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Accuracy of Gastric Ultrasound to Diagnose a "Full Stomach". A Bayesian Framework

2017年11月21日 更新者:University Health Network, Toronto

During surgery, there is a risk that food or liquid in the stomach might be forced back up the throat where it could enter the lungs (aspirate) and result in serious complications or even death. This is why people going for surgery are required not to eat before their surgery. However, in emergency situations it is often not possible to know whether a patient has recently eaten or not. Anesthesiologists have recently developed an ultrasound test to determine if there is content in a patient's stomach and how much. This test involves an ultrasound examination of the abdomen and taking some measurements on the ultrasound screen.

The purpose of this study is to determine how accurate these measurements are. In other words, how good are we at detecting an empty stomach from one that has liquids, or solids in it. You are being asked to participate in this study because we require non-pregnant volunteers in order to answer the aforementioned study question.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers aged 18 to 85 years
  • Male or female
  • American Society of Anesthesia physical status classification I and II
  • Height greater than 145 cm
  • Ability to understand the study protocol and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects predisposed to have an increased residual gastric volume at baseline (eg. Diabetes or any known dysmotility)
  • History of major upper gastrointestinal disease (including hiatus hernia or prior gastroduodenal surgery)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Fasting
Participant will remain fasted following initial gastric ultrasound
实验性的:Food intake
Participant will ingest either 250mL of clear fluid (apple juice) or 250mL of coffee and a muffin following initial gastric ultrasound
Either drinking a cup of clear liquid, or having a cup of coffee and a muffin

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ultrasound's sensitivity to identify a "full stomach"
大体时间:5 minutes
Scanning the stomach to identify if the participant is fasted or has ingested liquid or solids
5 minutes

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Ultrasound's accuracy in detecting a "full stomach"
大体时间:5 minutes
Assessing how accurate the Ultrasound machine is in detecting either liquid or solid contents in the participant's stomach after ingestion
5 minutes
Inter/Intra-rater reliability of observer in detecting a "full stomach"
大体时间:5 minutes
Determining the reliability of observers in being able to similarly detect a full stomach
5 minutes

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anahi Perlas, MD、Staff Anesthesiologist

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月26日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月26日

首次发布 (估计)

2015年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月21日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-7883-BE

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