Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időszakos böjt hatása az energiaegyensúlyra és a kapcsolódó egészségügyi eredményekre

2023. április 13. frissítette: James Betts, University of Bath

Az időszakos böjt felnőtteknél az energiaegyensúlyra, a testösszetételre, az étkezés utáni hormonprofilokra és a génexpresszióra a zsírszövetben

Az elhízás globális aggodalomra ad okot, és olyan betegségekhez kapcsolódik, mint a cukorbetegség. Történelmileg ezeket a feltételeket a napi energiabevitel csökkentésével kezelték, amit gyakran hátráltat az alacsony betartási arány és a fizikai aktivitás kompenzációs csökkenése. Az időszakos böjt (IMF) népszerűvé vált a fogyás alternatív módszereként, ahol a normál étkezési időszakokat napokig tartó böjt szakítja meg. Az IMF-et azonban népszerűsége ellenére a szakirodalom alig vizsgálja.

Ez a tanulmány megvizsgálja az IMF hatását az energiaegyensúlyra és a kapcsolódó egészségügyi következményeket olyan állapotokkal kapcsolatban, mint a cukorbetegség. Ennek elérése érdekében 36 sovány felnőttet és 36 túlsúlyos/elhízott felnőttet vesznek fel, kivéve azokat, akiknél a böjtölés hátrányosan érinthet. A beiratkozást követően a résztvevők egy egyhónapos kontroll fázist hajtanak végre, amely 12 napos diétát és aktivitásfigyelést foglal magában, hogy megbizonyosodjon arról, hogy súlyuk stabil marad, mielőtt a beavatkozási szakaszba lépnének.

A beavatkozási szakasz a testösszetétel, a nyugalmi anyagcsere sebesség és a két egymást követő étkezésre adott metabolikus reakciók vizsgálatára tervezett laboratóriumi protokollal kezdődik. Miután befejezték, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az alábbiakban felsorolt ​​három diéta egyikére. Az 1. és 2. diétával tapasztalt változások összehasonlítása biztosítja az IMF első közvetlen összehasonlítását a hagyományosabb stratégiákkal, míg a 3. diéta lehetővé teszi számunkra, hogy megbizonyosodjunk a fogyás szerepéről az IMF bármely hatásának közvetítésében.

  1. Napi kalóriakorlátozás – Csökkentse a napi energiabevitelt 25%-kal
  2. IMF fogyással – Váltogassa a 24 órás koplalási és etetési ciklusokat a normál bevitel 150%-ával etetéskor
  3. IMF fogyás nélkül – 24 órás éhezési és etetési ciklusok váltogatása a normál bevitel 200%-ával etetéskor

Mindhárom diéta 20 egymást követő napon át tart, az egyes 24 órás diétaciklusok között minden nap 15:00-kor kell áttérni, hogy legalább napi egy főétkezés legyen. A böjt során a résztvevők csak vizet és fekete teát/kávét kaphatnak az energiabevitel megszüntetése érdekében. A beavatkozás során ismét a fizikai aktivitást és az étrendet 12 napon keresztül figyelemmel kísérik, hogy megvizsgálják az energiafelhasználás változásait és biztosítsák a megfelelést.

Mind a 20 diétás ciklus befejezése után a résztvevők visszatérnek a laboratóriumba, hogy megismételjék a korábban leírt protokollt. Ha ezeket az eredményeket összehasonlítjuk a beavatkozás előtt látott értékekkel, akkor az IMF hatásait azonosítani és összehasonlítani lehet majd.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Toborzás

A plakátok formájában megjelenő helyi reklámokat a kutatóintézetben, a közeli szervezetekben és Bath városában terjesztik. A plakátok arra biztatják az érdeklődőket, hogy lépjenek kapcsolatba a főkutatóval, hogy további információkat kapjanak a vizsgálat tárgyáról. A kutatócsoport 72 (36 sovány, 36 túlsúlyos/elhízott) személyt kíván toborozni, akik megfelelnek a belépési kritériumoknak (a későbbiekben lesz szó).

