- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02588352
Evaluation of Salt Sensitivity in Young Adults
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Since salt sensitivity at an early age is associated with subsequent hypertension and an increase in mortality, intervention by lifestyle modification including the reduction of sodium intake could prevent subsequent increases in blood pressure and development of hypertension, cardiovascular disease and death. It would therefore be beneficial to have a simple method of identifying salt sensitive young adults so that risk factor modification can be achieved to prevent progression of the effects of hypertension on heart function.
This study is a longitudinal pilot study to identify characteristics of salt sensitive young adults so that this population of people can be identified early on and appropriate lifestyle modifications can be made to prevent the subsequent progression of hypertension and cardiovascular disease.
The study will be conducted at 2 visits separated by one week. At the first visit, eligible subjects will be asked to complete questionnaires regarding childhood and current sodium intake.Subjects will be asked about family history of hypertension and cardiovascular disease. Subjects will also undergo blood pressure measurement in both arm, and will provide a blood sample and spot urine sample. Subjects will then be asked to take salt pills 3 times a day for one week, and then return to the study center for a repeat of the above measurements.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Young adults age 21-30
- Able and willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Any cardiovascular or other chronic health problem
- Chronic medications besides oral contraceptive pills in women
- BMI>30kg/m2
- Blood pressure >140/90 mmHg
- Inability or unwillingness to adhere to study procedures
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Healthy volunteers
Open label administration of salt tablets for one week
|
Subjects will be given salt tablets and instructed to take 4 grams of sale three times a day (total of 12 grams of salt/day) for one week
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Presence of salt sensitivity
Временное ограничение: Visit 1 (One Week)
|
Defined as an increase in mean arterial blood pressure greater than 5 mmHg
|
Visit 1 (One Week)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in aldosterone level
Временное ограничение: Baseline to Visit 2 (One Week)
|
change in serum aldosterone level
|
Baseline to Visit 2 (One Week)
|
Change in augmentation index (%)
Временное ограничение: Baseline to Visit 2 (One Week)
|
Change in augmentation index determined by radial artery tonometry
|
Baseline to Visit 2 (One Week)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Katz, MD, NYU Langone Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-01669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Salt tablet
-
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KGЗавершенный
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...НеизвестныйГипертония | Соль; ИзбытокПортугалия
-
RenJi HospitalЕще не набираютОстрая хроническая печеночная недостаточностьКитай
-
RenJi HospitalЕще не набираютТерминальная стадия заболевания печени
-
RenJi HospitalЕще не набираютМетастазы рака толстой кишки в печень
-
Kremers Urban Development CompanyЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles...Завершенный
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.РекрутингИдиопатический легочный фиброзСоединенные Штаты, Корея, Республика