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Evaluation of Salt Sensitivity in Young Adults

2016年5月18日 更新者:NYU Langone Health
The current prospective cross-sectional pilot study is proposed to determine a set of characteristic factors associated with salt sensitivity in young adults by measuring blood pressure, serum aldosterone levels, urine analysis, arterial pulse wave velocity and central arterial pressure in response to short term increases in salt intake.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Since salt sensitivity at an early age is associated with subsequent hypertension and an increase in mortality, intervention by lifestyle modification including the reduction of sodium intake could prevent subsequent increases in blood pressure and development of hypertension, cardiovascular disease and death. It would therefore be beneficial to have a simple method of identifying salt sensitive young adults so that risk factor modification can be achieved to prevent progression of the effects of hypertension on heart function.

This study is a longitudinal pilot study to identify characteristics of salt sensitive young adults so that this population of people can be identified early on and appropriate lifestyle modifications can be made to prevent the subsequent progression of hypertension and cardiovascular disease.

The study will be conducted at 2 visits separated by one week. At the first visit, eligible subjects will be asked to complete questionnaires regarding childhood and current sodium intake.Subjects will be asked about family history of hypertension and cardiovascular disease. Subjects will also undergo blood pressure measurement in both arm, and will provide a blood sample and spot urine sample. Subjects will then be asked to take salt pills 3 times a day for one week, and then return to the study center for a repeat of the above measurements.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Langone Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Young adults age 21-30
  • Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any cardiovascular or other chronic health problem
  • Chronic medications besides oral contraceptive pills in women
  • BMI>30kg/m2
  • Blood pressure >140/90 mmHg
  • Inability or unwillingness to adhere to study procedures

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Healthy volunteers
Open label administration of salt tablets for one week
Subjects will be given salt tablets and instructed to take 4 grams of sale three times a day (total of 12 grams of salt/day) for one week

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Presence of salt sensitivity
大体时间:Visit 1 (One Week)
Defined as an increase in mean arterial blood pressure greater than 5 mmHg
Visit 1 (One Week)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change in aldosterone level
大体时间:Baseline to Visit 2 (One Week)
change in serum aldosterone level
Baseline to Visit 2 (One Week)
Change in augmentation index (%)
大体时间:Baseline to Visit 2 (One Week)
Change in augmentation index determined by radial artery tonometry
Baseline to Visit 2 (One Week)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stuart Katz, MD、NYU Langone Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月26日

首次发布 (估计)

2015年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月18日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12-01669

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

De-identified data will be kept on a local server and will be available for sharing based on evaluation of requests from investigators. The transfer of data outside of NYU will be conducted via signed DTA signed by both institutions.

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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