Beiratkozás

A potenciális önkéntesek a reklámanyagokban megadott elérhetőségeket használják fel, hogy kifejezzék érdeklődésüket a kutatócsoport felé, akik ezután átadják nekik a résztvevői tájékoztató egy példányát, hogy kényelmesen elolvassák. A részvétel iránt érdeklődőket ezután meghívják egy előzetes beiratkozási konzultációra, ahol lehetőséget kapnak, hogy feltegyék a vizsgálattal kapcsolatos kérdéseiket, mielőtt a felvételi és kizárási kritériumokat megvizsgálják. Ez magában foglalja a testsúly és a magasság mérését, valamint a belépési kritériumok kérdőívének, az étkezési zavar vizsgálatának kérdőívének és a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőívnek a kitöltését. Feltéve, hogy megfelelnek a vonatkozó kritériumoknak, megbeszélik velük a vizsgálatot, mielőtt felkérik őket egy tájékozott beleegyezési űrlap kitöltésére. Ennek részeként a résztvevővel megbeszélik a zsírszövet-biopszia eljárását, és felkérik, hogy döntsék el, hogy bele kívánják-e venni ezt a vizsgálatot, mivel ez nem kötelező vizsgálat.

Baseline Lab Protocol (LAB 1)

Miután hivatalosan is beiratkoztak a vizsgálatba, a résztvevők felkérést kapnak, hogy 12 órás böjt után 60 perces látogatást tegyenek a Bath-i Egyetemen. A látogatás során a kutató vizeletmintát vesz, hogy ozmométerrel ellenőrizze a hidratációs szintet, mielőtt megmérné a magasságot, a súlyt és a derékkörfogatot. A legfontosabb hormonok és metabolitok nyugalmi szintjének mérésére vénapunkcióval éhgyomri vérmintát is vesznek. A látogatás befejezéseként a résztvevőket felkérik egy szubmaximális terhelési teszt elvégzésére, hogy kalibrálják az „Actiheart” monitort, amelyet a vizsgálat során a fizikai aktivitás energiafelhasználásának mérésére használnak. Ehhez a résztvevőket arra kérik, hogy maradjanak a futópadon, amint az intenzitás nő a következő négy szakaszban:

  • 1. szakasz - szintes séta 3,2 km/h sebességgel
  • 2. szakasz - gyors séta 5,2 km/h-val
  • 3. szakasz - gyors séta 5,8 km/h-val +10,2%-os meredek lejtéssel
  • 4. szakasz - szintfutás 12,5 km/h-val

A 4. szakasz csak a formálisan gyakorlók számára lesz beépítve, mivel a nem gyakorló személyek valószínűleg nem végeznek ilyen jellegű tevékenységet a szokásos rutinjuk során, ami szükségtelenné teszi az ilyen intenzitású kalibrálást. A formális gyakornokokat a belépési kritériumok kérdőívével azonosítják. Ezenkívül a futópad protokollt korábban leállítják, ha a résztvevő leállítást kér, vagy ha pulzusa meghaladja az életkor előre jelzett maximumának 85%-át.

Monitoring fázis

A labor elhagyása előtt a résztvevők egy Actiheart monitort kapnak, egy kis eszközt, amelyet a mellkasra helyeznek, és percenként pulzusszámot és mozgást rögzítve méri a fizikai aktivitást. Emellett egy konyhai mérlegkészlettel és egy naplóval is ellátják őket, amelyek segítségével mért nyilvántartást készítenek táplálék- és folyadékbevitelükről, valamint egy testtömeg-mérlegkészletet, amellyel nyomon követhetik a súlyukat, és segítenek stabilan tartani.

A négyhetes megfigyelési szakasz során a résztvevőket négy 3 napos megfigyelési időszak elvégzésére kérik, amelyek mindegyike két hétköznap és egy hétvége napból áll, miközben folytatják szokásos étkezési és testmozgási szokásaikat. A kutatók szükség esetén gondoskodnak a monitorozó berendezések begyűjtéséről és szállításáról. Ennek célja egyrészt a súlystabilitás biztosítása az esetleges zavaró hatások minimalizálása érdekében, másrészt pontos alapértékek biztosítása a kulcsfontosságú változókhoz, például a fizikai aktivitáshoz, végül pedig annak biztosítása, hogy a megadott étrendi feljegyzések érvényesen tükrözzék a szokásos bevitelt.

Amennyiben a kontroll fázisban szerzett adatok megfelelnek a vonatkozó megbízhatósági kritériumoknak, a résztvevőket felkérik, hogy az első látogatásuk után legalább négy héttel térjenek vissza a fiziológiai laborba. Az erre való felkészülés során a résztvevőket arra kérik, hogy kerüljék a megerőltető testmozgást, az alkoholt és a koffeint, mielőtt egy éjszakán át böjtölnének, amíg másnap reggel megérkeznek a laborba.

Beavatkozás előtti laboratóriumi protokoll (LAB 2)

A beavatkozás megkezdése előtt a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a beavatkozás előtti laboratóriumi protokollon, az alábbiak szerint. A női résztvevőket arra kérik, hogy ezt úgy ütemezzék be, hogy az egybeessen a menstruációs ciklusuk follikuláris fázisával (3-10 nappal a menstruáció kezdete után), mivel hormonprofiljaik ekkor a legstabilabbak.

Látogatásuk napján a résztvevőket megkérjük, hogy igyanak meg egy korsó vizet 06:30-kor, mielőtt felkészülnének arra, hogy 07:30-ra megérkezzenek a laborba, könnyű ruhában (pl. rövidnadrág, póló) fém alkatrészek vagy ékszerek nélkül. Ezután kis vizeletmintát kell adniuk, hogy ellenőrizzék a hidratáltság szintjét, mielőtt megmérnék a magasságot, súlyt és derékbőséget (MEGJEGYZÉS: Ha a testtömeg több mint 1,0 kilogrammal eltér az alapmérésükhöz képest, meg kell ismételni a megfigyelési fázist ).

07:45-kor a résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek félig fekvő helyzetben és pihenjenek 30 percig. Ez a nyugalmi anyagcsere sebesség és a szubsztrát oxidáció mérésének előkészítése, amely 08:15-kor fejeződik be három 5 perces periódusban, közvetett kalorimetriával, miközben a résztvevő pihen. Ezt követően egy intravénás kanült illesztenek a könyök előtti vénába, hogy vérmintát vegyenek a vizit során. Ekkor 12 ml-es éhgyomri vérmintát is vesznek a kulcsfontosságú metabolitok (pl. glükóz, inzulin, koleszterin, leptin, ghrelin stb.).

08:45-kor azon résztvevők, akik úgy döntöttek, hogy bevonják a zsírszövet-biopsziát, átesnek ezen az eljáráson. Ha szerepel, a has oldalán, közvetlenül a derékpánt feletti területet sterilizálják, és érzéstelenítőt (Lidocaine-hidrokloridot) fecskendeznek be a terület elzsibbadása érdekében. Nagyobb tűvel 0,5 grammos zsírszövetmintát veszünk közvetlenül a bőr alatt. Lesznek zúzódások, de ha gyógyulni hagynak, nem lehet hegesedés. Azok, akik úgy döntenek, hogy nem veszik be ezt a biopsziát, egyszerűen tovább pihennek.

09:00 órakor a résztvevőket felkérik a vizuális analóg mérleg (VAS) kitöltésére, amely az étvágy, a teltség és az evési vágy szubjektív mérésére szolgál. Közvetlenül ezt követően a résztvevők teljes tejből és cukorból készült instant zabkását tartalmazó tesztreggelit kapnak, amelyet 10 percen belül el kell fogyasztaniuk. A kulcsfontosságú intézkedéseket ezután a következő időközönként hajtják végre:

  • 12 ml-es vérminta - 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
  • Vizuális analóg skálák - 30, 60, 90, 120, 150, 180
  • Anyagcsere sebessége (indirekt kalorimetria) - 60, 120, 180

(Megjegyzés: a teljes vizelet mennyiségét az étkezés utáni időszakban is számszerűsítjük, hogy a szubsztrát oxidációs értékeit a fehérje oxidációjához igazítsuk)

12:05-kor a résztvevőket arra kérik, hogy helyezzék kanülbe helyezett karjuk kezét egy párnázott Perspex dobozba, amelyet 55 fokra melegítenek fel. Ez lehetővé teszi a vénás vér arterializálását, ami jobb jelzést ad a teljes test glükóz metabolizmusáról a következő tesztben. 12:15-kor 7 ml-es vérmintát vesznek, majd megkérik a résztvevőt, hogy fogyasszon egy turmixot, amely energiaszükségletének 33%-át biztosítja. Ezt követően 15 percenként vérmintát vesznek (7 ml) a következő két órán keresztül, hogy megvizsgálják a második étkezés hatását. 14:15-kor kerül sor a vizit végső vérmintájának levételére és a kanül eltávolítására.

