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Accuracy of Gastric Ultrasound to Diagnose a "Full Stomach". A Bayesian Framework

2017年11月21日 更新者:University Health Network, Toronto

During surgery, there is a risk that food or liquid in the stomach might be forced back up the throat where it could enter the lungs (aspirate) and result in serious complications or even death. This is why people going for surgery are required not to eat before their surgery. However, in emergency situations it is often not possible to know whether a patient has recently eaten or not. Anesthesiologists have recently developed an ultrasound test to determine if there is content in a patient's stomach and how much. This test involves an ultrasound examination of the abdomen and taking some measurements on the ultrasound screen.

The purpose of this study is to determine how accurate these measurements are. In other words, how good are we at detecting an empty stomach from one that has liquids, or solids in it. You are being asked to participate in this study because we require non-pregnant volunteers in order to answer the aforementioned study question.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers aged 18 to 85 years
  • Male or female
  • American Society of Anesthesia physical status classification I and II
  • Height greater than 145 cm
  • Ability to understand the study protocol and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects predisposed to have an increased residual gastric volume at baseline (eg. Diabetes or any known dysmotility)
  • History of major upper gastrointestinal disease (including hiatus hernia or prior gastroduodenal surgery)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Fasting
Participant will remain fasted following initial gastric ultrasound
実験的:Food intake
Participant will ingest either 250mL of clear fluid (apple juice) or 250mL of coffee and a muffin following initial gastric ultrasound
Either drinking a cup of clear liquid, or having a cup of coffee and a muffin

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ultrasound's sensitivity to identify a "full stomach"
時間枠:5 minutes
Scanning the stomach to identify if the participant is fasted or has ingested liquid or solids
5 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ultrasound's accuracy in detecting a "full stomach"
時間枠:5 minutes
Assessing how accurate the Ultrasound machine is in detecting either liquid or solid contents in the participant's stomach after ingestion
5 minutes
Inter/Intra-rater reliability of observer in detecting a "full stomach"
時間枠:5 minutes
Determining the reliability of observers in being able to similarly detect a full stomach
5 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anahi Perlas, MD、Staff Anesthesiologist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月26日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月21日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-7883-BE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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