Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Salt Sensitivity in Young Adults

18. maj 2016 opdateret af: NYU Langone Health
The current prospective cross-sectional pilot study is proposed to determine a set of characteristic factors associated with salt sensitivity in young adults by measuring blood pressure, serum aldosterone levels, urine analysis, arterial pulse wave velocity and central arterial pressure in response to short term increases in salt intake.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Since salt sensitivity at an early age is associated with subsequent hypertension and an increase in mortality, intervention by lifestyle modification including the reduction of sodium intake could prevent subsequent increases in blood pressure and development of hypertension, cardiovascular disease and death. It would therefore be beneficial to have a simple method of identifying salt sensitive young adults so that risk factor modification can be achieved to prevent progression of the effects of hypertension on heart function.

This study is a longitudinal pilot study to identify characteristics of salt sensitive young adults so that this population of people can be identified early on and appropriate lifestyle modifications can be made to prevent the subsequent progression of hypertension and cardiovascular disease.

The study will be conducted at 2 visits separated by one week. At the first visit, eligible subjects will be asked to complete questionnaires regarding childhood and current sodium intake.Subjects will be asked about family history of hypertension and cardiovascular disease. Subjects will also undergo blood pressure measurement in both arm, and will provide a blood sample and spot urine sample. Subjects will then be asked to take salt pills 3 times a day for one week, and then return to the study center for a repeat of the above measurements.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Young adults age 21-30
  • Able and willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any cardiovascular or other chronic health problem
  • Chronic medications besides oral contraceptive pills in women
  • BMI>30kg/m2
  • Blood pressure >140/90 mmHg
  • Inability or unwillingness to adhere to study procedures

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Healthy volunteers
Open label administration of salt tablets for one week
Subjects will be given salt tablets and instructed to take 4 grams of sale three times a day (total of 12 grams of salt/day) for one week

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Presence of salt sensitivity
Tidsramme: Visit 1 (One Week)
Defined as an increase in mean arterial blood pressure greater than 5 mmHg
Visit 1 (One Week)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in aldosterone level
Tidsramme: Baseline to Visit 2 (One Week)
change in serum aldosterone level
Baseline to Visit 2 (One Week)
Change in augmentation index (%)
Tidsramme: Baseline to Visit 2 (One Week)
Change in augmentation index determined by radial artery tonometry
Baseline to Visit 2 (One Week)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Katz, MD, NYU Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-01669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De-identified data will be kept on a local server and will be available for sharing based on evaluation of requests from investigators. The transfer of data outside of NYU will be conducted via signed DTA signed by both institutions.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Salt tablet

3
Abonner