A beavatkozás előtti protokoll lezárásaként a résztvevőket egy külön laboratóriumba viszik, ahol kettős energiás röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálatot végeznek. Ez a teljes test vizsgálatának egy speciális formája, amely azt méri, hogy a személy súlya hogyan oszlik meg a zsír- és izomszövetek között. Körülbelül nyolc percet vesz igénybe, és a résztvevőnek végig mozdulatlanul kell feküdnie. Kis adag ionizáló sugárzást ad be, de ez 7 mikroSivertnek felel meg, amihez 1:10 millió körüli sugárzási hatások kockázata társul. Ennek a módszernek az alkalmazását ebben a tanulmányban független orvosfizikai szakértő és klinikai sugárszakértő hagyta jóvá.

Beavatkozási fázis

Mielőtt kilépnek a laborból, a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az alábbiakban ismertetett három kezelési körülmény egyikére. Mindhárom diétacsoport összesen 20 napig fog tartani, az egyes 24 órás ciklusok között minden nap 15:00-kor kell áttérni, az ötlet az, hogy minden esetben lehetővé teszi számukra, hogy legalább egy főétkezést elfogyasszanak naponta. Az időszakos böjt csoportok (IMF) esetében kérjük, vegye figyelembe, hogy a koplalt ciklusok alatt a résztvevőket arra kérik, hogy csak vizet és fekete teát/kávét fogyasszanak tej és cukor nélkül. Az etetési ciklusok során és a napi kalóriakorlátozó diéta alatt a résztvevőket arra kérik, hogy készítsék el újra a kontrollfázisú étrendjüket megfelelően módosított mennyiségekkel, hogy a besorolt ​​csoportnak megfelelően a normál kalóriabevitelük 75%-át, 150%-át vagy 200%-át biztosítsák. nak nek. Ahol a kikapcsolódás nem lehetséges, a résztvevőket meg kell kérni, hogy jegyezze fel az eltávolított elemet és/vagy azt a tételt, amelyet hozzáadtak egy új étrendi nyilvántartáshoz, amelyet a labor elhagyása előtt biztosítanak. A fizikai aktivitást a beavatkozás első és utolsó hetében is figyelemmel kísérik egy Actiheart monitor segítségével, hogy megvizsgálják az étrendhez való viselkedési alkalmazkodást.

  1. Napi kalóriakorlátozás – Csökkentse a napi energiabevitelt 25%-kal
  2. IMF fogyással – Váltogassa a 24 órás koplalási és etetési ciklusokat a normál bevitel 150%-ával etetéskor
  3. IMF fogyás nélkül – 24 órás éhezési és etetési ciklusok váltogatása a normál bevitel 200%-ával etetéskor

Az első laborlátogatás napján 15:00 órakor a férfi résztvevők megkezdik a kijelölt diétát, bár ez szükség esetén akár egy héttel is elhalasztható. A női résztvevőket arra kérik, hogy ezt minden esetben hat nappal halasszák el annak érdekében, hogy a beavatkozás utáni laborlátogatásuk menstruációs ciklusuk ugyanabba a szakaszába essen, hogy minimalizálják a havi hormonális ingadozások hatását.

Beavatkozás utáni laboratóriumi protokoll (LAB 3)

A 20 egymást követő 24 órás diétás ciklus befejezését követően a résztvevők egy napra visszatérnek a szokásos étrendjükhöz (előírt), miközben kerülik a megerőltető testmozgást, a dohányzást, az alkoholt és a koffeint, mielőtt koplalnak egészen addig, amíg másnap reggel meg nem érkeznek a laboratóriumba az utókezelésre. intervenciós laborlátogatás. Miután 06:30-kor elfogyasztottak egy korsó vizet, és 07:30-kor könnyű ruhában érkeztek, a résztvevők ugyanazon a laboratóriumi protokollon mennek keresztül, amelyet korábban leírtak a beavatkozás előtti látogatásukhoz. Azonban ahelyett, hogy véletlenszerűen besorolnák őket egy diétás csoportba, egy visszacsatoló kérdőívet kell kitölteniük a vizsgálat során szerzett tapasztalataikról.

Nyomon követés

A beavatkozást követő laboratóriumi látogatásuk után négy héttel a résztvevőket visszacsatolási ülésre hívják, ahol megvitatják az összes elérhető eredményt. Az étkezési teszt eredményeit és a vizsgálat egészét a logisztika és a költséghatékonyság miatt egy későbbi időpontban közöljük. Ahol kényelmes, a résztvevőket felkérik, hogy adjanak meg egy súlymérést is, hogy jelezzék a fogyás fenntarthatóságát.

Cél

Amint mind a 72 résztvevőre megkapták az adatkészleteket, a napi kalóriakorlátozási csoportot összehasonlítják az IMF súlycsökkentő csoportjával. Ez lehetővé teszi az IMF-diéta hatásainak összehasonlítását egy hagyományosabb megközelítés hatásaival, ha energiahiánnyal párosítják. Az utolsó csoport, az IMF fogyás nélkül, majd rávilágít a fogyás és az éhezéstől függő mechanizmusok relatív hozzájárulására a megfigyelt hatások kiváltásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20,5 kg/m2 vagy nagyobb testtömeg-index
  • Stabil testsúly az elmúlt három hónapban (<3 kg-os növekedés vagy csökkenés)
  • Képes és hajlandó biztonságosan betartani a tanulmányi eljárásokat
  • Legyen képes a laboratóriumba járni, és hajlandó részt venni a szükséges protokollokban
  • Legyen hajlandó vállalni a vizsgálat által előírt időtartamú böjtöt
  • Legyen képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni (szóban és írásban)

Kizárási kritériumok:

