- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02588352
Evaluation of Salt Sensitivity in Young Adults
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Since salt sensitivity at an early age is associated with subsequent hypertension and an increase in mortality, intervention by lifestyle modification including the reduction of sodium intake could prevent subsequent increases in blood pressure and development of hypertension, cardiovascular disease and death. It would therefore be beneficial to have a simple method of identifying salt sensitive young adults so that risk factor modification can be achieved to prevent progression of the effects of hypertension on heart function.
This study is a longitudinal pilot study to identify characteristics of salt sensitive young adults so that this population of people can be identified early on and appropriate lifestyle modifications can be made to prevent the subsequent progression of hypertension and cardiovascular disease.
The study will be conducted at 2 visits separated by one week. At the first visit, eligible subjects will be asked to complete questionnaires regarding childhood and current sodium intake.Subjects will be asked about family history of hypertension and cardiovascular disease. Subjects will also undergo blood pressure measurement in both arm, and will provide a blood sample and spot urine sample. Subjects will then be asked to take salt pills 3 times a day for one week, and then return to the study center for a repeat of the above measurements.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Young adults age 21-30
- Able and willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Any cardiovascular or other chronic health problem
- Chronic medications besides oral contraceptive pills in women
- BMI>30kg/m2
- Blood pressure >140/90 mmHg
- Inability or unwillingness to adhere to study procedures
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Healthy volunteers
Open label administration of salt tablets for one week
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Subjects will be given salt tablets and instructed to take 4 grams of sale three times a day (total of 12 grams of salt/day) for one week
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presence of salt sensitivity
Prazo: Visit 1 (One Week)
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Defined as an increase in mean arterial blood pressure greater than 5 mmHg
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Visit 1 (One Week)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in aldosterone level
Prazo: Baseline to Visit 2 (One Week)
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change in serum aldosterone level
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Baseline to Visit 2 (One Week)
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Change in augmentation index (%)
Prazo: Baseline to Visit 2 (One Week)
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Change in augmentation index determined by radial artery tonometry
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Baseline to Visit 2 (One Week)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Katz, MD, NYU Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-01669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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