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Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties. (NEUROVIB)

Chronic Effects of Tendon Vibrations on the Neuromechanical Muscular Properties : Pilot Study, Interventional, Prospective, Longitudinal.

It is a randomized, controlled clinical trial, in healthy volunteers. They are in two groups : the test one will perform the vibration training (1h of Vibrasens 3 times a week, 24 sessions) whereas the control group will not be training. The primary outcome is the maximal voluntary strength.

研究概览

详细说明

These last 10 years, a new idea born: vibrations could have potential effects on muscular reconditioning. Researchers have previously demonstrated the effects on plantar ankle flexion, with the increase of the strength, on healthy volunteers. Nowadays physicians would like to demonstrate the effects on another muscular group: ankle's dorsal flexors. 24 sessions are programmed on 8 weeks.

Moreover, the last results showed a modification of the nervous capacities of the cortical voluntary activation. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) is a great tool to explore the neuromuscular function, at the cortical stage. The use of this tool will allow the characterization the effects of the vibration training on the cortical activation state.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-etienne、法国、42000
        • CHU de Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Between 18 and 50 years old
  • Both gender
  • Occasional sportsman (<4h/week)
  • Affiliated to a social security scheme
  • Having freely given their written consent

Exclusion Criteria:

  • Taking neuro-active substances able to modify cortico-spinal excitability from Day 10 to the end of the study
  • Contraindication to magnetic field application
  • Previous pathologies susceptible to modify the process of the tests (particularly stakeholders presenting knee or ankle pathologies)
  • Participation during the same time in another interventional experimentation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Vibrasens : Test group
Training programme: vibration training 3/week from Day 1 to Day 60 + Usual activities from day 60 to Day 75.
使用经皮振动。 该设备允许 25 至 150 Hz 的振动,振幅为 1 mm。 在我们的研究中,使用的频率是 50 Hz。
有源比较器:Control group
Control: Usual activities from day 1 to Day 75.
The patients will perform their usual activities, to allow the comparison with a vibration programme. They will not have a specific training.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Increase of maximal voluntary strength in dorsal flexion of the ankle
大体时间:8 weeks
Determine if a training of 24 sessions of tendon vibrations of dorsal flexors' ankles programmed on 8 weeks allows the increase of the maximal voluntary strength in ankles' dorsal flexion, compared to a control group, with no vibration.
8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月26日

首次发布 (估计)

2016年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月25日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1408208
  • 2015-A00036-43 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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振动传感器的临床试验

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