  • 120 kg-nál nagyobb testsúlyú
  • Bármilyen más böjtölési gyakorlatot is végeznek a vizsgálatban való részvételük során (beiratkozhatnak, ha a böjt után a testsúly stabilizálódik)
  • Jelenleg részt vesz vagy tervezi, hogy részt vegyen egy másik súlykontroll programban (pl. súlyfigyelők) vagy edzésprogram (pl. hipertrófia edzés vagy maratoni edzés) a vizsgálat során
  • Korábban evészavarban szenvedtek vagy szenvednek az Eating Disorder Examination Questionnaire (Eating Disorder Examination Questionnaire, Version 6.0) alapján (Fairburn & Beglin, 2008)
  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
  • Bármilyen olyan orvosi kezelés vállalása, amely megzavarhatja a vizsgálati változókat (pl. kemoterápia, zsírleszívás, metformin, sztatinok/egyéb lipidcsökkentő gyógyszerek szedése)
  • Perimenopauzális vagy menopauzás (menstruáció hiánya 3-24 hónapig)
  • Terhes, nemrégiben terhes (az elmúlt 6 hónapban), terhességet tervez (a következő hat hónapon belül), vagy jelenleg szoptat.
  • Több mint 500 ml vért adott az első laboratóriumi látogatás előtti utolsó három hónapban
  • A vizsgálati protokoll önálló megértéséhez/követéséhez szükséges fémkapacitás vagy nyelvtudás hiánya
  • Fizikai fogyatékosság, amely befolyásolja a vizsgálati változókat vagy a vizsgálati protokoll önálló követésének képességét (pl. bénulás)
  • Intolerancia miatt nem fogyasztható próbaétel (pl. laktóz)
  • Jelentse az orvosi ellenjavallatokat a „Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven”, és nem kaphat orvosi engedélyt a futópad teszthez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Napi kalóriakorlátozás (DCR)
A beavatkozási szakaszban az erre a kezelési állapotra randomizált résztvevőket arra kérik, hogy napi 25%-kal csökkentsék normál energiabevitelüket.
Kövesse nyomon a fizikai aktivitást egy Actiheart monitor segítségével a szükséges időszakokban.
Kövesse nyomon az energiabevitelt a kívánt időszak alatt elfogyasztott összes étel/ital lemérésével és rögzítésével.
Figyelje a testsúlyt a megfigyelési szakaszban, hogy biztosítsa a stabilitást az egyéb megfigyelési tevékenységek ellenére.
Intravénás kanül felszerelése az alkaron lévő vénába a laboratóriumi protokollok során történő vérvételhez.
Ez egy opcionális funkció, amely magában foglalja egy 0,5 grammos zsírszövetminta eltávolítását közvetlenül a bőr alatt egy tű segítségével.
Az érzéstelenítő, amelyet a zsírszövet-biopszia helyének zsibbadására használnak, ha azt tartalmazza.
Fogyasszon két egymást követő étkezést rendszeres vérvétel mellett a következő órákban (2-3 óránként).
Végezzen kettős energiájú röntgen-abszorpciós vizsgálatot a testösszetétel vizsgálatához.
Szubmaximális futópad teszt a megfigyelő berendezés kalibrálásához.
Csökkentse a napi energiabevitelt 25%-kal.
Kísérleti: Böjt fogyással (IMF-WL)
A beavatkozási szakaszban az ebbe a kezelési állapotba randomizált résztvevőket arra kérik, hogy váltogassanak 24 órás etetési ciklusok (a normál energiabevitel 150%-ának elfogyasztása) és koplalás (nem energiabevitel) között.
Kövesse nyomon a fizikai aktivitást egy Actiheart monitor segítségével a szükséges időszakokban.
Kövesse nyomon az energiabevitelt a kívánt időszak alatt elfogyasztott összes étel/ital lemérésével és rögzítésével.
Figyelje a testsúlyt a megfigyelési szakaszban, hogy biztosítsa a stabilitást az egyéb megfigyelési tevékenységek ellenére.
Intravénás kanül felszerelése az alkaron lévő vénába a laboratóriumi protokollok során történő vérvételhez.
Ez egy opcionális funkció, amely magában foglalja egy 0,5 grammos zsírszövetminta eltávolítását közvetlenül a bőr alatt egy tű segítségével.
Az érzéstelenítő, amelyet a zsírszövet-biopszia helyének zsibbadására használnak, ha azt tartalmazza.
Fogyasszon két egymást követő étkezést rendszeres vérvétel mellett a következő órákban (2-3 óránként).
Végezzen kettős energiájú röntgen-abszorpciós vizsgálatot a testösszetétel vizsgálatához.
Szubmaximális futópad teszt a megfigyelő berendezés kalibrálásához.
Váltakozzon a 24 órás koplalási és etetési ciklusok között, etetéskor a normál bevitel 150%-ával.
Kísérleti: Böjt fogyás nélkül (IMF-WS)
A beavatkozási szakaszban az ebbe a kezelési állapotba randomizált résztvevőket arra kérik, hogy váltogassanak 24 órás etetési ciklust (a normál energiabevitel 200%-át elfogyasztják) és éhezzenek (nincs energiabevitel).
Kövesse nyomon a fizikai aktivitást egy Actiheart monitor segítségével a szükséges időszakokban.
Kövesse nyomon az energiabevitelt a kívánt időszak alatt elfogyasztott összes étel/ital lemérésével és rögzítésével.
Figyelje a testsúlyt a megfigyelési szakaszban, hogy biztosítsa a stabilitást az egyéb megfigyelési tevékenységek ellenére.
Intravénás kanül felszerelése az alkaron lévő vénába a laboratóriumi protokollok során történő vérvételhez.
Ez egy opcionális funkció, amely magában foglalja egy 0,5 grammos zsírszövetminta eltávolítását közvetlenül a bőr alatt egy tű segítségével.
Az érzéstelenítő, amelyet a zsírszövet-biopszia helyének zsibbadására használnak, ha azt tartalmazza.
Fogyasszon két egymást követő étkezést rendszeres vérvétel mellett a következő órákban (2-3 óránként).
Végezzen kettős energiájú röntgen-abszorpciós vizsgálatot a testösszetétel vizsgálatához.
Szubmaximális futópad teszt a megfigyelő berendezés kalibrálásához.
