 같은 상태와 관련된 건강 결과를 조사할 것입니다. 이를 달성하기 위해 36명의 날씬한 성인과 36명의 과체중/비만 성인이 모집됩니다. 일단 등록되면 참가자는 개입 단계로 이동하기 전에 체중이 안정적인지 확인하기 위해 12일간의 식단 및 활동 모니터링을 포함하는 1개월 제어 단계를 완료합니다.
개입 단계는 체성분, 안정 시 신진대사율, 두 번의 연속 식사에 대한 신진대사 반응을 검사하도록 설계된 실험실 프로토콜로 시작됩니다. 완료되면 참가자는 아래 나열된 세 가지 다이어트 중 하나로 무작위 배정됩니다. 다이어트 1과 2에서 보이는 변화를 비교하면 IMF를 보다 전통적인 전략과 처음으로 직접 비교할 수 있으며, 다이어트 3은 IMF의 영향을 매개하는 체중 감소의 역할을 확인할 수 있습니다.
- 일일 칼로리 제한 - 매일 에너지 섭취량을 25% 줄입니다.
- 체중 감소가 있는 IMF - 24시간 주기의 단식과 수유를 번갈아 가며 수유 시 정상 섭취량의 150% 섭취
- 체중 감소가 없는 IMF - 24시간 주기의 단식과 수유를 번갈아 가며 수유 시 정상 섭취량의 200% 섭취
세 가지 다이어트는 모두 연속 20일 동안 지속되며, 매일 15:00에 발생하는 각 24시간 다이어트 주기 사이의 전환으로 하루에 적어도 한 번의 주요 식사를 허용합니다. 금식 시 참가자는 에너지 섭취를 제거하기 위해 물과 홍차/커피만 허용됩니다. 에너지 소비의 변화를 조사하고 준수 여부를 확인하기 위해 중재 기간 동안 12일 동안 신체 활동과 식단을 다시 한 번 모니터링합니다.
20회의 다이어트 주기를 모두 완료한 참가자는 실험실로 돌아와 앞에서 설명한 프로토콜을 반복합니다. 이러한 결과를 개입 전의 값과 비교하면 IMF의 효과를 확인하고 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
신병 모집
포스터 형태의 지역 광고는 연구 기관, 인근 기관 및 Bath 시 전체에 배포될 것입니다. 포스터는 관심 있는 사람들이 수석 조사관에게 연락하여 연구에 포함될 내용에 대한 자세한 정보를 받도록 권장합니다. 연구팀은 참가 기준(나중에 논의됨)을 충족하는 개인 72명(날씬한 36명, 과체중/비만 36명)을 모집할 예정입니다.
등록
잠재적 자원봉사자는 광고 자료에 제공된 연락처 세부 정보를 사용하여 연구 팀에 관심을 표명한 다음 참가자 정보 시트 사본을 제공하여 편리하게 읽을 수 있습니다. 참여에 관심이 있는 사람은 등록 전 상담에 초대되어 포함 및 제외 기준에 대한 심사를 받기 전에 연구에 대해 가질 수 있는 질문을 할 수 있는 기회가 주어집니다. 여기에는 체중과 키 측정, 참가 기준 설문지, 섭식 장애 검사 설문지 및 신체 활동 준비 설문지 작성이 포함됩니다. 관련 기준을 충족하면 연구를 통해 그리고 정보에 입각한 동의 양식을 작성하라는 요청을 받기 전에 대화를 나눌 것입니다. 이 과정의 일환으로 지방 조직 생검 절차는 참가자와 논의될 것이며 참가자는 선택적 검사이므로 포함할지 여부를 결정하도록 요청받을 것입니다.
기준 실험실 프로토콜(LAB 1)
연구에 공식적으로 등록한 참가자는 12시간 단식 후 60분 동안 배스 대학교를 방문하여 연구 참여를 시작하도록 초대됩니다. 이 방문 동안 연구원은 신장, 체중 및 허리 둘레를 측정하기 전에 Osmometer를 사용하여 수분 수준을 확인하기 위해 소변 샘플을 얻습니다. 주요 호르몬과 대사 산물의 휴식 수준을 측정하기 위해 정맥 천자를 사용하여 공복 혈액 샘플을 채취할 수도 있습니다. 결론적으로 이 방문 참가자는 신체 활동 에너지 소비를 측정하기 위해 연구 전반에 걸쳐 사용되는 'Actiheart' 모니터를 보정하기 위해 준최대 운동 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다. 이를 위해 참가자는 다음 4단계에 걸쳐 강도가 증가함에 따라 러닝머신에 남아 있어야 합니다.
