- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02588495
Accuracy of Gastric Ultrasound to Diagnose a "Full Stomach". A Bayesian Framework
During surgery, there is a risk that food or liquid in the stomach might be forced back up the throat where it could enter the lungs (aspirate) and result in serious complications or even death. This is why people going for surgery are required not to eat before their surgery. However, in emergency situations it is often not possible to know whether a patient has recently eaten or not. Anesthesiologists have recently developed an ultrasound test to determine if there is content in a patient's stomach and how much. This test involves an ultrasound examination of the abdomen and taking some measurements on the ultrasound screen.
The purpose of this study is to determine how accurate these measurements are. In other words, how good are we at detecting an empty stomach from one that has liquids, or solids in it. You are being asked to participate in this study because we require non-pregnant volunteers in order to answer the aforementioned study question.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers aged 18 to 85 years
- Male or female
- American Society of Anesthesia physical status classification I and II
- Height greater than 145 cm
- Ability to understand the study protocol and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects predisposed to have an increased residual gastric volume at baseline (eg. Diabetes or any known dysmotility)
- History of major upper gastrointestinal disease (including hiatus hernia or prior gastroduodenal surgery)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Fasting
Participant will remain fasted following initial gastric ultrasound
|
|
Expérimental: Food intake
Participant will ingest either 250mL of clear fluid (apple juice) or 250mL of coffee and a muffin following initial gastric ultrasound
|
Either drinking a cup of clear liquid, or having a cup of coffee and a muffin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ultrasound's sensitivity to identify a "full stomach"
Délai: 5 minutes
|
Scanning the stomach to identify if the participant is fasted or has ingested liquid or solids
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ultrasound's accuracy in detecting a "full stomach"
Délai: 5 minutes
|
Assessing how accurate the Ultrasound machine is in detecting either liquid or solid contents in the participant's stomach after ingestion
|
5 minutes
|
Inter/Intra-rater reliability of observer in detecting a "full stomach"
Délai: 5 minutes
|
Determining the reliability of observers in being able to similarly detect a full stomach
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anahi Perlas, MD, Staff Anesthesiologist
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-7883-BE
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