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Impacts du jeûne intermittent sur l'équilibre énergétique et les résultats de santé associés

13 avril 2023 mis à jour par: James Betts, University of Bath

Impacts du jeûne intermittent chez l'adulte sur l'équilibre énergétique, la composition corporelle, les profils hormonaux postprandiaux et l'expression génique dans le tissu adipeux

L'obésité est une préoccupation mondiale liée à des maladies telles que le diabète. Historiquement, ces conditions ont été gérées en réduisant l'apport énergétique au quotidien, ce qui est souvent entravé par de faibles taux d'observance et des réductions compensatoires de l'activité physique. Le jeûne intermittent (IMF) est devenu populaire comme méthode alternative de perte de poids, où les périodes d'alimentation normale sont ponctuées de jours de jeûne. Cependant, malgré sa popularité, l'IMF est à peine examinée dans la littérature.

Cette étude examinera l'impact de l'IMF sur le bilan énergétique et les résultats de santé associés liés à des conditions telles que le diabète. Pour ce faire, 36 adultes maigres et 36 adultes en surpoids/obèses seront recrutés, à l'exclusion de ceux dont les conditions peuvent être affectées par le jeûne. Une fois inscrits, les participants suivront une phase de contrôle d'un mois, comprenant 12 jours de suivi de l'alimentation et de l'activité, pour s'assurer que leur poids est stable avant de passer à la phase d'intervention.

La phase d'intervention commencera par un protocole de laboratoire conçu pour examiner la composition corporelle, le taux métabolique au repos et les réponses métaboliques à deux repas successifs. Une fois terminé, les participants seront randomisés pour l'un des trois régimes énumérés ci-dessous. La comparaison des changements observés avec les régimes 1 et 2 fournira la première comparaison directe de l'IMF avec des stratégies plus conventionnelles, tandis que le régime 3 nous permettra de déterminer le rôle de la perte de poids dans la médiation des effets de l'IMF.

  1. Restriction calorique quotidienne - Réduit l'apport énergétique de 25% au quotidien
  2. IMF avec perte de poids - Alternez entre des cycles de jeûne et d'alimentation de 24 heures avec 150% de l'apport normal lors de l'alimentation
  3. IMF sans perte de poids - Alternez entre des cycles de jeûne et d'alimentation de 24 heures avec 200% de l'apport normal lors de l'alimentation

Les trois régimes dureront 20 jours consécutifs, avec des transitions entre chaque cycle de régime de 24 heures se produisant à 15h00 chaque jour pour permettre au moins un repas principal par jour. Pendant le jeûne, les participants n'auront droit qu'à de l'eau et du thé noir/café pour éliminer l'apport énergétique. Une fois de plus, l'activité physique et l'alimentation seront surveillées pendant 12 jours au cours de l'intervention afin d'examiner les changements dans la dépense énergétique et d'assurer la conformité.

Après avoir terminé les 20 cycles de régime, les participants retourneront au laboratoire pour répéter le protocole décrit précédemment. La comparaison de ces résultats avec les valeurs observées avant l'intervention permettra ensuite d'identifier et de comparer les effets de l'IMF.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Recrutement

Des publicités locales sous forme d'affiches seront distribuées dans l'établissement de recherche, les organisations voisines et la ville de Bath. Les affiches inciteront les personnes intéressées à communiquer avec le chercheur en chef pour obtenir plus d'information sur le contenu de l'étude. L'équipe de recherche cherchera à recruter 72 personnes (36 maigres, 36 en surpoids/obèses) qui satisfont aux critères d'entrée (discutés plus tard).

Inscription

Les volontaires potentiels utiliseront les coordonnées fournies dans le matériel publicitaire pour exprimer leur intérêt à l'équipe de recherche qui leur fournira ensuite une copie de la fiche d'information du participant à lire à leur convenance. Les personnes intéressées à participer seront ensuite invitées à une consultation de pré-inscription où elles auront la possibilité de poser toutes les questions qu'elles pourraient avoir sur l'étude avant d'être sélectionnées pour les critères d'inclusion et d'exclusion. Cela impliquera des mesures de poids et de taille, ainsi que le remplissage d'un questionnaire sur les critères d'entrée, le questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation et le questionnaire sur la préparation à l'activité physique. S'ils satisfont aux critères pertinents, ils seront discutés tout au long de l'étude et avant d'être invités à remplir un formulaire de consentement éclairé. Dans ce cadre, la procédure de biopsie du tissu adipeux sera discutée avec le participant et il lui sera demandé de décider s'il souhaite ou non l'inclure car il s'agit d'un test facultatif.