- 1단계 - 3.2km/h로 평지 걷기
- 2단계 - 5.2km/h로 빠르게 걷기
- 3단계 - +10.2%의 가파른 경사로 5.8km/h로 빠르게 걷기
- 4단계 - 12.5km/h로 수평 주행
4단계는 공식적인 운동을 하는 사람들에게만 포함될 것입니다. 운동을 하지 않는 사람들은 일상 생활에서 이러한 종류의 활동을 하여 이 강도에서 보정이 필요하지 않을 가능성이 높기 때문입니다. 정식 행사자는 참가 기준 설문지를 사용하여 식별됩니다. 또한 참가자가 중지를 요청하거나 심박수가 연령 예측 최대치의 85%를 초과하는 경우 런닝머신 프로토콜이 더 일찍 중지됩니다.
모니터링 단계
연구실을 떠나기 전에 참가자에게는 매분 심박수와 움직임을 기록하여 신체 활동을 측정하는 작은 장치인 Actiheart 모니터가 제공됩니다. 그들은 또한 음식과 수분 섭취량을 기록하기 위한 주방 저울 세트와 일지, 그리고 체중을 추적하고 안정적으로 유지하는 데 도움이 되는 체중계 세트를 제공받을 것입니다.
4주간의 모니터링 단계에서 참가자는 정상적인 식이 요법과 운동 습관을 유지하면서 각각 평일 2일과 주말 1일로 구성된 3일 모니터링 기간 4번을 완료해야 합니다. 연구원들은 필요한 경우 모니터링 장비의 수집 및 전달을 주선할 것입니다. 이것의 목적은 첫째로 교란 영향을 최소화하기 위해 체중 안정성을 보장하고, 둘째로 신체 활동과 같은 주요 변수에 대한 정확한 기준 값을 제공하고, 마지막으로 제공된 식이 기록이 습관적 섭취를 유효하게 반영하도록 보장하는 것입니다.
제어 단계에서 얻은 데이터가 관련 신뢰성 기준을 충족하는 경우 참가자는 첫 방문 후 최소 4주 후에 생리학 실험실로 돌아가도록 초대됩니다. 이를 준비하기 위해 참가자는 다음날 아침 실험실에 도착할 때까지 밤새 금식하기 전에 격렬한 운동, 알코올 및 카페인을 피해야 합니다.
개입 전 실험 프로토콜(LAB 2)
중재를 시작하기 전에 참가자는 아래에 설명된 대로 사전 중재 실험실 프로토콜에 참석해야 합니다. 여성 참가자는 월경 주기의 난포기(월경 시작 후 3-10일)와 일치하도록 일정을 예약해야 합니다. 이때가 호르몬 프로필이 가장 안정적인 때이기 때문입니다.
방문 당일 참가자는 06:30에 물 1파인트를 마신 후 가벼운 옷(예: 반바지, 티셔츠) 금속 부품이나 장신구가 없는 것. 그런 다음 신장, 체중 및 허리 둘레를 측정하기 전에 수분 수준을 확인하기 위해 작은 소변 샘플을 제공해야 합니다(참고: 체중이 기준 측정과 비교하여 1.0kg 이상 차이가 나는 경우 모니터링 단계를 반복하도록 요청받을 수 있습니다. ).
07:45에 참가자는 반 누운 자세로 누워 30분 동안 휴식을 취해야 합니다. 이는 참가자가 휴식을 취한 상태에서 간접 열량계를 사용하여 5분 동안 3번에 걸쳐 08:15에 완료될 휴식 대사율 및 기질 산화 측정을 위한 준비입니다. 그런 다음 방문하는 동안 혈액 샘플링을 위해 정맥 캐뉼라를 팔꿈치의 전주 정맥에 장착합니다. 이 시점에서 주요 대사 산물(예: 포도당, 인슐린, 콜레스테롤, 렙틴, 그렐린 등).
