Accuracy of Gastric Ultrasound to Diagnose a "Full Stomach". A Bayesian Framework
During surgery, there is a risk that food or liquid in the stomach might be forced back up the throat where it could enter the lungs (aspirate) and result in serious complications or even death. This is why people going for surgery are required not to eat before their surgery. However, in emergency situations it is often not possible to know whether a patient has recently eaten or not. Anesthesiologists have recently developed an ultrasound test to determine if there is content in a patient's stomach and how much. This test involves an ultrasound examination of the abdomen and taking some measurements on the ultrasound screen.
The purpose of this study is to determine how accurate these measurements are. In other words, how good are we at detecting an empty stomach from one that has liquids, or solids in it. You are being asked to participate in this study because we require non-pregnant volunteers in order to answer the aforementioned study question.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers aged 18 to 85 years
- Male or female
- American Society of Anesthesia physical status classification I and II
- Height greater than 145 cm
- Ability to understand the study protocol and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects predisposed to have an increased residual gastric volume at baseline (eg. Diabetes or any known dysmotility)
- History of major upper gastrointestinal disease (including hiatus hernia or prior gastroduodenal surgery)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Fasting
Participant will remain fasted following initial gastric ultrasound
|
|
|
Экспериментальный: Food intake
Participant will ingest either 250mL of clear fluid (apple juice) or 250mL of coffee and a muffin following initial gastric ultrasound
|
Either drinking a cup of clear liquid, or having a cup of coffee and a muffin
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ultrasound's sensitivity to identify a "full stomach"
Временное ограничение: 5 minutes
|
Scanning the stomach to identify if the participant is fasted or has ingested liquid or solids
|
5 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ultrasound's accuracy in detecting a "full stomach"
Временное ограничение: 5 minutes
|
Assessing how accurate the Ultrasound machine is in detecting either liquid or solid contents in the participant's stomach after ingestion
|
5 minutes
|
|
Inter/Intra-rater reliability of observer in detecting a "full stomach"
Временное ограничение: 5 minutes
|
Determining the reliability of observers in being able to similarly detect a full stomach
|
5 minutes
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anahi Perlas, MD, Staff Anesthesiologist
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-7883-BE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .