URC102 在健康受试者中的第 1 阶段研究（附加）
2020年2月11日 更新者：JW Pharmaceutical
一项 I 期、安慰剂对照、随机、双盲、剂量递增研究，以评估在健康韩国成年男性中重复给药 URC102 的安全性和药代动力学和药效学特征
本研究的目的是评估 URC102 在健康受试者中的安全性、耐受性、PK 和 PD。
研究概览
详细说明
URC102 的耐受性、安全性和药代动力学 (PK) 将在健康成年韩国男性中重复口服 7 天后进行评估。
此外，还将评估血液和尿尿酸水平的药效学 (PD) 反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性志愿者
排除标准：
- 在接受 IP 管理之前的过去 3 个月内参加过其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Howard Lee, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月5日
初级完成 (实际的)
2015年10月7日
研究完成 (实际的)
2016年3月28日
研究注册日期
首次提交
2015年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月14日
首次发布 (估计)
2015年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月11日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- URC004KR
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