Protocole de laboratoire de base (LAB 1)

Après s'être officiellement inscrits à l'étude, les participants seront invités à commencer leur implication dans l'étude par une visite de 60 minutes à l'Université de Bath après un jeûne de 12 heures. Au cours de cette visite, le chercheur obtiendra un échantillon d'urine pour vérifier les niveaux d'hydratation à l'aide d'un osmomètre, avant de prendre des mesures de taille, de poids et de tour de taille. Un échantillon de sang à jeun sera également obtenu par ponction veineuse pour mesurer les niveaux de repos des principales hormones et métabolites. Pour conclure cette visite, les participants seront invités à effectuer un test d'effort sous-maximal pour calibrer le moniteur « Actiheart » utilisé tout au long de l'étude pour mesurer la dépense énergétique de l'activité physique. Pour cela, il sera demandé aux participants de rester sur un tapis roulant au fur et à mesure que l'intensité augmente sur les quatre étapes suivantes :

  • Étape 1 - marche en palier à 3,2 km/h
  • Étape 2 - marche rapide à 5,2 km/h
  • Stade 3 - marche rapide à 5,8 km/h avec une forte pente de +10,2%
  • Étape 4 - niveau roulant à 12,5 km/h

L'étape 4 ne sera incluse que pour ceux qui pratiquent l'exercice, car il est peu probable que les non-utilisateurs fassent ce type d'activité dans leur routine normale, ce qui rend inutile un étalonnage à cette intensité. Les utilisateurs formels seront identifiés à l'aide du questionnaire sur les critères d'entrée. De plus, le protocole du tapis roulant sera arrêté plus tôt si le participant demande à s'arrêter ou si sa fréquence cardiaque dépasse 85 % de son maximum prévu pour son âge.

Phase de suivi

Avant de quitter le laboratoire, les participants recevront un moniteur Actiheart, un petit appareil appliqué sur la poitrine qui mesure l'activité physique en enregistrant la fréquence cardiaque et les mouvements toutes les minutes. Ils recevront également un ensemble de balances de cuisine et un journal de bord pour créer un registre pesé de leur consommation de nourriture et de liquide et un ensemble d'échelles de poids corporel pour suivre leur poids et aider à le maintenir stable.

Au cours de la phase de surveillance de quatre semaines, les participants seront invités à effectuer quatre périodes de surveillance de 3 jours, chacune comprenant deux jours de semaine et un jour de week-end, tout en poursuivant leurs habitudes alimentaires et d'exercice normales. Les chercheurs organiseront la collecte et la livraison de l'équipement de surveillance si nécessaire. L'objectif est d'abord d'assurer la stabilité du poids afin de minimiser toute influence confondante, ensuite de fournir des valeurs de référence précises pour les variables clés telles que l'activité physique, et enfin de s'assurer que les enregistrements alimentaires fournis reflètent valablement l'apport habituel.

À condition que les données obtenues lors de la phase de contrôle satisfassent aux critères de fiabilité pertinents, les participants seront invités à retourner au laboratoire de physiologie au moins quatre semaines après leur première visite. En prévision de cela, les participants seront invités à éviter les exercices physiques intenses, l'alcool et la caféine, avant de jeûner pendant la nuit jusqu'à leur arrivée au laboratoire le lendemain matin.

Protocole de laboratoire pré-intervention (LAB 2)

Avant de commencer leur intervention, les participants seront invités à assister à un protocole de laboratoire de pré-intervention, comme indiqué ci-dessous. Les participantes seront invitées à programmer cela de manière à ce qu'il coïncide avec la phase folliculaire de leur cycle menstruel (3 à 10 jours après le début des règles), car c'est à ce moment que leurs profils hormonaux sont les plus stables.

Le jour de leur visite, les participants seront invités à consommer une pinte d'eau à 06h30 avant de se préparer à arriver au laboratoire à 07h30, en portant des vêtements légers (c'est-à-dire short, t-shirt) sans composants métalliques ni bijoux. Ils devront ensuite fournir un petit échantillon d'urine pour vérifier les niveaux d'hydratation avant de prendre des mesures de taille, de poids et de tour de taille (REMARQUE : si le poids varie de plus de 1,0 kg par rapport à leur mesure de base, il peut être demandé de répéter la phase de surveillance ).

À 07h45, les participants seront invités à s'allonger en position semi-allongée et à se reposer pendant 30 minutes. Ceci est en préparation pour la mesure du taux métabolique au repos et de l'oxydation du substrat qui sera terminée à 08h15 sur trois périodes de 5 minutes en utilisant la calorimétrie indirecte pendant que le participant reste reposé. Ensuite, une canule intraveineuse sera installée sur la veine antécubitale du coude pour un prélèvement sanguin tout au long de la visite. À ce stade, un échantillon de sang à jeun de 12 ml sera également prélevé pour mesurer les niveaux de repos des métabolites clés (par ex. glucose, insuline, cholestérol, leptine, ghréline, etc.).

À 08h45, les participants qui ont choisi d'inclure la biopsie du tissu adipeux subiront cette procédure. Si inclus, une zone sur le côté de l'abdomen juste au-dessus de la ceinture sera stérilisée et injectée avec un anesthésique (chlorhydrate de lidocaïne) pour engourdir la zone. À l'aide d'une aiguille plus grosse, un échantillon de 0,5 gramme de tissu adipeux sera ensuite prélevé juste en dessous de la peau. Il y aura des ecchymoses, mais si on les laisse guérir, il ne devrait y avoir aucune cicatrice. Ceux qui choisissent de ne pas inclure cette biopsie continueront simplement à se reposer.

À 09h00, les participants seront invités à remplir des échelles visuelles analogiques (EVA) qui fourniront des mesures subjectives de l'appétit, de la satiété et du désir de manger. Immédiatement après cela, les participants recevront un petit-déjeuner test de bouillie instantanée à base de lait entier et de sucre qu'ils devront consommer dans les 10 minutes. Des mesures clés seront alors prises aux intervalles suivants :

  • 12 ml d'échantillon de sang - 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180
  • Échelles analogiques visuelles - 30, 60, 90, 120, 150, 180
  • Taux métabolique (calorimétrie indirecte) - 60. 120, 180

(Remarque : la production totale d'urine sera également quantifiée tout au long de la période postprandiale afin d'ajuster les valeurs d'oxydation du substrat pour l'oxydation des protéines)

À 12h05, les participants seront invités à placer la main de leur bras canulé dans une boîte en plexiglas rembourrée qui sera chauffée à 55 degrés. Cela permet d'artérialiser le sang veineux, ce qui fournira une meilleure indication du métabolisme du glucose dans l'ensemble du corps dans le test qui suit. A 12h15 un prélèvement sanguin de 7 ml sera effectué après quoi le participant sera invité à consommer un milk-shake qui fournit 33% de ses besoins énergétiques. Des échantillons de sang (7 ml) seront ensuite prélevés toutes les 15 minutes pendant les deux heures suivantes pour tester la présence d'un effet de second repas. À 14h15, l'échantillon de sang final pour cette visite sera prélevé et la canule sera retirée.

Pour conclure le protocole de pré-intervention, les participants seront emmenés dans un laboratoire séparé pour une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA). Il s'agit d'une forme spécialisée d'analyse du corps entier qui mesure la répartition du poids d'une personne entre les tissus adipeux et musculaires. Cela prend environ huit minutes et oblige le participant à rester immobile tout au long. Il administre une petite dose de rayonnement ionisant, mais cela équivaut à 7 microSieverts, ce qui s'accompagne d'un risque d'effets nocifs des rayonnements de l'ordre de 1 sur 10 millions. L'application de cette méthode a été approuvée dans cette étude par un expert indépendant en physique médicale et un expert en radiation clinique.

Phase d'intervention

Avant de quitter le laboratoire, les participants seront randomisés dans l'une des trois conditions de traitement décrites ci-dessous. Les trois groupes de régimes dureront 20 jours au total, avec des transitions entre chaque cycle de 24 heures se produisant à 15h00 chaque jour, l'idée étant que cela leur permettra de consommer au moins un repas principal par jour dans tous les cas. Pour les groupes de jeûne intermittent (IMF), veuillez noter que pendant les cycles de jeûne, il sera demandé aux participants de ne consommer que de l'eau et du thé noir/café sans lait ni sucre. Pendant les cycles d'alimentation et tout au long du régime de restriction calorique quotidien, les participants seront invités à recréer leur enregistrement de régime de phase de contrôle avec des quantités modifiées de manière appropriée pour donner 75 %, 150 % ou 200 % de leur apport calorique normal en fonction du groupe qui leur est attribué. pour. Lorsque la récréation n'est pas possible, les participants seront invités à noter l'élément qui a été supprimé et/ou l'élément qui a été ajouté dans un nouveau dossier de régime qui leur sera fourni avant de quitter le laboratoire. L'activité physique sera également surveillée pendant la première et la dernière semaine de l'intervention à l'aide d'un moniteur Actiheart pour examiner les adaptations comportementales aux régimes alimentaires.