08:45에 지방 조직 생검을 포함하기로 선택한 참가자는 이 절차를 거치게 됩니다. 포함된 경우 허리띠 바로 위 복부 측면 부위를 소독하고 마취제(염산염 리도카인)를 주사하여 해당 부위를 마비시킵니다. 더 큰 바늘을 사용하여 0.5g의 지방 조직 샘플을 피부 바로 아래에서 채취합니다. 약간의 멍이 들지만 치료를 위해 방치하면 흉터가 없어야 합니다. 이 생검을 포함하지 않기로 선택한 사람들은 단순히 계속 쉬게 될 것입니다.
09:00에 참가자는 식욕, 포만감 및 먹고 싶은 욕구를 주관적으로 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성해야 합니다. 그 직후, 참가자들에게는 전유와 설탕으로 만든 즉석 죽으로 구성된 시험 아침 식사가 제공되며, 10분 이내에 섭취해야 합니다. 주요 측정은 다음 간격으로 수행됩니다.
- 12ml 혈액 샘플 - 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
- 시각적 아날로그 척도 - 30, 60, 90, 120, 150, 180
- 대사율(간접 열량계) - 60. 120, 180
(참고: 단백질 산화에 대한 기질 산화 값을 조정하기 위해 식후 기간 동안 총 소변 배출량도 정량화됩니다.)
12:05에 참가자는 55도까지 가열될 푹신한 Perspex 상자에 캐뉼러 팔의 손을 넣어야 합니다. 이는 다음 테스트에서 전신 포도당 대사의 더 나은 지표를 제공할 정맥혈이 동맥화되도록 하기 위한 것입니다. 12:15에 7ml 혈액 샘플을 채취한 후 참가자에게 에너지 요구량의 33%를 제공하는 밀크쉐이크를 섭취하도록 요청합니다. 혈액 샘플(7ml)은 두 번째 식사 효과의 존재 여부를 테스트하기 위해 이어지는 2시간 동안 15분마다 채취됩니다. 14:15에 이 방문을 위한 최종 혈액 샘플을 채취하고 캐뉼라를 제거합니다.
개입 전 프로토콜을 마치기 위해 참가자는 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA) 스캔을 위해 별도의 실험실로 이동합니다. 이것은 사람의 체중이 지방과 근육 조직 사이에 어떻게 분포되어 있는지 측정하는 특수한 형태의 전신 스캔입니다. 약 8분이 소요되며 참가자는 계속 누워 있어야 합니다. 적은 양의 전리 방사선을 조사하지만 이는 7마이크로시버트에 해당하며 천만 분의 1의 영역에서 유해한 방사선 영향의 위험이 수반됩니다. 이 방법의 적용은 이 연구에서 독립적인 의학 물리학 전문가 및 임상 방사선 전문가에 의해 승인되었습니다.
개입 단계
실험실을 나가기 전에 참가자는 아래에 설명된 세 가지 치료 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 세 가지 다이어트 그룹은 모두 총 20일 동안 지속되며 각 24시간 주기 사이의 전환은 매일 15:00에 발생하며 모든 경우에 하루에 적어도 한 번의 주요 식사를 섭취할 수 있도록 합니다. 간헐적 단식 그룹(IMF)의 경우 단식 주기 동안 참가자는 우유나 설탕 없이 물과 홍차/커피만 섭취해야 합니다. 수유 주기 및 일일 칼로리 제한 다이어트 동안 참가자는 할당된 그룹에 따라 정상 칼로리 섭취량의 75%, 150% 또는 200%를 제공하기 위해 적절하게 수정된 양으로 제어 단계 다이어트 기록을 다시 작성해야 합니다. 에게. 레크리에이션이 불가능한 경우 참가자는 실험실을 떠나기 전에 제공되는 새로운 다이어트 기록에 제거된 항목 및/또는 추가된 항목을 기록하도록 요청받습니다. 식이 요법에 대한 행동 적응을 검사하기 위해 Actiheart 모니터를 사용하여 개입 첫 주와 마지막 주 동안 신체 활동을 모니터링합니다.
- 일일 칼로리 제한 - 매일 에너지 섭취량을 25% 줄입니다.
- 체중 감소가 있는 IMF - 24시간 주기의 단식과 수유를 번갈아 가며 수유 시 정상 섭취량의 150% 섭취
- 체중 감소가 없는 IMF - 24시간 주기의 단식과 수유를 번갈아 가며 수유 시 정상 섭취량의 200% 섭취
첫 실험실 방문 당일 15:00에 남성 참가자는 할당된 식단을 시작하지만 필요한 경우 최대 1주일 연기할 수 있습니다. 여성 참가자는 월별 호르몬 변동의 영향을 최소화하기 위해 개입 후 실험실 방문이 월경 주기의 동일한 단계에 속하는지 확인하기 위해 모든 경우에 이를 6일 연기하도록 요청받을 것입니다.