Váltakozzon a 24 órás koplalási és etetési ciklusok között, etetés közben a normál bevitel 200%-ával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testzsír százalék
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
A testzsírszázalék összehasonlítása (kettős energiás röntgen-abszorptiometriával mérve) a beavatkozás előtti időponttól a beavatkozás utáni időpontig.
Elő - Post (3 hét)
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
A sovány testtömeg (kétenergiás röntgenabszorpciós méréssel mérve) összehasonlítása a beavatkozás előtti időponttól a beavatkozás utáni időpontig.
Elő - Post (3 hét)
Éhgyomri plazma glükózkoncentráció
Időkeret: Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
A nyugalmi vérplazma glükózkoncentrációjának összehasonlítása mindhárom mérési pontban, hogy biztosítsa a stabilitást a megfigyelési szakaszban, és megvizsgálja a változást a beavatkozási szakaszban.
Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
Az éhgyomri plazma inzulinkoncentrációja
Időkeret: Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
A nyugalmi vérplazma inzulinkoncentrációjának összehasonlítása mindhárom mérési pontban, hogy biztosítsa a stabilitást a megfigyelési fázisban, és megvizsgálja a változást a beavatkozási szakaszban.
Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
Böjt plazma triglicerid koncentrációja
Időkeret: Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
A nyugalmi vérplazma trigliceridkoncentrációjának összehasonlítása mindhárom mérési pontban, hogy biztosítsa a stabilitást a megfigyelési szakaszban, és megvizsgálja a változást a beavatkozási szakaszban.
Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
Az éhgyomri teljes koleszterin koncentráció
Időkeret: Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
A nyugalmi vérplazma összkoleszterin-koncentrációjának összehasonlítása mindhárom mérési pontban, hogy biztosítsa a stabilitást a monitorozási fázisban, és megvizsgálja a változást a beavatkozási szakaszban.
Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
Az éhomi LDL koleszterin koncentrációja
Időkeret: Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
A nyugalmi vérplazma LDL-koleszterin-koncentrációjának összehasonlítása mindhárom mérési pontban, hogy biztosítsa a stabilitást a monitorozási fázisban, és megvizsgálja a változást a beavatkozási szakasz során.
Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
Böjt HDL koleszterin koncentráció
Időkeret: Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
A nyugalmi vérplazma HDL-koleszterin-koncentrációjának összehasonlítása mindhárom mérési pontban, hogy biztosítsa a stabilitást a monitorozási fázisban, és megvizsgálja a változást a beavatkozási szakasz során.
Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
Böjt leptinkoncentráció
Időkeret: Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
A nyugalmi vérplazma leptinkoncentrációjának összehasonlítása mindhárom mérési pontban, hogy biztosítsa a stabilitást a monitorozási fázisban, és megvizsgálja a változást a beavatkozási szakaszban.
Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
Böjt adiponektin koncentráció
Időkeret: Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
A nyugalmi vérplazma adiponektin-koncentrációjának összehasonlítása mindhárom mérési pontban, hogy biztosítsa a stabilitást a megfigyelési fázisban, és megvizsgálja a változást a beavatkozási szakaszban.
Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
Böjtölés nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
A nyugalmi anyagcsere sebességének összehasonlítása (közvetett kalorimetriával mérve) mindhárom mérési pontban, hogy biztosítsa a stabilitást a monitorozási szakaszban, és megvizsgálja a változást a beavatkozási szakaszban.
Alapállapot – Elő – Utána (7 hét)
Post-prandiális glükóz AUC
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
A plazma glükózgörbe alatti terület összehasonlítása az étkezés utáni 180 percben a beavatkozási fázis előtt és után végzett próbaétkezést követően.
Elő - Post (3 hét)
Post-prandiális inzulin AUC
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
A plazma inzulin görbe alatti terület összehasonlítása a 180 perces étkezés utáni időszakban a beavatkozási fázis előtt és után végzett próbaétkezést követően.
Elő - Post (3 hét)
Post-prandialis ghrelin AUC
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
A plazma ghrelin görbe alatti terület összehasonlítása a 180 perces étkezés utáni időszakban a beavatkozási fázis előtt és után végzett próbaétkezést követően.
Elő - Post (3 hét)
Post-prandiális peptid-YY AUC
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
A plazma peptid-YY görbe alatti terület összehasonlítása a 180 perces étkezés utáni időszakban, a beavatkozási fázis előtt és után végzett próbaétkezést követően.
Elő - Post (3 hét)
Fizikai tevékenység energiaráfordítás
Időkeret: Monitoring – Beavatkozás (7 hét)
Az Actiheart monitorral rögzített átlagos fizikai aktivitási energiafelhasználási értékek összehasonlítása a monitorozási és beavatkozási szakaszban, hogy meglássuk a három kezelés hatását a fizikailag aktív viselkedésre.
Monitoring – Beavatkozás (7 hét)
A fizikai aktivitás intenzitása
Időkeret: Monitoring – Beavatkozás (7 hét)
