- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02588495
Accuracy of Gastric Ultrasound to Diagnose a "Full Stomach". A Bayesian Framework
During surgery, there is a risk that food or liquid in the stomach might be forced back up the throat where it could enter the lungs (aspirate) and result in serious complications or even death. This is why people going for surgery are required not to eat before their surgery. However, in emergency situations it is often not possible to know whether a patient has recently eaten or not. Anesthesiologists have recently developed an ultrasound test to determine if there is content in a patient's stomach and how much. This test involves an ultrasound examination of the abdomen and taking some measurements on the ultrasound screen.
The purpose of this study is to determine how accurate these measurements are. In other words, how good are we at detecting an empty stomach from one that has liquids, or solids in it. You are being asked to participate in this study because we require non-pregnant volunteers in order to answer the aforementioned study question.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers aged 18 to 85 years
- Male or female
- American Society of Anesthesia physical status classification I and II
- Height greater than 145 cm
- Ability to understand the study protocol and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects predisposed to have an increased residual gastric volume at baseline (eg. Diabetes or any known dysmotility)
- History of major upper gastrointestinal disease (including hiatus hernia or prior gastroduodenal surgery)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Fasting
Participant will remain fasted following initial gastric ultrasound
|
|
Experimental: Food intake
Participant will ingest either 250mL of clear fluid (apple juice) or 250mL of coffee and a muffin following initial gastric ultrasound
|
Either drinking a cup of clear liquid, or having a cup of coffee and a muffin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ultrasound's sensitivity to identify a "full stomach"
Prazo: 5 minutes
|
Scanning the stomach to identify if the participant is fasted or has ingested liquid or solids
|
5 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ultrasound's accuracy in detecting a "full stomach"
Prazo: 5 minutes
|
Assessing how accurate the Ultrasound machine is in detecting either liquid or solid contents in the participant's stomach after ingestion
|
5 minutes
|
Inter/Intra-rater reliability of observer in detecting a "full stomach"
Prazo: 5 minutes
|
Determining the reliability of observers in being able to similarly detect a full stomach
|
5 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anahi Perlas, MD, Staff Anesthesiologist
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-7883-BE
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