개입 후 연구실 프로토콜(LAB 3)
20회 연속 24시간 식이 주기를 완료한 후 참가자는 과격한 운동, 흡연, 알코올 및 카페인을 피하면서 하루 동안(처방된) 정상적인 식단으로 돌아가고 다음날 아침 연구실에 도착할 때까지 금식합니다. 개입 실험실 방문. 06:30에 물 한 파인트를 마시고 가벼운 옷차림으로 07:30에 도착한 참가자는 개입 전 방문을 위해 앞서 설명한 것과 동일한 실험실 프로토콜을 받게 됩니다. 그러나 다이어트 그룹에 무작위로 배정되는 대신 연구 경험에 대한 피드백 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
후속 조치
개입 후 연구실 방문 4주 후 참가자는 피드백 세션에 초대되어 사용 가능한 모든 결과를 논의합니다. 식사 테스트 및 연구 전체의 결과는 물류 및 비용 효율성으로 인해 나중에 따를 것입니다. 편리한 참가자는 체중 감량 지속 가능성의 표시를 제공하기 위해 체중 측정을 포함하도록 요청받을 것입니다.
목표
72명의 참가자 모두에 대한 데이터 세트가 확보되면 일일 칼로리 제한 그룹을 체중 감량 그룹이 있는 IMF와 비교합니다. 이를 통해 에너지 부족에 대해 일치했을 때 IMF 식단의 효과와 보다 전통적인 접근 방식의 효과를 비교할 수 있습니다. 마지막 그룹인 체중 감소가 없는 IMF는 관찰된 효과를 생성하는 데 있어 체중 감소와 단식에 의존하는 메커니즘의 상대적 기여도를 강조합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, 영국, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 20.5kg/m2 이상
- 이전 3개월 동안 안정적인 체중(<3kg 증가 또는 감소)
- 연구 절차를 안전하게 준수할 수 있고 의지가 있는 자
- 실험실에 참석할 수 있고 필요한 프로토콜에 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 연구에서 요구하는 금식 기간을 기꺼이 수행합니다.
- 정보에 입각한 동의(구두 및 서면)를 제공할 능력과 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 체중이 120kg 이상인 경우
- 연구에 참여하는 동안 다른 금식 관행을 수행할 것입니다(단식이 완료된 후 안정적인 체중이 회복되면 등록할 수 있음)
- 현재 다른 체중 관리 프로그램(예: 체중 감시자) 또는 운동 프로그램(예: 비대 훈련 또는 마라톤 훈련) 연구 중
- 섭식 장애 검사 설문지 버전 6.0(Fairburn & Beglin, 2008)을 사용하여 평가한 바와 같이 이전에 섭식 장애를 겪었거나 겪고 있습니다.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 연구 변수를 방해할 수 있는 모든 형태의 의학적 치료(예: 화학 요법, 지방 흡입, 메트포르민 복용, 스타틴/기타 지질 저하 약물)
- 폐경기 또는 폐경기(3~24개월 동안 월경이 없는 경우)
- 임신, 최근 임신(지난 6개월 이내), 임신 계획(향후 6개월 이내) 또는 현재 모유 수유 중.
- 최초 실험실 방문 전 지난 3개월 동안 500ml 이상의 혈액을 기증했습니다.
- 연구 프로토콜을 독립적으로 이해/따를 수 있는 금속 능력 또는 언어 능력의 부족
- 연구 변수 또는 독립적으로 연구 프로토콜을 따르는 능력에 영향을 미치는 신체적 장애(예: 마비)
- 과민증(즉, 유당)
- '신체 활동 준비 상태 설문지'에 의학적 금기 사항을 보고하고 러닝머신 테스트에 대한 의학적 승인을 받을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일일 칼로리 제한(DCR)
개입 단계에서 이 치료 조건에 무작위로 배정된 참가자는 매일 정상적인 에너지 섭취량을 25% 줄이도록 요청받습니다.
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필요한 기간 동안 Actiheart 모니터를 사용하여 신체 활동을 모니터링합니다.