Az Actiheart monitorral rögzített átlagos fizikai aktivitás intenzitás értékek összehasonlítása a monitorozási és beavatkozási szakaszban, hogy meglássuk a három kezelés hatását a fizikailag aktív viselkedésre.
Monitoring – Beavatkozás (7 hét)
CLOCK génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
NPAS2 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
PER1 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
CRY1 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
LEP génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
ADIPO-Q génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
IL-6 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
TNF génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
LPL génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
FABP4 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
PPARG génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
PPARGC1A génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
SREBP1C génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
FSP27 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
PRKAA1 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
ANGPTL4 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
HSL génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
ATGL génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
PNPLA3 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
CIDE-A génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
GLUT-4 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
AKT2 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
PDK4 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
SIRT1 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
SIRT3 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
UCP2 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
IGF1R génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
IRS1 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
IRS2 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
PIK3R1 génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
ChREBP génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
ACACA génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
FASN génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)
ACADM génexpresszió szubkután zsírszövetben
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Elő - Post (3 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böjt szénhidrát oxidáció
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
A beavatkozási fázis előtt és után indirekt kalorimetriával mért szénhidrát-oxidációs sebesség összehasonlítása a három kezelési kar hatásának vizsgálatára.
Elő - Post (3 hét)
Böjt lipidoxidáció
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
A beavatkozási fázis előtt és után indirekt kalorimetriával mért lipidoxidációs sebesség összehasonlítása a három kezelési kar hatásának vizsgálatára.
Elő - Post (3 hét)
Böjt fehérjeoxidáció
Időkeret: Elő - Post (3 hét)
Az indirekt kalorimetriával mért fehérje oxidációs sebesség összehasonlítása a beavatkozási fázis előtt és után, hogy megvizsgáljuk a három kezelési kar hatását.
Elő - Post (3 hét)
Ebéd utáni nyugalmi anyagcsere
Időkeret: Beavatkozás előtt 60, 120 és 180 perccel étkezés után - beavatkozás után 60, 120 és 180 perccel étkezés után (3 hét)
A próbaétkezés után 60, 120 és 180 perccel mért posztprandiális metabolikus ráta összehasonlítása közvetett kalorimetriával a beavatkozási fázis előtt és után, hogy megvizsgáljuk a három kezelési kar hatását.
Beavatkozás előtt 60, 120 és 180 perccel étkezés után - beavatkozás után 60, 120 és 180 perccel étkezés után (3 hét)
Étkezés utáni szénhidrát oxidáció
Időkeret: Beavatkozás előtt 60, 120 és 180 perccel étkezés után - beavatkozás után 60, 120 és 180 perccel étkezés után (3 hét)
A próbaétkezés után 60, 120 és 180 perccel mért posztprandiális szénhidrát-oxidációs sebesség összehasonlítása közvetett kalorimetriával a beavatkozási fázis előtt és után, hogy megvizsgáljuk a három kezelési kar hatását.
Beavatkozás előtt 60, 120 és 180 perccel étkezés után - beavatkozás után 60, 120 és 180 perccel étkezés után (3 hét)
Étkezés utáni lipidoxidáció
Időkeret: Beavatkozás előtt 60, 120 és 180 perccel étkezés után - beavatkozás után 60, 120 és 180 perccel étkezés után (3 hét)
A próbaétkezés után 60, 120 és 180 perccel mért posztprandiális lipidoxidációs sebesség összehasonlítása közvetett kalorimetriával a beavatkozási fázis előtt és után a három kezelési kar hatásának vizsgálatára.
Beavatkozás előtt 60, 120 és 180 perccel étkezés után - beavatkozás után 60, 120 és 180 perccel étkezés után (3 hét)
Ebéd utáni fehérjeoxidáció
Időkeret: Beavatkozás előtt 60, 120 és 180 perccel étkezés után - beavatkozás után 60, 120 és 180 perccel étkezés után (3 hét)
A próbaétkezés után 60, 120 és 180 perccel mért posztprandiális fehérje oxidációs sebesség összehasonlítása közvetett kalorimetriával a beavatkozási fázis előtt és után, hogy megvizsgáljuk a három kezelési kar hatását.
Beavatkozás előtt 60, 120 és 180 perccel étkezés után - beavatkozás után 60, 120 és 180 perccel étkezés után (3 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James A Betts, BSc., Ph.D, Fellow of the American College of Sports Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel