- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02588352
Evaluation of Salt Sensitivity in Young Adults
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Since salt sensitivity at an early age is associated with subsequent hypertension and an increase in mortality, intervention by lifestyle modification including the reduction of sodium intake could prevent subsequent increases in blood pressure and development of hypertension, cardiovascular disease and death. It would therefore be beneficial to have a simple method of identifying salt sensitive young adults so that risk factor modification can be achieved to prevent progression of the effects of hypertension on heart function.
This study is a longitudinal pilot study to identify characteristics of salt sensitive young adults so that this population of people can be identified early on and appropriate lifestyle modifications can be made to prevent the subsequent progression of hypertension and cardiovascular disease.
The study will be conducted at 2 visits separated by one week. At the first visit, eligible subjects will be asked to complete questionnaires regarding childhood and current sodium intake.Subjects will be asked about family history of hypertension and cardiovascular disease. Subjects will also undergo blood pressure measurement in both arm, and will provide a blood sample and spot urine sample. Subjects will then be asked to take salt pills 3 times a day for one week, and then return to the study center for a repeat of the above measurements.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Young adults age 21-30
- Able and willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Any cardiovascular or other chronic health problem
- Chronic medications besides oral contraceptive pills in women
- BMI>30kg/m2
- Blood pressure >140/90 mmHg
- Inability or unwillingness to adhere to study procedures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Healthy volunteers
Open label administration of salt tablets for one week
|
Subjects will be given salt tablets and instructed to take 4 grams of sale three times a day (total of 12 grams of salt/day) for one week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Presence of salt sensitivity
Tijdsspanne: Visit 1 (One Week)
|
Defined as an increase in mean arterial blood pressure greater than 5 mmHg
|
Visit 1 (One Week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in aldosterone level
Tijdsspanne: Baseline to Visit 2 (One Week)
|
change in serum aldosterone level
|
Baseline to Visit 2 (One Week)
|
Change in augmentation index (%)
Tijdsspanne: Baseline to Visit 2 (One Week)
|
Change in augmentation index determined by radial artery tonometry
|
Baseline to Visit 2 (One Week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Katz, MD, NYU Langone Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-01669
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Salt tablet
-
University of TorontoBeëindigd
-
RenJi HospitalNog niet aan het werven
-
International Institute of Rescue Research and...Onbekend
-
RenJi HospitalNog niet aan het wervenLeverziekte in het eindstadium
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...OnbekendHypertensie | Zout; OvermaatPortugal
-
RenJi HospitalNog niet aan het wervenDarmkanker Levermetastasen
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekOnbekend
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdVoltooid