- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02588352
Evaluation of Salt Sensitivity in Young Adults
Přehled studie
Detailní popis
Since salt sensitivity at an early age is associated with subsequent hypertension and an increase in mortality, intervention by lifestyle modification including the reduction of sodium intake could prevent subsequent increases in blood pressure and development of hypertension, cardiovascular disease and death. It would therefore be beneficial to have a simple method of identifying salt sensitive young adults so that risk factor modification can be achieved to prevent progression of the effects of hypertension on heart function.
This study is a longitudinal pilot study to identify characteristics of salt sensitive young adults so that this population of people can be identified early on and appropriate lifestyle modifications can be made to prevent the subsequent progression of hypertension and cardiovascular disease.
The study will be conducted at 2 visits separated by one week. At the first visit, eligible subjects will be asked to complete questionnaires regarding childhood and current sodium intake.Subjects will be asked about family history of hypertension and cardiovascular disease. Subjects will also undergo blood pressure measurement in both arm, and will provide a blood sample and spot urine sample. Subjects will then be asked to take salt pills 3 times a day for one week, and then return to the study center for a repeat of the above measurements.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Young adults age 21-30
- Able and willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Any cardiovascular or other chronic health problem
- Chronic medications besides oral contraceptive pills in women
- BMI>30kg/m2
- Blood pressure >140/90 mmHg
- Inability or unwillingness to adhere to study procedures
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Healthy volunteers
Open label administration of salt tablets for one week
|
Subjects will be given salt tablets and instructed to take 4 grams of sale three times a day (total of 12 grams of salt/day) for one week
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Presence of salt sensitivity
Časové okno: Visit 1 (One Week)
|
Defined as an increase in mean arterial blood pressure greater than 5 mmHg
|
Visit 1 (One Week)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in aldosterone level
Časové okno: Baseline to Visit 2 (One Week)
|
change in serum aldosterone level
|
Baseline to Visit 2 (One Week)
|
Change in augmentation index (%)
Časové okno: Baseline to Visit 2 (One Week)
|
Change in augmentation index determined by radial artery tonometry
|
Baseline to Visit 2 (One Week)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Katz, MD, NYU Langone Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-01669
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Salt tablet
-
NYU Langone HealthZatím nenabírámeKonečná fáze onemocnění ledvinSpojené státy
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo JorgeNeznámýHypertenze | Sůl; PřebytekPortugalsko
-
Assiut UniversityDokončeno
-
RenJi HospitalZatím nenabíráme
-
RenJi HospitalZatím nenabírámeKonečná fáze onemocnění jater
-
RenJi HospitalZatím nenabírámeRakovina tlustého střeva jaterní metastázy
-
Hippocration General HospitalDokončeno