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Accuracy of Gastric Ultrasound to Diagnose a "Full Stomach". A Bayesian Framework

2017년 11월 21일 업데이트: University Health Network, Toronto

During surgery, there is a risk that food or liquid in the stomach might be forced back up the throat where it could enter the lungs (aspirate) and result in serious complications or even death. This is why people going for surgery are required not to eat before their surgery. However, in emergency situations it is often not possible to know whether a patient has recently eaten or not. Anesthesiologists have recently developed an ultrasound test to determine if there is content in a patient's stomach and how much. This test involves an ultrasound examination of the abdomen and taking some measurements on the ultrasound screen.

The purpose of this study is to determine how accurate these measurements are. In other words, how good are we at detecting an empty stomach from one that has liquids, or solids in it. You are being asked to participate in this study because we require non-pregnant volunteers in order to answer the aforementioned study question.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy volunteers aged 18 to 85 years
  • Male or female
  • American Society of Anesthesia physical status classification I and II
  • Height greater than 145 cm
  • Ability to understand the study protocol and provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects predisposed to have an increased residual gastric volume at baseline (eg. Diabetes or any known dysmotility)
  • History of major upper gastrointestinal disease (including hiatus hernia or prior gastroduodenal surgery)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Fasting
Participant will remain fasted following initial gastric ultrasound
실험적: Food intake
Participant will ingest either 250mL of clear fluid (apple juice) or 250mL of coffee and a muffin following initial gastric ultrasound
Either drinking a cup of clear liquid, or having a cup of coffee and a muffin

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ultrasound's sensitivity to identify a "full stomach"
기간: 5 minutes
Scanning the stomach to identify if the participant is fasted or has ingested liquid or solids
5 minutes

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ultrasound's accuracy in detecting a "full stomach"
기간: 5 minutes
Assessing how accurate the Ultrasound machine is in detecting either liquid or solid contents in the participant's stomach after ingestion
5 minutes
Inter/Intra-rater reliability of observer in detecting a "full stomach"
기간: 5 minutes
Determining the reliability of observers in being able to similarly detect a full stomach
5 minutes

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anahi Perlas, MD, Staff Anesthesiologist

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 26일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-7883-BE

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Food intake에 대한 임상 시험

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