- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02588495
Accuracy of Gastric Ultrasound to Diagnose a "Full Stomach". A Bayesian Framework
During surgery, there is a risk that food or liquid in the stomach might be forced back up the throat where it could enter the lungs (aspirate) and result in serious complications or even death. This is why people going for surgery are required not to eat before their surgery. However, in emergency situations it is often not possible to know whether a patient has recently eaten or not. Anesthesiologists have recently developed an ultrasound test to determine if there is content in a patient's stomach and how much. This test involves an ultrasound examination of the abdomen and taking some measurements on the ultrasound screen.
The purpose of this study is to determine how accurate these measurements are. In other words, how good are we at detecting an empty stomach from one that has liquids, or solids in it. You are being asked to participate in this study because we require non-pregnant volunteers in order to answer the aforementioned study question.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers aged 18 to 85 years
- Male or female
- American Society of Anesthesia physical status classification I and II
- Height greater than 145 cm
- Ability to understand the study protocol and provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Subjects predisposed to have an increased residual gastric volume at baseline (eg. Diabetes or any known dysmotility)
- History of major upper gastrointestinal disease (including hiatus hernia or prior gastroduodenal surgery)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: Fasting
Participant will remain fasted following initial gastric ultrasound
|
|
실험적: Food intake
Participant will ingest either 250mL of clear fluid (apple juice) or 250mL of coffee and a muffin following initial gastric ultrasound
|
Either drinking a cup of clear liquid, or having a cup of coffee and a muffin
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Ultrasound's sensitivity to identify a "full stomach"
기간: 5 minutes
|
Scanning the stomach to identify if the participant is fasted or has ingested liquid or solids
|
5 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Ultrasound's accuracy in detecting a "full stomach"
기간: 5 minutes
|
Assessing how accurate the Ultrasound machine is in detecting either liquid or solid contents in the participant's stomach after ingestion
|
5 minutes
|
Inter/Intra-rater reliability of observer in detecting a "full stomach"
기간: 5 minutes
|
Determining the reliability of observers in being able to similarly detect a full stomach
|
5 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anahi Perlas, MD, Staff Anesthesiologist
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14-7883-BE
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