필요한 기간 동안 섭취한 모든 음식/음료의 무게를 측정하고 기록하여 에너지 섭취량을 모니터링합니다.
다른 모니터링 활동에도 불구하고 안정성을 보장하기 위해 모니터링 단계 동안 체중을 모니터링합니다.
실험실 프로토콜 동안 혈액 샘플링을 위해 팔뚝의 정맥에 정맥 캐뉼라를 장착합니다.
이것은 포함된 경우 바늘을 사용하여 피부 바로 아래에서 0.5g의 지방 조직 샘플을 제거하는 선택적 기능입니다.
포함된 경우 지방 조직 생검 부위를 마비시키는 데 사용되는 마취제입니다.
다음 시간 동안(각 2-3시간) 정기적인 혈액 샘플과 함께 연속 2회 식사를 하십시오.
신체 구성을 검사하기 위해 이중 에너지 X선 흡광도 검사를 받습니다.
모니터링 장비를 보정하기 위한 준최대 런닝머신 테스트.
매일 에너지 섭취량을 25% 줄입니다.
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실험적: 체중 감량 단식(IMF-WL)
개입 단계에서 이 치료 조건에 무작위로 배정된 참가자는 24시간 주기의 식사(정상 에너지 섭취량의 150% 소비)와 단식(에너지 섭취 없음) 사이를 번갈아 가도록 요청받습니다.
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필요한 기간 동안 Actiheart 모니터를 사용하여 신체 활동을 모니터링합니다.
필요한 기간 동안 섭취한 모든 음식/음료의 무게를 측정하고 기록하여 에너지 섭취량을 모니터링합니다.
다른 모니터링 활동에도 불구하고 안정성을 보장하기 위해 모니터링 단계 동안 체중을 모니터링합니다.
실험실 프로토콜 동안 혈액 샘플링을 위해 팔뚝의 정맥에 정맥 캐뉼라를 장착합니다.
이것은 포함된 경우 바늘을 사용하여 피부 바로 아래에서 0.5g의 지방 조직 샘플을 제거하는 선택적 기능입니다.
포함된 경우 지방 조직 생검 부위를 마비시키는 데 사용되는 마취제입니다.
다음 시간 동안(각 2-3시간) 정기적인 혈액 샘플과 함께 연속 2회 식사를 하십시오.
신체 구성을 검사하기 위해 이중 에너지 X선 흡광도 검사를 받습니다.
모니터링 장비를 보정하기 위한 준최대 런닝머신 테스트.
24시간 주기의 단식과 수유를 번갈아 가며 수유할 때 정상 섭취량의 150%를 섭취하십시오.
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실험적: 체중 감소 없는 단식(IMF-WS)
개입 단계에서 이 치료 조건에 무작위로 배정된 참가자는 24시간 주기의 식사(정상 에너지 섭취량의 200% 소비)와 단식(에너지 섭취 없음) 사이를 번갈아 가도록 요청받습니다.
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필요한 기간 동안 Actiheart 모니터를 사용하여 신체 활동을 모니터링합니다.
필요한 기간 동안 섭취한 모든 음식/음료의 무게를 측정하고 기록하여 에너지 섭취량을 모니터링합니다.
다른 모니터링 활동에도 불구하고 안정성을 보장하기 위해 모니터링 단계 동안 체중을 모니터링합니다.
실험실 프로토콜 동안 혈액 샘플링을 위해 팔뚝의 정맥에 정맥 캐뉼라를 장착합니다.
이것은 포함된 경우 바늘을 사용하여 피부 바로 아래에서 0.5g의 지방 조직 샘플을 제거하는 선택적 기능입니다.
포함된 경우 지방 조직 생검 부위를 마비시키는 데 사용되는 마취제입니다.
다음 시간 동안(각 2-3시간) 정기적인 혈액 샘플과 함께 연속 2회 식사를 하십시오.
신체 구성을 검사하기 위해 이중 에너지 X선 흡광도 검사를 받습니다.
모니터링 장비를 보정하기 위한 준최대 런닝머신 테스트.
24시간 주기의 단식과 수유를 번갈아 가며 수유할 때 정상 섭취량의 200%를 섭취하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방률
기간: 사전 - 사후(3주)
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중재 전 시점부터 중재 후 시점까지의 체지방 비율(이중 에너지 X-선 흡수 측정법으로 측정) 비교.
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사전 - 사후(3주)
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제지방량
기간: 사전 - 사후(3주)
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중재 전 시점부터 중재 후 시점까지 제지방량(이중 에너지 x-선 흡수계측법으로 측정) 비교.
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사전 - 사후(3주)
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공복 혈장 포도당 농도
기간: 기준선 - 사전 - 사후(7주)
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모니터링 단계에서 안정성을 보장하고 개입 단계 동안 변화를 조사하기 위해 세 측정 지점 모두에서 휴식 중인 혈장의 포도당 농도를 비교합니다.
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기준선 - 사전 - 사후(7주)
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공복 혈장 인슐린 농도
기간: 기준선 - 사전 - 사후(7주)
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모니터링 단계에서 안정성을 보장하고 개입 단계 동안 변화를 조사하기 위해 세 측정 지점 모두에서 휴식 시 혈장의 인슐린 농도를 비교합니다.
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기준선 - 사전 - 사후(7주)
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공복 혈장 트리글리세리드 농도
기간: 기준선 - 사전 - 사후(7주)
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모니터링 단계에서 안정성을 보장하고 개입 단계 동안 변화를 조사하기 위해 세 측정 지점 모두에서 휴식 시 혈장 내 트리글리세리드 농도를 비교합니다.
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기준선 - 사전 - 사후(7주)
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공복 총 콜레스테롤 농도
기간: 기준선 - 사전 - 사후(7주)
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모니터링 단계에서 안정성을 보장하고 개입 단계 동안 변화를 조사하기 위해 세 측정 지점 모두에서 휴식 중인 혈장의 총 콜레스테롤 농도를 비교합니다.
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기준선 - 사전 - 사후(7주)
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공복 LDL 콜레스테롤 농도
기간: 기준선 - 사전 - 사후(7주)
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모니터링 단계에서 안정성을 보장하고 개입 단계 동안 변화를 조사하기 위해 세 측정 지점 모두에서 휴식 중인 혈장의 LDL 콜레스테롤 농도를 비교합니다.
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기준선 - 사전 - 사후(7주)
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공복 HDL 콜레스테롤 농도
기간: 기준선 - 사전 - 사후(7주)
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모니터링 단계에서 안정성을 보장하고 개입 단계 동안 변화를 조사하기 위해 세 측정 지점 모두에서 휴식 중인 혈장의 HDL 콜레스테롤 농도를 비교합니다.
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기준선 - 사전 - 사후(7주)
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단식 렙틴 농도
기간: 기준선 - 사전 - 사후(7주)
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모니터링 단계에서 안정성을 보장하고 개입 단계 동안 변화를 조사하기 위해 세 가지 측정 지점 모두에서 휴식 시 혈장 내 렙틴 농도를 비교합니다.
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기준선 - 사전 - 사후(7주)
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공복 아디포넥틴 농도
기간: 기준선 - 사전 - 사후(7주)
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모니터링 단계에서 안정성을 보장하고 개입 단계 동안 변화를 조사하기 위해 세 측정 지점 모두에서 휴식 시 혈장의 아디포넥틴 농도를 비교합니다.
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기준선 - 사전 - 사후(7주)
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단식 휴식 신진대사율
기간: 기준선 - 사전 - 사후(7주)
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모니터링 단계에서 안정성을 보장하고 개입 단계 동안 변화를 조사하기 위해 세 가지 측정 지점 모두에서 안정기 대사율(간접 열량계로 측정)을 비교합니다.
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기준선 - 사전 - 사후(7주)
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식후 포도당 AUC
기간: 사전 - 사후(3주)
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개입 단계 전과 후에 수행된 시험 식사 후 식후 180분 기간 동안 보이는 혈장 포도당 곡선 아래 면적의 비교.
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사전 - 사후(3주)
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식후 인슐린 AUC
기간: 사전 - 사후(3주)
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개입 단계 전과 후에 수행된 시험 식사 후 식후 180분 기간 동안 나타난 혈장 인슐린 곡선 아래 면적의 비교.
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사전 - 사후(3주)
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식후 그렐린 AUC
기간: 사전 - 사후(3주)
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개입 단계 전과 후에 수행된 시험 식사 후 식후 180분 기간 동안 보이는 혈장 그렐린 곡선 아래 면적의 비교.
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사전 - 사후(3주)
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식후 펩타이드-YY AUC
기간: 사전 - 사후(3주)
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중재 단계 전과 후에 수행된 시험 식사 후 식후 180분 기간 동안 보이는 혈장 펩티드-YY 곡선 아래 면적의 비교.
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사전 - 사후(3주)
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신체 활동 에너지 소비
기간: 모니터링 - 개입(7주)
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모니터링 및 개입 단계에서 Actiheart 모니터를 사용하여 기록된 평균 신체 활동 에너지 소비 값을 비교하여 신체적 활동 행동에 대한 세 가지 치료의 영향을 확인합니다.
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모니터링 - 개입(7주)
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신체 활동 강도
기간: 모니터링 - 개입(7주)
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모니터링 및 개입 단계에서 Actiheart 모니터를 사용하여 기록된 평균 신체 활동 강도 값을 비교하여 신체적 활동 행동에 대한 세 가지 치료의 영향을 확인합니다.
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모니터링 - 개입(7주)
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피하 지방 조직에서 CLOCK 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 NPAS2 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 PER1 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 CRY1 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 LEP 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 ADIPO-Q 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 IL-6 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 TNF 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 LPL 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서 FABP4 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 PPARG 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 PPARGC1A 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 SREBP1C 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 FSP27 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 PRKAA1 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 ANGPTL4 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 HSL 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 ATGL 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 PNPLA3 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 CIDE-A 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 GLUT-4 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 AKT2 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 PDK4 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 SIRT1 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 SIRT3 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 UCP2 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 IGF1R 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 IRS1 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 IRS2 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서 PIK3R1 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 ChREBP 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 ACACA 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 FASN 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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피하 지방 조직에서의 ACADM 유전자 발현
기간: 사전 - 사후(3주)
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사전 - 사후(3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 탄수화물 산화
기간: 사전 - 사후(3주)
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3가지 치료군의 효과를 조사하기 위해 개입 단계 전후에 간접 열량계로 측정한 탄수화물 산화율 비교.
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사전 - 사후(3주)
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공복 지질 산화
기간: 사전 - 사후(3주)
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3가지 치료군의 효과를 조사하기 위해 개입 단계 전후에 간접 열량계로 측정한 지질 산화율 비교.
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사전 - 사후(3주)
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단식 단백질 산화
기간: 사전 - 사후(3주)
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3가지 치료군의 효과를 알아보기 위해 개입 단계 전후에 간접 열량계로 측정한 단백질 산화율 비교.
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사전 - 사후(3주)
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식후 휴식기 신진대사율
기간: 개입 전 식후 60, 120, 180분 - 개입 후 식후 60, 120, 180분(3주)
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세 가지 치료군의 효과를 알아보기 위해 개입 단계 전후에 간접 열량계로 시험 식사 후 60분, 120분, 180분에 측정한 식후 대사율을 비교했습니다.
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개입 전 식후 60, 120, 180분 - 개입 후 식후 60, 120, 180분(3주)
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식후 탄수화물 산화
기간: 개입 전 식후 60, 120, 180분 - 개입 후 식후 60, 120, 180분(3주)
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3가지 치료군의 효과를 알아보기 위해 개입 단계 전후에 간접열량계로 시험식 60분, 120분, 180분에 측정한 식후 탄수화물 산화율을 비교하였다.
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개입 전 식후 60, 120, 180분 - 개입 후 식후 60, 120, 180분(3주)
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식후 지질 산화
기간: 개입 전 식후 60, 120, 180분 - 개입 후 식후 60, 120, 180분(3주)
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3가지 치료군의 효과를 알아보기 위해 개입 단계 전과 후에 간접 열량계로 시험 식사 후 60분, 120분, 180분에 측정한 식후 지질 산화율을 비교했습니다.
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개입 전 식후 60, 120, 180분 - 개입 후 식후 60, 120, 180분(3주)
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식후 단백질 산화
기간: 개입 전 식후 60, 120, 180분 - 개입 후 식후 60, 120, 180분(3주)
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3가지 치료군의 효과를 알아보기 위해 개입 단계 전후에 간접열량측정법으로 시험 식후 60분, 120분, 180분에 측정한 식후 단백질 산화율을 비교하였다.
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개입 전 식후 60, 120, 180분 - 개입 후 식후 60, 120, 180분(3주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James A Betts, BSc., Ph.D, Fellow of the American College of Sports Medicine
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신체 활동 모니터링(액티하트)에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한