  1. Restriction calorique quotidienne - Réduit l'apport énergétique de 25% au quotidien
  2. IMF avec perte de poids - Alternez entre des cycles de jeûne et d'alimentation de 24 heures avec 150% de l'apport normal lors de l'alimentation
  3. IMF sans perte de poids - Alternez entre des cycles de jeûne et d'alimentation de 24 heures avec 200% de l'apport normal lors de l'alimentation

À 15h00 le jour de leur visite initiale au laboratoire, les participants masculins commenceront leur régime alimentaire assigné, bien que cela puisse être reporté jusqu'à une semaine si nécessaire. Les participantes seront invitées à retarder cela de six jours dans tous les cas afin de s'assurer que leur visite de laboratoire post-intervention tombe dans la même phase de leur cycle menstruel afin de minimiser l'impact des fluctuations hormonales mensuelles.

Protocole de laboratoire post-intervention (LAB 3)

Après l'achèvement de 20 cycles alimentaires consécutifs de 24 heures, les participants reprendront leur alimentation normale pendant une journée (prescrite) tout en évitant les exercices physiques intenses, le tabagisme, l'alcool et la caféine, avant de jeûner jusqu'à leur arrivée au laboratoire le lendemain matin pour leur post- visite du laboratoire d'intervention. Après avoir consommé une pinte d'eau à 06h30 et arrivés à 07h30 dans des vêtements légers, les participants subiront le même protocole de laboratoire décrit précédemment pour leur visite pré-intervention. Cependant, au lieu d'être randomisés dans un groupe de régime, ils seront invités à remplir un questionnaire de rétroaction sur leur expérience de l'étude.

Suivi

Quatre semaines après leur visite de laboratoire post-intervention, les participants seront invités à une séance de rétroaction pour discuter de tous les résultats disponibles. Les résultats du test de repas et de l'étude dans son ensemble suivront à une date ultérieure en raison de la logistique et de la rentabilité. Le cas échéant, les participants seront également invités à inclure une mesure de poids pour fournir une indication de la durabilité de la perte de poids.

But

Une fois les ensembles de données obtenus pour les 72 participants, le groupe de restriction calorique quotidienne sera comparé à l'IMF avec le groupe de perte de poids. Cela permettra de comparer les effets d'un régime IMF aux effets d'une approche plus conventionnelle lorsqu'ils sont appariés pour le déficit énergétique. Le dernier groupe, IMF sans perte de poids, mettra ensuite en évidence les contributions relatives de la perte de poids et des mécanismes dépendants du jeûne dans la production de tout effet observé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Somerset
      • Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • University of Bath

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle de 20,5 kg/m2 ou plus
  • Poids corporel stable au cours des trois mois précédents (augmentation ou diminution <3 kg)
  • Capable et désireux de se conformer en toute sécurité aux procédures d'étude
  • Être capable d'assister au laboratoire et disposé à participer aux protocoles nécessaires
  • Être prêt à entreprendre les durées de jeûne requises par l'étude
  • Avoir la capacité et la volonté de fournir un consentement éclairé (oral et écrit)

Critère d'exclusion:

  • Avoir un poids corporel supérieur à 120 kg
  • Entreprendra toute autre pratique de jeûne pendant sa participation à l'étude (peut s'inscrire une fois le poids stable revenu après la fin du jeûne)
  • Participe actuellement ou envisage de participer à un autre programme de gestion du poids (par ex. Weight Watchers) ou un programme d'exercices (par ex. entraînement hypertrophique ou entraînement marathon) pendant l'étude
  • Avoir déjà souffert ou souffrir d'un trouble de l'alimentation tel qu'évalué à l'aide du Eating Disorder Examination Questionnaire, Version 6.0 (Fairburn & Beglin, 2008)
  • Avoir reçu un diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2
  • Entreprendre toute forme de traitement médical susceptible d'interférer avec les variables de l'étude (par ex. chimiothérapie, liposuccion, prise de metformine, statines/autres médicaments hypolipémiants)
  • Sont péri-ménopausées ou ménopausées (absence de règles pendant 3 à 24 mois)
  • Enceinte, récemment enceinte (au cours des 6 derniers mois), prévoyant de devenir enceinte (au cours des six prochains mois) ou allaitant actuellement.
  • Avoir donné plus de 500 ml de sang au cours des trois derniers mois avant la première visite au laboratoire
  • Manque de capacité métallique ou de compétences linguistiques pour comprendre / suivre de manière indépendante le protocole d'étude
  • Handicap physique ayant un impact sur les variables de l'étude ou la capacité à suivre de manière indépendante le protocole de l'étude (par ex. paralysie)
  • Ne peut pas consommer de repas test en raison d'intolérances (c'est-à-dire lactose)
  • Signalez les contre-indications médicales sur le « Questionnaire sur la préparation à l'activité physique » et ne parvenez pas à obtenir une approbation médicale pour le test sur tapis roulant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Restriction calorique quotidienne (DCR)
Au cours de la phase d'intervention, les participants randomisés dans cette condition de traitement seront invités à réduire leur apport énergétique normal de 25 % sur une base quotidienne.
Surveiller l'activité physique à l'aide d'un moniteur Actiheart pendant les périodes requises.
Surveiller l'apport énergétique en pesant et en enregistrant tous les aliments/boissons consommés pendant les périodes requises.
Surveiller le poids corporel pendant la phase de surveillance pour assurer la stabilité malgré d'autres activités de surveillance.
Mise en place d'une canule intraveineuse dans une veine de l'avant-bras pour le prélèvement sanguin lors des protocoles de laboratoire.
Il s'agit d'une fonctionnalité facultative qui, si elle est incluse, implique le prélèvement d'un échantillon de 0,5 gramme de tissu adipeux juste en dessous de la peau à l'aide d'une aiguille.
L'anesthésique qui sera utilisé pour engourdir le site de la biopsie du tissu adipeux dans le cas où il est inclus.
Consommez deux repas successifs avec des prises de sang régulières tout au long des heures qui suivent (2-3 heures chacun).
Subissez une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie pour examiner la composition corporelle.
Test sous-maximal sur tapis roulant pour calibrer l'équipement de surveillance.
Réduire l'apport énergétique de 25% au quotidien.
Expérimental: Jeûne avec perte de poids (IMF-WL)
Au cours de la phase d'intervention, les participants randomisés dans cette condition de traitement seront invités à alterner entre des cycles d'alimentation de 24 heures (consommer 150 % de l'apport énergétique normal) et le jeûne (aucun apport énergétique).
Surveiller l'activité physique à l'aide d'un moniteur Actiheart pendant les périodes requises.
Surveiller l'apport énergétique en pesant et en enregistrant tous les aliments/boissons consommés pendant les périodes requises.
Surveiller le poids corporel pendant la phase de surveillance pour assurer la stabilité malgré d'autres activités de surveillance.
Mise en place d'une canule intraveineuse dans une veine de l'avant-bras pour le prélèvement sanguin lors des protocoles de laboratoire.
Il s'agit d'une fonctionnalité facultative qui, si elle est incluse, implique le prélèvement d'un échantillon de 0,5 gramme de tissu adipeux juste en dessous de la peau à l'aide d'une aiguille.
L'anesthésique qui sera utilisé pour engourdir le site de la biopsie du tissu adipeux dans le cas où il est inclus.
Consommez deux repas successifs avec des prises de sang régulières tout au long des heures qui suivent (2-3 heures chacun).
Subissez une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie pour examiner la composition corporelle.
Test sous-maximal sur tapis roulant pour calibrer l'équipement de surveillance.
Alternez entre des cycles de 24 heures de jeûne et d'alimentation avec 150% de l'apport normal lors de l'alimentation.
Expérimental: Jeûner sans perte de poids (IMF-WS)
Au cours de la phase d'intervention, les participants randomisés dans cette condition de traitement seront invités à alterner entre des cycles d'alimentation de 24 heures (consommer 200 % de l'apport énergétique normal) et le jeûne (aucun apport énergétique).
Surveiller l'activité physique à l'aide d'un moniteur Actiheart pendant les périodes requises.
Surveiller l'apport énergétique en pesant et en enregistrant tous les aliments/boissons consommés pendant les périodes requises.
Surveiller le poids corporel pendant la phase de surveillance pour assurer la stabilité malgré d'autres activités de surveillance.
Mise en place d'une canule intraveineuse dans une veine de l'avant-bras pour le prélèvement sanguin lors des protocoles de laboratoire.
Il s'agit d'une fonctionnalité facultative qui, si elle est incluse, implique le prélèvement d'un échantillon de 0,5 gramme de tissu adipeux juste en dessous de la peau à l'aide d'une aiguille.
L'anesthésique qui sera utilisé pour engourdir le site de la biopsie du tissu adipeux dans le cas où il est inclus.
Consommez deux repas successifs avec des prises de sang régulières tout au long des heures qui suivent (2-3 heures chacun).
Subissez une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie pour examiner la composition corporelle.
Test sous-maximal sur tapis roulant pour calibrer l'équipement de surveillance.
Alternez entre des cycles de 24 heures de jeûne et d'alimentation avec 200% de l'apport normal lors de l'alimentation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Comparaison du pourcentage de graisse corporelle (mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie) entre le moment pré-intervention et le moment post-intervention.
Pré - Post (3 semaines)
Masse corporelle mince
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Comparaison de la masse corporelle maigre (mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie) entre le point temporel pré-intervention et le point temporel post-intervention.
Pré - Post (3 semaines)
Concentration de glucose plasmatique à jeun
Délai: Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Comparaison de la concentration de glucose dans le plasma sanguin au repos sur les trois points de mesure pour assurer la stabilité dans la phase de surveillance et examiner les changements pendant la phase d'intervention.
Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Concentration d'insuline plasmatique à jeun
Délai: Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Comparaison de la concentration d'insuline dans le plasma sanguin au repos sur les trois points de mesure pour assurer la stabilité dans la phase de surveillance et examiner les changements pendant la phase d'intervention.
Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Concentration de triglycérides plasmatiques à jeun
Délai: Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Comparaison de la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin au repos sur les trois points de mesure pour assurer la stabilité dans la phase de surveillance et examiner les changements pendant la phase d'intervention.
Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Concentration de cholestérol total à jeun
Délai: Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Comparaison de la concentration de cholestérol total dans le plasma sanguin au repos sur les trois points de mesure pour assurer la stabilité dans la phase de surveillance et examiner les changements pendant la phase d'intervention.
Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Concentration de cholestérol LDL à jeun
Délai: Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Comparaison de la concentration de cholestérol LDL dans le plasma sanguin au repos sur les trois points de mesure pour assurer la stabilité dans la phase de surveillance et examiner les changements pendant la phase d'intervention.
Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Concentration de cholestérol HDL à jeun
Délai: Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Comparaison de la concentration de cholestérol HDL dans le plasma sanguin au repos sur les trois points de mesure pour assurer la stabilité dans la phase de surveillance et examiner les changements pendant la phase d'intervention.
Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Concentration de leptine à jeun
Délai: Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Comparaison de la concentration de leptine dans le plasma sanguin au repos sur les trois points de mesure pour assurer la stabilité dans la phase de surveillance et examiner les changements pendant la phase d'intervention.
Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Concentration d'adiponectine à jeun
Délai: Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Comparaison de la concentration d'adiponectine dans le plasma sanguin au repos sur les trois points de mesure pour assurer la stabilité dans la phase de surveillance et examiner les changements pendant la phase d'intervention.
Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Taux métabolique au repos à jeun
Délai: Baseline - Pré - Post (7 semaines)
Comparaison du taux métabolique au repos (mesuré par calorimétrie indirecte) sur les trois points de mesure pour assurer la stabilité dans la phase de surveillance et examiner les changements pendant la phase d'intervention.
Baseline - Pré - Post (7 semaines)
ASC du glucose post-prandial
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Comparaison de l'aire sous la courbe de glycémie observée pendant la période post-prandiale de 180 minutes suivant un repas test effectué avant et après la phase d'intervention.
Pré - Post (3 semaines)
ASC de l'insuline post-prandiale
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Comparaison de l'aire sous la courbe d'insuline plasmatique observée pendant la période post-prandiale de 180 minutes suivant un repas test effectué avant et après la phase d'intervention.
Pré - Post (3 semaines)
ASC de la ghréline post-prandiale
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Comparaison de l'aire sous la courbe de la ghréline plasmatique observée pendant la période post-prandiale de 180 minutes suivant un repas test effectué avant et après la phase d'intervention.
Pré - Post (3 semaines)
ASC du peptide post-prandial-YY
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Comparaison de l'aire sous la courbe plasmatique peptide-YY observée pendant la période post-prandiale de 180 minutes suivant un repas test effectué avant et après la phase d'intervention.
Pré - Post (3 semaines)
Dépense énergétique liée à l'activité physique
Délai: Surveillance - Intervention (7 semaines)
Comparaison des valeurs moyennes de dépense énergétique en activité physique enregistrées à l'aide du moniteur Actiheart pendant la phase de surveillance et d'intervention pour voir l'impact des trois traitements sur les comportements physiquement actifs.
Surveillance - Intervention (7 semaines)
Intensité de l'activité physique
Délai: Surveillance - Intervention (7 semaines)
Comparaison des valeurs moyennes d'intensité d'activité physique enregistrées à l'aide du moniteur Actiheart pendant la phase de surveillance et d'intervention pour voir l'impact des trois traitements sur les comportements physiquement actifs.
Surveillance - Intervention (7 semaines)
Expression du gène CLOCK dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène NPAS2 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène PER1 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène CRY1 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène LEP dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène ADIPO-Q dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène IL-6 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène TNF dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène LPL dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène FABP4 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène PPARG dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène PPARGC1A dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène SREBP1C dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène FSP27 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène PRKAA1 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène ANGPTL4 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène HSL dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène ATGL dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène PNPLA3 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène CIDE-A dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène GLUT-4 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène AKT2 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène PDK4 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène SIRT1 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène SIRT3 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène UCP2 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène IGF1R dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène IRS1 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène IRS2 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène PIK3R1 dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène ChREBP dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène ACACA dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène FASN dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)
Expression du gène ACADM dans le tissu adipeux sous-cutané
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Pré - Post (3 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydation des glucides à jeun
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Comparaison du taux d'oxydation des glucides mesuré par calorimétrie indirecte avant et après la phase d'intervention pour examiner l'effet des trois bras de traitement.
Pré - Post (3 semaines)
Oxydation des lipides à jeun
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Comparaison du taux d'oxydation des lipides mesuré par calorimétrie indirecte avant et après la phase d'intervention pour examiner l'effet des trois bras de traitement.
Pré - Post (3 semaines)
Oxydation des protéines à jeun
Délai: Pré - Post (3 semaines)
Comparaison du taux d'oxydation des protéines mesuré par calorimétrie indirecte avant et après la phase d'intervention pour examiner l'effet des trois bras de traitement.
Pré - Post (3 semaines)
Taux métabolique au repos post-prandial
Délai: Pré-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas - Post-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas (3 semaines)
Comparaison du taux métabolique post-prandial mesuré 60, 120 et 180 minutes après un repas test par calorimétrie indirecte avant et après la phase d'intervention pour examiner l'effet des trois bras de traitement.
Pré-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas - Post-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas (3 semaines)
Oxydation post-prandiale des glucides
Délai: Pré-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas - Post-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas (3 semaines)
Comparaison du taux d'oxydation post-prandiale des glucides mesuré 60, 120 et 180 minutes après un repas test par calorimétrie indirecte avant et après la phase d'intervention pour examiner l'effet des trois bras de traitement.
Pré-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas - Post-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas (3 semaines)
Oxydation lipidique post-prandiale
Délai: Pré-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas - Post-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas (3 semaines)
Comparaison du taux d'oxydation lipidique post-prandiale mesuré 60, 120 et 180 minutes après un repas test par calorimétrie indirecte avant et après la phase d'intervention pour examiner l'effet des trois bras de traitement.
Pré-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas - Post-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas (3 semaines)
Oxydation des protéines post-prandiale
Délai: Pré-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas - Post-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas (3 semaines)
Comparaison du taux d'oxydation post-prandiale des protéines mesuré 60, 120 et 180 minutes après un repas test par calorimétrie indirecte avant et après la phase d'intervention pour examiner l'effet des trois bras de traitement.
Pré-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas - Post-intervention 60, 120 et 180 minutes après le repas (3 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James A Betts, BSc., Ph.D, Fellow of the American College of Sports Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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